罗氏Cobas6000全自动电化学发光免疫分析仪条码双工的设置与应用

刘性君

解放军第九七〇医院检验科 （山东威海 264200）

罗氏Cobas6000全自动电化学发光分析系统是一种用于免疫测定的全自动检测系统。其作为一种功能强大的实验室诊断工具，具有模块化、灵敏度高、精密度好、检测快、检测项目多、试剂无放射性污染、操作简便、维护方便等特点，广泛应用于各临床实验室[1]。我院的Cobas6000全自动电化学发光分析系统由2个E601免疫分析模块组成，一直使用非条码双工模式，即先将样本编号，然后在瑞美实验室信息管理系统（LIS）中按顺序扫码录入，再双工到全自动分析仪上完成检测。2017年6月，我们将该设备设置为条码双工模式，提高了工作效率，减轻了劳动强度，向自动化实验室迈出了关键意义的一步。现总结近两年的应用经验，将条码双工模式设置方法和应用情况报道如下。

1 条码双工模式通信参数设置

（1）关闭通信端口：在Stand By状态下，点击“Start”按钮，将“Host Communication On”设为“Off”。 （2）设置条码双工模式的通信参数：在Stand By状态下，选择页面“Utility”，选择子页面“System”，将“Routine/Stat”设为“Yes”，其他2项设为“No”；在“System”中点击“Host Comm.”按钮，将“Communication Setting”中“RS232C Setting”区域的“Speed”设为“9600”，“parity”设为“8Bit+NONE+2StopBit”，“System”设为“Cobas6000”，“Host”设为“host”，“System ID”为“1”，Host ID为“2”，Communication Trace打勾；在“Text Setting”中进行设置，左侧按照由上而下的顺序依次设置Result Only不打勾（必须）， TS Timeout 打勾，后面为18 Seconds，Auto Rerun TS 不打勾，Manual Rerun TS 不打勾，Stat TS 打勾，TS inquire Always 打勾，TS Ask in Barcode Read Error 打勾，TS Priority Mode不打勾；右侧按照由上而下的顺序依次设置Sample ID 22 Digits 打勾，Change Rack No. 打勾， New Mode打勾，Send 1st/Rerun Information打勾， Send Concent 打勾，Send Time stamp of pipetting Sample打勾，余下的参数均不打勾；将“Result Upload Setting”中的2个下拉列表中均设置为“by Sample”，余下项目默认，点击“OK”保存设置；在“System”画面上点击“page ?/4”直至到“Page 3/4”，点击“Check Digit Setting”，将Code 39 打勾，NW 7打勾，下拉列表选中“Modulus 16”。（3）打开通信端口，点击“Start”按钮，将“Host Communication On”设为“yes”。

2 瑞美LIS通信参数设置

2.1 LIS通信参数设置

打开中文操作电脑中的瑞美LIS软件，点击设置菜单进入参数设定（系统管理员或有权限的操作者），输入口令；进入对话框，选中串口通信，设置每隔0.2 s采集1次数据，将通信口选择电脑相应的接口COM？，波特率设为9 600 bps，数据位为8位，停止位为1位，校验位为无，串口线为9针，其他项目默认。

2.2 解码程序中双工参数设置

点击屏幕右下角解码程序（D图标），单击右键，进入其他设置（双工）。在启用双工、自动修复数据库连接、双工时所有应答设置无效3个项目前面均打勾，双工模式设为“Cobas6000”，输入双工授权码。

3 条码双工模式下的样本操作

将待检标本在LIS中扫码录入，将条形码向外插入进样架，放入进样区，点击“Start”，然后点“START”，即可自动完成检测。

4 应用中遇到的问题及处理措施

4.1 采用全信息条码标签作为样本条形码标签

条形码标签根据产生方式及所含信息内容分为预置条码标签和全信息条码标签。我院采用的是全信息条码标签，其是由医院信息管理系统（HIS）或LIS生成编码，在电子检验医嘱完成后，由医护人员使用条码打印机打印出来贴在样本上。条形码标签含有条形码、流水号以及患者信息和检验项目信息，医护人员凭借条形码标签进行采样、签收和录入等操作，实现HIS与LIS间的数据交换。

4.2 条形码类型的选择

条形码类型的选择受制于全自动检验仪器所配备的条码识别器的识别能力。样本条形码标签采用的条形码类型必须在其能识别的类型范围之内，才能被正确识别。若有多台全自动检验仪器，则要选择一种能被共同接受的类型。可与Cobas6000分析仪系列联合使用的条形码有4种类型：NW7、Code 39、ITF、Code 128。样本架的条形码类型为ITF，出厂时自带，印刷清晰耐磨。样本条形码的类型可以从NW7、Code 39、ITF、Code 128选择。我院的样本条形码原先使用的是Code 39制式编码，由于该条形码较长，两边空白过小，造成仪器自动识别失败率较高（10%～15%）。改用Code 128制式编码后，条形码变短，两端空白均＞0.5 cm，样本条形码的识别率大幅度提升。

4.3 样本条形码识别失败的原因

多种因素会造成仪器自动扫码失败，影响标本周转时间。（1）随着打印机的损耗，其打印质量逐渐下降，易出现条码模糊而造成扫描器不能正确识别现象；（2）标签粘贴由手工完成，粘贴位置、平整程度和粘贴方向都会影响识别率；（3）标本采集过程中或采集后受乙醇或其他消毒剂、血液污染等影响造成条形码模糊或缺损；（4）在传输或检验前预处理离心过程中，条形码被损坏；（5）自动化仪器扫描识别器故障等。

4.4 样本条形码识别失败的处理措施

（1）从管理上着手，制定合格条形码的粘贴标准，通过培训指导，强调条形码质量的重要性，要求相关医务人员按照标准粘贴条形码标签。（2）每个病区和采血中心都配备1台或多台条码打印机，给管理和维护带来一定的难度。条形码标签由于打印质量原因被识别失败，应告知相应病区或采血中心及时维修或更换条码打印机。（3）检验科每台自动化仪器旁各配备一台条形码打印机，未识别样本重打条码标签重新上机检测。 （4）对无条码和需要人工稀释复查的样本手动完成测试：在“Workplace”中选中“Test Selection”，单击“Barcode Read ERROR”键，输入样本架子号、样本位置号以及样本编号；在“Test Selection”中输入样本编号，手动输入检测项目并保存；将样本放入对应的样本架的指定位置，放入样本进样区，点击“Start”，然后点“START”，仪器自动完成测试。

5 讨论

条形码是一种可印制的计算机语言，其是由一组按照特定规则排列的条纹、空格及其对应字符组成的表示一定信息的符号，通过光电扫描设备完成识别读写，实现数据信息自动输入计算机[2]。在以条形码为载体传递信息的过程中，减少了人为因素造成的信息传递错误，提高了数据传输的准确性和工作效率，保证了检验质量。因此条形码技术在医院信息管理系统和检验管理系统中得到广泛普及[3-6]。条形码标签受到打印机和人为粘贴等因素的影响，会使条形码识别率降低而影响工作效率，全院医务人员务必重视样本条形码标签的质量。

随着检验仪器设备自动化水平不断提高，许多检验仪器具有条形码识别装置，拥有了真正的全自动操作功能[7]。一些具备双向通信能力的大型全自动仪器，能将接收到的LIS检验指令与检验样本条形码自动匹配、自动校验、自动检测。既精简了操作步骤，加快了检测速度，也减少了人为差错，使自动化分析变成现实。

条码双工模式的顺利运行有赖于完整高效的计算机信息化管理系统。只有HIS与LIS无缝连接，进行有效的数据交互和信息整合，样本才能实现真正的条码化，才能被检验仪器自动化处理和检测分析[8]。

目前，国内外越来越多的大型医院引进了自动化流水线，建立了全自动化的临床实验室，并因此获益[9]。基层医院实验室也正在逐步迈进自动化。直接引进自动流水线，投资巨大，需要完备的计算机信息化管理系统，每日达到一定数量的标本及较大的场地空间，否则容易造成资源闲置[10]。实验室自动化系统的引进不单是检验仪器设备的更新，更重要的是工作理念和管理理念的更新，并对每一位临床实验室工作人员的综合素质提出了更高要求。工作人员不仅要有全面的检验技术操作能力、基本的仪器维护和维修能力，还要有一定的管理能力和计算机及网络知识[11]。随着医院和实验室的快速发展，我们遇到问题时应认真分析，深入学习和掌握仪器的特点和功能，才能为临床和患者提供优质的服务。