新辅助同步放化疗治疗局部晚期低位直肠癌的疗效及安全性观察

夏云　王志　刘秋连

[摘要] 目的 探讨新辅助同步放化疗治疗局部晚期低位直肠癌的疗效及安全性。 方法 随机选取2016年6月～2017年6月我院局部晚期低位直肠癌患者60例，随机分为新辅助同步放化疗组（同步组，n=30）和术前单独化疗组（单独组，n=30），单独组患者接受术前单独化疗，同步组患者接受新辅助同步放化疗，统计分析两组患者的肛门括约肌功能、不良反应发生情况。 结果 同步组患者的肛门括约肌功能治疗的总有效率（83.3%）显著高于单独组（50.0%）（P<0.05）。两组患者治疗期间的不良反应发生率比较[13.3%（4/30） vs 16.7%（5/30）]，差异无统计学意义（P>0.05）。 结论 新辅助同步放化疗治疗局部晚期低位直肠癌的疗效及安全性较术前单独化疗高，值得在临床推广应用。

[关键词] 新辅助同步放化疗;局部晚期低位直肠癌;疗效;安全性

[中图分类号] R735.37          [文献标识码] B          [文章编号] 1673-9701（2019）35-0088-03

Efficacy and safety of neoadjuvant concurrent chemoradiotherapy for locally advanced low rectal cancer

XIA Yun   WANG Zhi   LIU Qiulian

Department of Oncology， Jiujiang First People's Hospital in Jiangxi Province， Jiujiang   332000， China

[Abstract] Objective To investigate the efficacy and safety of neoadjuvant chemoradiotherapy in the treatment of locally advanced low rectal cancer. Methods Sixty patients with locally advanced low rectal cancer in our hospital from June 2016 to June 2017 were randomly selected and randomly divided into neoadjuvant concurrent radiochemotherapy group （concurrent group， n=30） and preoperative chemotherapy group （separate group， n=30）. The patients in the separate group received preoperative chemotherapy alone， and the concurrent group received neoadjuvant concurrent chemoradiotherapy. And then the anal sphincter function and adverse reactions between the two groups were statistically analyzed. Results The total effective rate of anal sphincter function in the concurrent group was 83.3%， significantly higher than that 50.0% in the separate group （P<0.05）. The incidence of adverse reactions during treatment of the two groups was 13.3% （4/30） and 16.7% （5/30）， the difference was not significant between two groups （P>0.05）. Conclusion The efficacy and safety of neoadjuvant chemoradiotherapy for locally advanced low rectal cancer is higher than that of preoperative chemotherapy alone. It is worthy of clinical application.

[Key words] Neoadjuvant concurrent chemoradiotherapy; Locally advanced low rectal cancer; Efficacy; Safety

直腸癌属于一种消化道恶性肿瘤，在临床极为常见，发生于直肠乙状结肠和齿状线交界处[1]。Miles术是临床治疗低位直肠癌过程中采用的标准手术方式，但术后在极大程度上困扰着患者，对患者的生活质量造成干扰[2]。在局部晚期低位直肠癌患者的治疗中，新辅助放化疗能有效提升患者局部控制率，因此新辅助放化疗可以取代术前放疗。为了对局部晚期低位直肠癌进行更好的治疗，有效延长患者生存期，提升患者生存质量，本研究对2016年6月～2017年6月我院局部晚期低位直肠癌患者60例的临床资料进行统计分析，探讨新辅助同步放化疗治疗局部晚期低位直肠癌的疗效及安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料

随机选取2016年6月～2017年6月我院局部晚期低位直肠癌患者60例，随机分为新辅助同步放化疗组（同步组，n=30）和术前单独化疗组（单独组，n=30）。同步组患者中男23例，女7例，年龄24～73岁，平均（42.4±7.0）岁;肿瘤下缘和肛缘距离5～7 cm，平均（5.5±1.3）cm。在病理类型方面，10例为高分化腺癌，12例为中分化腺癌，8例为低分化腺癌。单独组患者中男21例，女9例，年龄25～73岁，平均（43.5±7.2）岁;肿瘤下缘和肛缘距离5～7 cm，平均（5.3±1.1）cm。在病理类型方面，11例为高分化腺癌，10例为中分化腺癌，9例为低分化腺癌。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 纳入及排除标准

纳入标准：（1）术前均具有正常的重要脏器功能者;（2）影像学检查肿瘤浸润深度均为T3～T4者;（3）经病理学检查证实为直肠癌者。排除标准：（1）有手术禁忌证者;（2）有放化疗禁忌证者;（3）有远处转移者。

1.3 方法

单独组患者接受术前单独化疗，第1天给予患者静脉滴注100 mg/m2奥沙利铂（江苏恒瑞医药股份有限公司，国药准字H20000377），第1～14天给予患者静脉滴注1000 mg/m2卡培他滨（上海罗氏制药有限公司，国药准字H20073024），每4周重复。对患者的血常规、肝肾功能进行密切监测;同步组患者接受新辅助同步放化疗，同时在术前采用直线加速器对患者进行直肠野、盆腔野放疗，每次2 Gy，每周5次，总放疗剂量为50 Gy。如患者对放疗无法耐受，有严重周围组织损伤、骨髓抑制发生，则下调总剂量。

1.4 观察指标

对两组患者的肛门括约肌功能进行评价，包括完全正常、无法对排便进行正常控制、无法对排便进行控制、未保留[3]。同时，统计两组患者治疗期间的不良反应发生情况。

1.5 统计学分析

采用SPSS21.0统计学软件进行数据处理，计量资料用（x±s）表示，采用t检验;计数资料用[n（%）]表示，采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者肛门括约肌功能比较

同步组患者的肛门括约肌功能治疗的总有效率[83.3%（25/30）]显著高于单独组[50.0%（15/30）]（P<0.05）。见表1。

2.2 两组患者治疗期间不良反应发生情况比较

两组患者治疗期间的不良反应发生率分别为13.3%（4/30）、16.7%（5/30），差异无统计学意义（P>0.05）。见表2。

3 讨论

直肠癌是指发生于齿状线至直肠乙状结肠交界处之间的癌症，是消化道最常见的恶性肿瘤之一，常以便血为首发症状，主要表现为大便中有脓血、黏液。还可出现大便习惯改变、大便次数增多、大便性状改变、里急后重、贫血等症状。本病原因不明，可能与社会环境、饮食习惯、遗传因素等有关。放化疗后全直肠系膜切除术（TME）已成为局部晚期中低位直肠癌的标准治疗。巩固化疗是在新辅助阴极射线管和TME之间增加几个周期的化疗，它可以增加病理完全缓解（pCR）的比例，显示更好的肿瘤学结果。新辅助同步放化疗后局部晚期中低位直肠癌的巩固化疗有望为局部晚期直肠癌患者的明确治疗提供证据。相关医学研究表明如果直肠癌患者有盆腔淋巴结转移，处于T3～T4期，具有较大的体积，那么术前新辅助同步放化疗能够使患者显著获益，降低患者肿瘤分期、减少术后复发等[4-5]。相关医学研究表明，在局部晚期低位直肠癌患者的治疗中，新辅助放化疗能有效提升患者局部控制率，因此可以将术前放疗用新辅助放化疗取代。相关医学研究也表明，同步放化疗与单纯放疗或单纯化疗相比，对手术疗效造成不良影响较小，对患者的毒副作用也少[6-10]。同时，新辅助放化疗还能使患者肿瘤体积缩小、降低肿瘤分期、减少肿瘤浸润深度、降低局部复发率。

相关医学研究表明，新辅助同步放化疗治疗局部晚期低位直肠癌能够在极大程度上降低患者TNM分期、提升手术保肛率，对患者的生活质量进行有效改善[11-15]。本研究为探讨新辅助同步放化疗治疗局部晚期低位直肠癌的疗效及安全性，随机选取2016年6月～2017年6月我院局部晚期低位直肠癌患者60例，随机分为新辅助同步放化疗组（同步组，n=30）和术前单独化疗组（单独组，n=30），单独组患者接受术前单独化疗，同步组患者接受新辅助同步放化疗，统计分析两组患者的肛门括约肌功能、不良反应发生情况，结果表明，同步组患者的肛门括约肌功能治疗的总有效率[83.3%（25/30）]显著高于单独组[50.0%（15/30）]（P<0.05）。两组患者治疗期间的不良反应发生率分别为13.3%（4/30）、16.7%（5/30），差异无统计学意义（P>0.05），与上述相关研究结果一致。

综上所述，新辅助同步放化疗治疗局部晚期低位直肠癌的疗效及安全性较术前单独化疗高，值得在临床推广应用。

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（收稿日期：2019-08-15）