特种设备检验检测专用仪器设备的管理

杨 平

（广东省特种设备检测研究院佛山检测院，广东佛山 528000）

0 引言

仪器设备是特种设备检验检测机构正常开展工作的基础，是取得精准可靠数据的重要工具。仪器设备管理又是检验检测机构质量管理体系的重要组成部分，是反映检验检测机构的检验水平和综合实力的重要标志。确保配置配套的仪器设备处于受控状态，发挥最大效能是其管理的关键环节。特种检验检测机构仪器设备的管理，对提高检验检测单位的检验质量及效率，具有重要意义。

1 规范设备管理程序

《检验检测机构资质认定评审准则》中指出，检验检测机构应建立和保持检验检测设备和设施管理程序，以确保设备和设施的配置、维护和使用满足检验检测工作的要求。为确保检验检测仪器设备始终处于完好状态满足检验检测要求，保证检验检测结果的准确可靠和有效，实验室应建立仪器设备控制与管理程序，对仪器设备进行有效控制。

2 加强仪器设备管理

2.1 仪器设备购置

仪器设备的购置应执行系统内《采购服务和供应品管理程序》和《政府采购法》等有关要求。

2.2 设备验收

（1）采购仪器设备一般采用逐个验收的方法；对于复杂、持续时间长、分阶段建设的服务或供应品，应采用分阶段验收方式验收。

（2）对于仪器设备的验收采用《仪器设备（材料）采购验收记录》进行验收记录，其他不适用的服务与供应品应，由采购申请部门另行制订验收方案，并经采购管理部门同意。

（3）验收合格的仪器设备、消耗品由设备管理员办理入库登记，按《检测仪器设备控制与管理程序》进行管理，并按财务制度相关规定协助进行固定资产登记。

（4）不合格的仪器设备由采购管理部门办理退货。

2.3 档案管理

仪器设备的档案管理是确保检验检测数据准确性、科学性和公正性不可缺少的重要因素。

仪器设备档案管理是一个动态、持续的过程。仪器设备档案包括仪器设备的采购、验收、使用、维护、维修等环节形成的文件材料，能够准确、完整的反映设备从采购到报废整个过程的状态信息，包括采购申请资料、供方评价记录、标书及标书评审记录、供应商相关资料及应标文件、采购单或合同与合同评审记录、合同实施过程资料、验收资料，设备出厂技术资料、故障、维修、检定或校准与溯源记录、期间核查内容等。设备使用过程中的使用管理记录是设备信息最为客观的记载，可为后期仪器评价提供重要依据。

2.4 设备台账

建立仪器设备台账，便于对仪器设备管理，超期仪器设备要及时送检，并建立故障维修、保养等日常记录。

2.5 设备状态标识

仪器设备管理员应对所有检验检测配置的仪器、设备、量具实施“绿、黄、红”3 色标志管理并维护标志的可识别性。对于所有检测设备仪器进行统一、唯一性编号，并将编号标在醒目位置。

（1）绿色标志——经溯源合格达到使用量值和功能要求的设备仪器、量具。

（2）黄色标志——经溯源后只有部分功能符合使用要求的设备仪器、量具。

（3）红色标志——设备仪器损坏，经溯源后指标达不到使用要求的，超过检定周期或经检定不合格的，怀疑设备仪器有失准问题的，封存停用。

2.6 设备使用操作规程

采购的新设备仪器由设备责任师或科研项目负责人组织编写仪器设备使用操作规程，一般包括操作方法、维护和保养方法等内容。

2.7 设备仪器的溯源

2.7.1 制定溯源计划

（1）设备责任工程师或科研项目负责人根据各检验部门提出的计量认可能力要求或项目要求，依据《质量手册》中的量值溯源图编制在用设备仪器、量具、量器以及标准物质量值溯源的总体计划，组织使用部门及设备管理员或项目组编制《XXXX 年度设备仪器、量具量值溯源计划表》，设备管理部门审核，技术负责人批准。

（2）溯源证书归于设备仪器档案管理或单独管理。

（3）对溯源服务机构的能力与要求参见《采购服务和供应品管理程序》。

2.7.2 自校准

（1）对于国家非强制检定的设备仪器，为保证仪器设备处于良好的工作状态，满足检验检测需求，可以进行自校准，制定自校准规程。特种设备检验检测机构的仪器设备种类繁多，各检验检测机构所拥有的品种、类别各不相同。同品种不同型号规格的仪器设备操作方法也不尽相同。这就要求使用部门根据实际情况，参照相应的产品标准、仪器校准检定标准制定出相应的自校准规程。如广东省特种设备检测研究院佛山检测院，专门对电梯平衡系数测试仪、手持式X 射线荧光光谱仪等制定出符合检验需求的自校准规程，提高了设备管理中的可控性。

（2）校准人员应按自校准规程方法进行校准，并填写《设备自校准记录》，设备责任工程师审核，技术负责人批准。

2.7.3 溯源结果的确认

各检验室或设备责任工程师应对校准与溯源后设备仪器、标准物质的量值溯源结果进行确认，以保证校准与溯源后的设备仪器、标准物质能够满足使用要求。如设备经溯源后产生了一组修正因子时，应将其备份，并将原有的修正因子及其备份（包括计算机软件中的备份）进行更新，确保设备修正因子的现行有效，而且保证设备使用者能方便得到。

2.8 仪器设备维护、故障处理及溯源核查

（1）设备仪器保养人应对设备仪器设备进行维护、保养，并填写《设备仪器维护/保养记录表》。在仪器设备使用过程中，若发现设备出现故障或显示结果有疑问时，应立即停止使用，及时反馈给设备管理员。经确认存有问题，填写《仪器设备停用（维修）申请表》交设备管理室，由设备管理员在该设备上粘贴红色标识防止误用，并将其隔离存放。

（2）经检定或在维护确认达不到使用要求的设备仪器，设备管理员应向设备管理部门汇报。设备管理部门组织人员进行评价，作维修、停用、报废或限制使用。对需要维修的设备，由设备管理员或使用人员填写《设备仪器维修（维护）申请单》，提出维修申请，逐级审批，设备管理员最终落实维修事宜。对于停用设备，使用人员或设备管理员应填写《设备仪器停用申请表》，完成审批流程，最终由设备管理员实施设备停用事宜。

（3）设备责任师应组织设备使用部门对以上情况下可能造成检验检测结果的影响进行追溯核查。当核查发现由于设备问题已给检验检测结果造成了影响时，由相应使用部门以书面形式通知到所有保存检验/检测报告和使用检验/检测结果的客户。追溯应执行《检测报告的编制和管理程序》、《不符合检测工作的控制程序》、《纠正措施程序》或《预防措施程序》。

（4）维修后的设备仪器应及时安排检定和校准，检定合格或校准满足使用需求后才能重新投入使用。

（5）若设备仪器被确认无法修复后，设备管理部门填写《设备报废申请单》，申请报废，完成审批程序，设备管理员实施报废处理。

2.9 期间核查

（1）满足下列条件之一的设备均需要进行期间核查：①大型、重要、精密或检测数据关键和重要的仪器设备；数据容易出现漂移的仪器设备；②仪器设备的使用说明对期间核查有特殊要求。

（2）制定期间核查计划。①设备责任工程师负责组织使用部门及设备管理员编写《XXXX 年度期间核查计划》；②仪器设备使用部门应编写期间核查规程，设备责任工程师审核，技术负责人批准；③按照期间核查计划，设备管理员发出《期间核查通知单》，设备使用部门进行期间核查。核查人员填写《期间核查记录表》，设备责任工程师审核；④期间核查时如发现设备故障问题，按规章处理；⑤设备在每次使用前，操作人员根据需要参照期间核查方法进行检查。

对于使用频次高并且要求产生数据精度的仪器设备，由于运输等多种外因致使其精度在使用一段时间后可能会下降，因此需要适当增加该类仪器设备的期间核查频次，如超声波测厚仪、磁粉探伤仪、超声波探伤仪、全站仪等。

2.10 设备仪器的使用

2.10.1 内部设备仪器的使用

（1）检测人员在设备管理员处领用设备，由设备管理员填写设备领用记录《设备仪器领用/返还登记表》，并由领用人员与设备管理员确认设备状态，领用人签字。

（2）检测人员按照设备仪器的使用、维护要求操作和维护设备仪器。

（3）检测人员临时借用设备仪器，使用完毕后立即归还；检测人员长期借用设备仪器，应在计量有效期前归还。如不能按时归还，设备管理员发出《设备仪器催还通知单》。

2.10.2 外部设备使用

（1）当检验部门负责人需要使用外部设备时，应确保设备在检定（校验）有效期内并且技术条件满足检测要求。

（2）依据外部设备持有人的情况可采取2 种使用方案：①使用委托方的设备；②租借第三方的设备。

检测人员使用外部设备检测时必须核实仪器设备具备计量检定部分的检定（校准）合格证书，并在有效期内；其精度等功能满足检验检测依据标准和客户要求。同时提供设备相关信息，设备管理员填写《外部设备使用清单》。

2.11 设备仪器的携带与运输

设备仪器的携带与运输应有保护措施确保设备完好。

3 结语

仪器设备规范、科学的管理是特种设备检验检测机构质量管理的重要环节，仪器设备管理是一项系统工作，需要建立控制与管理程序并有章可循。各部门共同重视、合作，才能推进设备管理工作的有序进行，从而发挥其应有的效能。