关于药品的包装及说明书中有关问题的看法

张武军　王霞　李飞

【中图分类号】R27【文献标识码】A【文章编号】1005-0019（2018）03-0-01

近年来，我国医药卫生事业不断发展，医疗卫生改革逐步深入，我国的公共卫生、农村卫生和社区卫生面貌都发生了巨大变化。为了保证人民用药安全、有效、经济、合理、适当，国家药品监督管理局第23号令于2000年10月15日发布《药品包装标签和说明书管理暂行规定》，自2001年1月1日起实行，其中药品的包装是保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，直接关系到患者用药的安全问题，而药品说明书包含有关药品的安全性、有效性等基本科学信息，是医师药师或患者使用药品的直接依据，由此可见药品包装及说明书在药品流通领域所起到的重要作用。下面我就自己在药房工作以来谈谈对药品的包装及说明书中有关问题的看法。

一、包装

1 、“OTC”药品应尽可能采用单剂量包装，按疗程包装，以提高患者依从性 包装过大零售时，二次分装增加污染机会，药量过大会造成患者在病情未控的情况下超疗程服用，或由于药品开封太久，不易保存而变质失效，引发不良后果。

2、一些药品包装单剂量过大，如倍他乐克一片（25mg），根据住院患者病情有时需要服半量（12.5mg），这样药剂师摆药时，只能用手掰开药片，既造成浪费，又使药品剂量不够准确，还容易使药品受到污染;还有一些小儿用药，如小儿双清颗粒，则是根据不同年龄段来用药，剂量从0.5-2.5袋之间，这也存在着药品剂量不够准确的问题，建议厂家在今后的生产中能有小剂量包装药品。

二、说明书

1、 专业性强用法用量难懂 药品说明书包括处方药及非处方药说明书，如今越来越多的患者认为得了大病去医院，得了小病去药店。但由于相当多的人缺乏相应的医药知识，处方药问题不大，因为有医院药师把关。而有些非处方药，主要由患者根据自己对病情的判断确定选用药品， 所以说明书内容应通俗易懂，使患者能根據说明书正确使用，尤其是用法用量，更应使用通俗语言，如“1日几次，1次几片或几粒”等，尽量少用专业语言如“g、mg、ml”等。尤其是老年患者不能按要求正确服用，容易造成危险，如“心得安10mg/片”，说明书要求1次10mg，1日3次服用，有位老年患者就因缺乏相应的医药知识1次误服10片，造成血压骤降，危及生命，幸因救治及时，才未造成严重后果。

2.药物相互作用应明确在使用说明书中标出 新药之间相互作用有很多医师与药师都不甚了解，这就需要药品生产厂家在药品说明书中明确标注，医师或药剂师通过仔细阅读说明书，可以避免药物相互作用影响疗效。非处方药也应详细注明相互作用、配伍禁忌，使患者能够避免误服。