悦康:追梦路上不懈奋斗

2019-03-07 07:35文_于
中国品牌 2019年3期
关键词:药业制药车间

文_于 英

悦康药业集团董事长 于伟仕

悬壶四海悦,济世万民康。悦康药业集团以“合和”文化为灵魂,以“做老百姓用得起的好药”为目标,严把药品质量和诚信经营,在“营造全球喜悦,关爱人类健康”梦想的感召下,全体悦康人正在努力奋斗。

选择制药行业,就必须对生命负责

在十多年的发展历程中,悦康以老百姓用得起的好药为名片,产品销售遍布全国及世界多国。“选择制药行业,就必须对生命负责”,悦康药业集团创立至今,这一信念从未改变过。

于伟仕是悦康药业集团创始人,他从贸易起家,经历了从商业到制造的跨越转型。创业之初,企业靠代理、包销快速壮大,但是他深知,企业没有品牌难以长久,做得再大,也不过是为他人作嫁衣裳。而品牌是什么?悦康的逻辑很简单,品牌就是质量。

在药品质量方面,悦康药业以更高的企业内控标准,坚持“药品质量只有一百分,九十九分等于零”的原则。哪怕是一丝一毫的偏差,也必须找到原因,立刻整改。此前,一个新建车间启用时,多次测试制水都不达标,检查所有表面环节找不原因,最后把所有隐蔽工程全部拆开,发现病根出在一节不锈钢管型号不对,更换后,制出的水立即达标了。经过此事后,于伟仕要求生产质量部门必须对进厂的每一件材料检验合格才可放行。

“制药能开玩笑的吗? 制药容不得半点马虎。”为了进一步把药品质量牢牢掌握在自己手中,于伟仕提出做好产品、做大产能、完善产业链的三个中心任务。悦康的生产线连续多年通过欧盟GMP认证,2017年,集团从实践中总结的“药品全过程动态质量管理模式”获评选为2017年度全国“质量标杆”。

“不仅要做国内好药,还做国际好药”

“人的疾病不断发生变化,企业要发展,必须要靠研发带动创新。”在医药领域,一款新药往往需要15年以上的研发周期,研发投入经常上亿元起步。大量资金投进去,如同把钱扔到水里,可能连响声都听不到。但于伟仕坚持把研发放在重要的战略地位,大手笔投入科研,2012年以来,悦康多次进入医药企业研发十强。

位于北京经济技术开发区的悦康药物研究院,是悦康最重要的研发版块。目前,研究院拥有研发人员200余人,硕士以上学历人员占百分之五十,形成了具有现代先进管理理念的管理团队及专业研发技术团队。

研究院研发实验区占地8000 平方米,拥有液质联用仪、气质联用仪高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收、全自动溶出仪和各种制剂设备100多(台)套。成立了院士专家工作站、博士后科研工作站,并承担了头孢药物晶型研究国家地方联合工程实验室、心脑血管北京市工程研究中心。

此外,药物研究院还成立了药物分析中心、大分子药物研究中心、中药、天然药物研究中心、药物晶型研究中心、微丸缓控释制剂技术平台和脂质体研发平台,与中国医科院药物所、中国药科大学、中科院等一流科研机构全面开展产学研战略合作,建立以企业为主导的全方位创新体系。

不久前,悦康药业集团明星产品悦达宁盐酸二甲双胍缓释片通过仿制药一致性评价,这也是国内同类药品中,第一个同时通过一致性评价和工艺改良的产品。团队的努力,最终体现在一粒粒的药片上,改进后的产品片型缩小、片重减轻,极大地造福了患者。

这只是悦康科研成果的一个缩影。目前,悦康药业集团在研一类新药6个,改良型新药10个,三类仿制药及一致性评价100余项,获得9项国家重大新药创制重大专项。2015年、2016年,悦康“化学药物晶型关键技术体系的建立与应用”、“奥美拉唑系列产品产业化与国际化关键技术开发项目”相继荣获国家科技进步二等奖。

推行技改,引领“绿色制药”

在医药工业4.0的时代背景下,悦康药业集团全面发力“医药智能制造”和“绿色制药”,打造智能药企及涵盖药品制造全生命周期的绿色生产链条。2018年,悦康药业集团先后入选工信部绿色工厂示范单位、国家智能制造试点示范企业。

悦康药业始终运用绿色供应链管理模式,在产品研发、绿色采购、绿色生产、打造智能车间、构建和谐企业关系等方面开展工作。从原辅料的采购到制剂生产、流通销售及国际贸易整个过程,提高资源、能源利用率,努力做到对环境产生最小影响。

2016年以来,悦康药业相继淘汰高耗能设备,全部更换成节能电机设备;对一期和三期车间实施了节能灯改造,每年可节约几十万度电量;同时实施了粉针及冻干粉针车间清洁生产技术改造,每年可节约能源数百吨标煤,减少数千吨二氧化碳排放。

同年,悦康药业上线无菌头孢药物生产和包装数字化车间自动化装备及系统,项目采用数字化装备、数据采集与监控、智能化分析与控制、信息化管理等技术,对无菌头孢药物的混粉分装、冻干粉针、水针剂生产过程进行信息化管理,有效提高生产效率,减少能源消耗,提高产品质量,建设符合智能制造系统架构的数字化车间。

多年以来,质量、研发和环保,已成为悦康人根深蒂固的信仰。在“营造全球喜悦,关爱人类健康”这一梦想的推动下,悦康将加强国内国际的融合,诚信勤奋,为实现“创行业名牌,建药业航母”的目标努力奋斗。

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