新疆农产品质量安全检测中心“双认证”评审中存在的问题及建议

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新疆农药检定所，乌鲁木齐 830049

1 新疆农产品质量安全检测机构建设现状

农业农村部于2005年4月28日印发了《关于加强农产品质量安全检验检测体系建设的意见》，并于2006年10月出台了《全国农产品质量安全检验检测体系建设规划》(2006-2010 年)，为全国建立健全农产品质量安全检验检测体系指明了方向，因此全国各省、县、市都建起了农产品检测机构。新疆于2008 年开始建立了1 个自治区级、14个地（州）级、84个县（市）级农产品质量安全检测机构。并根据国家质量监督检验检疫总局和农业农村部对检验检测机构相关要求，开展农产品质量检验检测的实验室，必须通过检验检测机构资质认定考核和农产品质量安全检验检测机构考核（简称“双认证”），才能对外出具具有法律效益的质量检测报告。截至2109年，新疆农产品质量安全检测机构实验室（简称实验室）中共62 家实验室通过了“双认证”考核。

2 双认证考核中存在问题

通过参加“双认证”考核，发现各地检测机构在质量体系编写、实验室结构设计、仪器设备管理等方面存在问题。

2.1 组织结构图编制不全面

实验室在编制实验室结构图时，往往只编写实验室内部结构图，疏忽外部组织结构图的编写。

2.2 对各类购进新试剂或制备的实验用水不进行验证

对实验室所使用的各类试剂或制备的实验用水不进行验证就使用，如果试剂或水中有影响结果的化合物，那么直接影响检测结果准确性，检测数据记为无效。

2.3 内部审核纠正措施或验证不到位

内部审核是实验室资质认定评审主要的审核标准之一，但很多实验室不注重内部审核，对内部审核不符合项是否整改的未进行严格纠正和验证记录。

2.4 管理评审项目评审缺项

很多实验室注重政策和程序的适用性、能力验证结果、工作量和工作类型变化等比较容易汇报的输入项进行评审，而忽略质量方针，质量目标等方面的评审。

2.5 编写的体系文件与实际做的不相符

在编写实验室质量体系文件时，往往文字编写的特别全面，但实际实验室运行时不按照体系文件编写的来进行，从而造成评审时出现不符合项。

3 建议

3.1 实验室组织结构图要全面

《检验检测机构资质认定准则》中指出实验室应明确其组织和管理结构、在母体组织中的地位以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。因此实验室在编辑组织结构框图时，要编辑母体组织为主的内部组织结构框图，还要编辑以技术运作和支持服务为主的外部组织结构框图。

3.2 在使用试剂或实验用水前做验证

目前县级检测单位都配备了色谱仪，建议各实验室在使用试剂时现在所对应的仪器上验证，以免试剂中有杂物影响检测结果的准确性。使用实验用水前对按照国家标准制定pH值、电导率等参数可以进行验证，明确制备水是否符合标准，并做好相应的记录。

3.3 内部审核纠正和验证进行专人专管

在进行内部审核时，在开首次会议之前，确定评审组组员分工，确定专门的内审员对纠正措施及验证记录进行监督，等所提出的纠正措施相关检测室全部验证完修改完成后，评审组组长验收通过并报最高管理层审批。

3.4 全面理解管理评审的输入要素和输出要素

实验室主要对质量方针、目标对质量体系的持续适用性、现时有效性进行管理评审，管理评审的依据包括：检验检测机构相关的内外部因素的变化；目标的可行性；政策和程序的适用性；以往管理评审所采取措施的实施情况；近期内部审核的结果；纠正措施；由外部机构进行的评审；工作量和工作类型的变化或检验检测机构活动范围的变化；客户反馈；投诉；实施改进的有效性；资源配置的合理性；风险识别的可控性；结果质量的保障性；其他相关因素，如监督活动和培训。

管理评审报告（输出）包括：管理体系及其过程的有效性；符合BR∕T 214-2017 标准要求的改进；提供所需的资源；变更的需求。

3.5 要做到“写我所做、做我所写、记我所测”

在编写质量体系文件前，要知道自己要做什么、检测什么，要牢记“写我所做、做我所写、记我所测”。如一次实验从抽样或收样到出报告，经历什么途径、需要怎么做实验、每一步怎么记录等等，每一环节都明白了，那么把这个过程变成文字形式就是最好的体系文件。当“把习惯当成标准、要把标准变成习惯”的时候，实验室质量体系会有效的运行下去。