超高效液相色谱法在药物检验中的运用

王婉婷，孙立丽，金立弟

吉林市食品药品检验所，吉林 吉林 132011

应用高效液相色谱法是在生化、医学、药物等各个领域当中最常见的一种分离手段，临床上通过使用这种手段能够保障药物的质量，对新药进行分析开发[1]。高效液相色谱法的灵敏度和分析时间并不太理想，因此，为了能全面提高检测的灵敏度和缩短分析的时间。本文对超高效液相色谱法在药物检验中的运用进行了分析，详细如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择80例利福平药物作为研究对象，并按照检验方法的不同分为对照组和观察组，对照组（40例，高效液相色谱法），观察组（40例，超高效液相色谱法）。检验结束后对所有药物的检验结果进行分析，包括检验药片花费的平均分析时间和彻底分离率。

1.2 方法 所有药物均选取利福平（国药准字H35020382，0.15g，福建汇天生物药业有限公司），高效液相色谱仪（DG55-2/3/4，天津奥特赛恩斯），超高效液相色谱仪（Acquity,UPLC,nanoAcquity,UPC2,2695，美国,沃特斯,nanoACQUITY,P）。

对照组使用高效液相色谱法。将40片利福平磨成粉状，并放置入50mL的量瓶，溶解、稀释、过滤，最后放入紫外线进行扫描，紫外线的范围设置为200nm-400nm，对波长进行测定，并吸取20ul的稀释液注射入高效液相色谱仪，分析记录出现的色谱图。

观察组使用超高效液相色谱法。同样，将40片利福平磨成粉状，放置入50mL的量瓶，溶解、稀释、过滤，最后放入紫外线进行扫描，紫外线的范围设置为200nm-400nm，对波长进行测定，并吸取20ul的稀释液注射入超高效液相色谱仪器中，最后对色谱图进行分析记录。

1.3 疗效标准 通过比较两组药品进行分析所花费的平均时间和彻底分离率来判断超高效液相色谱法在药物检验中的运用效果。

1.4 统计学方法 将两组药品的数据纳入SPSS 20.0软件中分析，计量资料比较采用t检验，并以（Mean±SD）表示，计数资料采用χ2检验，并以率（%）表示，（P＜0.05）为差异显著，有统计学意义。

2 结果

两组进行研究的药片各有40例，对照组花费的药片平均分析时间（15.26±2.41）min明显高于观察组花费的药片平均分析时间（2.50±0.36）min，数据差异具有统计学意义（t=33.119，P=0.001）；对照组的药品彻底分离15例（37.50%）明显低于观察组的药品彻底分离29例（72.50%），数据差异具有统计学意义（χ2=9.899，P=0.002）。

3 讨论

由于大量样品需要在短时间内得到快速分离，以达到生产力的需求，因此对检测样品的技术提出了更高的要求，超高效液相色谱法就是在高效液相色谱法的基础上被提出[2]。它的应用范围更广，能为药品的检测和研发提供更加安全的平台，具有高效的作用。

应用高效液相色谱法虽然也能够快速对药品进行分离，缩短样品分析的时间，但是在同样更具挑战性的环境下，效果远不如超高效液相色谱法，因此，无法取得理想的分离效果。

与之相比，应用超高效液相色谱法的速度更快，对药物进行检验的平均分析时间更短，这是因为它是采用新型全多孔球形1.7 um反相固定相，所应用的是“杂化颗粒技术”；其灵敏度也显著高于高效液相色谱法，利用聚四氟乙烯池壁的全析射特征，从而增加了检测的灵敏度；经过充分的发展后，还可通过使用针内针进样探头，减少死体积，降低了进样时的交叉污染几率，与高效液相色谱相比，它的环境适应性更强，并能在高速、高压的环境下保障药品分离的质量。也因为其超高的灵敏度和较强的选择性使得得到的质谱谱图数据更加完整、品质高，因此，在天然产物，新药的开发，定性、定量分析研究方面占有着重要的地位。

本文的研究发现，应用超高效液相色谱法进行检验药物的平均分析时间和彻底分离率明显优于对照组，P＜0.05，数据差异具有统计学意义。

综上所述，超高效液相色谱法在药物检验中的运用能够取得显著的效果，帮助提高检验药物的质量和检验的效率，值得在临床进行应用。