索尔维Udel誖PSU助力Nordson MEDICAL开发新型无菌连接器

2019-02-17 12:53Grace
上海化工 2019年10期
关键词:索尔维工作温度生物制药

索尔维 Udel誖PSU(聚砜)材料助力Nordson MEDICAL开发应用于生物制药加工的Spaulding系列TM无菌连接器。Udel誖P-1700 PSU因其具有出色的生物相容性、透明度、强度和刚性、宽广的工作温度范围,被选择用于新型生物制药的生产组件,可以承受γ辐射和重复多次的蒸汽灭菌。

Udel誖P-1700 PSU可以承受的工作温度范围为 -40~138℃,使无菌连接器既可用于低温条件也可以用于高温蒸汽灭菌。材料透明的外观,允许操作者透过连接器观察液体的流动情况,其出色的耐热性和水解稳定性能显著优于易受应力开裂的聚碳酸酯(PC)。

Udel誖P-1700 PSU无动物源性成分(ADCF),符合美国药典(USP)IV级生物相容性要求。此外,组件注塑成型的公差很小,能够最大程度地减少毛边和废料的产生。

“一直以来,我们使用的是聚烯烃类材料。对我们而言,使用索尔维高性能Udel誖PSU材料是一个重大转变。”Nordson MEDICAL生物制药部门全球产品线经理 Ken Davis说道,“索尔维的技术支持和加工指导,使材料的过渡十分顺利且轻松。新材料的表现非常出色,我们期待未来与索尔维就其他产品进行再次合作。”

Spaulding系列TM无菌连接器可以实现无泄漏连接,无需使用夹钳和管焊机。且设计轻巧,插拔自如,当接头断开连接时,阀门会自动关闭,以保护重要流体。经测试和验证结果证实,连接器在灭菌前后均能正常工作,是加工生物制药、疫苗和活性药物成分的理想选择。

“索尔维致力于提供新一代聚合物,以支持生物制药、细胞和基因治疗以及化学制药加工领域的进步。”索尔维特种聚合物事业部全球医疗市场经理Eva Heintz说道,“正如此次与 Nordson MEDICAL的合作,索尔维致力于为特定应用需求提供相应的材料解决方案。”

索尔维集团为制药和生物加工技术提供选择多样的高纯度特种聚合物,其中包括Udel誖PSU,Veradel誖 HC PESU(聚醚砜),Radel誖PPSU(聚苯砜),Ixef誖PARA(聚芳基酰胺),KetaSpire誖PEEK(聚醚醚酮)和AvaSpire誖PAEK(聚芳醚酮),典型的应用实例包括过滤膜和外壳、组件和工具,以及流体和存储袋等。

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