哈尔滨燃石生物科技有限公司：为下一代的健康成长保驾护航

兽药市场的升级之路

畜牧业正处于由农户散养向规模化养殖转变的重要时期，随着规模养殖带来的免疫覆盖率的提升，国内兽药市场处于高速成长期，并且规模养殖促进用药规范化，导致市场份额和行业利润相对扩大。再加上国家政策导向，监管力度的持续高压，这都造成了兽药企业面临转型。

就目前养猪市场现状，我国作为猪肉生产大国，近30年来猪肉产量始终保持世界第一，2017年全国生猪出栏78861万头，存栏43325万头，占世界总数的一半。同年相比，河南生猪出栏6220万头，湖南生猪出栏6116.3万头，四川生猪出栏6579.1万头名列前三名。从生猪养殖行业来看，黑龙江省也有较大的发展空间，相继有11家国内大型畜牧企业相继落户，基因工程兽用药物在黑龙江省也有广阔的市场前景。

兽药产业服务于养殖行业，所以兽药市场的周期性变化其实就是养殖行业的周期性变化。养殖行业的兴衰直接对兽药行业造成影响，为此兽药企业需要升级转型。

在社会大背景下，哈尔滨燃石生物科技有限公司也有了相应的发展规划，主要是专注研发及转化，顺应兽药市场。

专业团队，创新研发

随着我國经济发展进入新常态，兽用药物抗生素导致的食品安全风险是当前我国养殖业可持续发展面临的最严峻挑战之一，成为我国农业供给侧结构性改革和养殖业提质增效发展中亟待解决的重大瓶颈科技问题。

为此，顺应兽药市场的新时代，哈尔滨燃石生物科技有限公司开发了抗生素替代产品——基因工程兽用药物的项目。该项目依托于东北农业大学生命科学学院生物技术公共平台，有独立的分子生物学实验室及合理的研发队伍，副教授1人，硕士生3人，本科生8人。

项目负责人吴云舟，现任东北农业大学生命科学学院副教授职务，长年从事生物制药方向研究。2011年毕业于东北农业大学，获生物化学与分子生物学博士学位。2015年在东北农业大学生命科学学院的支持下，依托生物技术公共平台获得独立实验空间，成立了哈尔滨紫霞生物科技有限公司，专注于生物兽药的研发。2016年进入哈尔滨医科大学博士后流动站学习，2017年依托东北农业大学又成立了哈尔滨紫霞生物健康研发中心。近20年的生物制药学习、工作经历及名师的悉心指导为抗生素替代产品——基因工程兽用药物项目的成功研发奠定了基础。

所谓抗生素替代产品干扰素（IFN）是一种广谱抗病毒药物，其类型分为三类，α-型、 β-型，γ-型;干扰素并不直接杀伤或抑制病毒，而主要是通过细胞表面受体作用使细胞产生抗病毒蛋白，从而抑制病毒的复制，同时还可增强自然杀伤细胞（NK细胞）、巨噬细胞和T淋巴细胞的活力，从而起到免疫调节作用，并增强抗病毒能力。

干扰素的主要功能是抗病毒、抗肿瘤、免疫调节。比如，人感染乙肝或艾滋病，都需要用干扰素进行治疗，其有效性已在人类疾病治疗中得到充分认可。但由于技术繁琐和生产成本问题，未在兽药领域大规模应用。

抗生素替代产品——基因工程兽用药物的开发已迫在眉睫。市场上同类产品有三家品牌，其中只有一家获得中国兽药监察所的提取生产批文。提取需要大量的猪脾脏作为原材料，不仅容易造成疾病水平传播，而且由于个体差异质量控制无法保证。但其他两家产品也在市场上进行销售，并得到良好的市场反馈。总体来说与这三类产品相比，哈尔滨燃石生物科技有限公司的干扰素科技含量高、半衰期长、药效持久、价格低廉。在哈药疫苗活性验证结果显示，市面上干扰素皆为概念产品，四种产品只有哈尔滨燃石生物科技有限公司的干扰素具有生物活性。项目负责人吴云舟介绍说：“因为我们将人药的生产、制备技术应用于兽药开发，同时兼顾成本控制，使我们的产品在市场上更有竞争力。”

建立合作，长远发展

黑龙江省在兽医防控产业方面已有良好的基础，其中包括以生产化药为主的哈药集团兽药厂和以生产疫苗为主的哈尔滨维科生物技术开发公司及哈药集团生物疫苗有限公司。这些企业在全省乃至全国都具有较大的影响力，每年创造了可观的社会效益和经济效益。但是这些企业在生物兽药——即重组蛋白药物领域尚存在空白，因此，支持和发展一批现代化的兽用生物药物项目时不我待。这些公司都与哈尔滨燃石生物科技有限公司建立了合作关系，为后期中间体药物的销售奠定了基础。

2017年该项目在哈尔滨团市委的牵头下，获得哈尔滨市食品产业研究院与哈尔滨市科技局联合股权投资100万，2018年6月已完成由黑龙江兽药监察所、黑龙江省疾控中心、哈药疫苗和哈兽研专家共同组织的中式阶段项目验收，目前已与哈药生物疫苗进行对接，完成生物学活性验证，公司负责人也于2018年5月荣获哈尔滨市创业青年标兵称号。

哈尔滨燃石生物科技有限公司现有兽用重组蛋白药物储备项目近40项，6项进入实质审查阶段，另有36项发明专利均在申报过程中。该项目已经完成了小试实验及中试规模蛋白的制备，中试规模蛋白的纯化工艺摸索，并与哈药疫苗兽药厂合作进行了活性验证，后期将进一步合作进行动物水平药效学实验并申报药号。

目前，哈尔滨燃石生物科技有限公司急需建立国内首家基因工程兽用药物临床转化中心，为的是在GMP环境下利用中试规模设备，生产出合格的临床试验样品，用于临床试验。通过小规模生产，可以将生产出的样品以免疫增强剂的形式推广到现有疫苗场，结合到现有疫苗产品线中，增加免疫保护效果，这样可以为后期相关人药开发奠定基础。

以无抗代有抗，保障食品安全

“民以食为天、食以安为先”，食品安全无论什么时候都是头等大事。抗生素虽可以改善动物生长性能降低疾病发生，但抗生素长期使用会导致畜禽产品药物残留，给食品安全带来巨大隐患。因此，开发可替代抗生素的药物，从源头上保证畜禽产品安全，成为当前兽药行业亟待解决的问题。

目前，抗生素使用超标、抗生素残留问题日益严重。2018年6月央视新闻报道，江浙沪1000名儿童600名体内检测出兽用抗生素，400名有2种以上兽用抗生素，超标的抗生素严重危害下一代的健康。

2017年我国农业部推进减抗行动，到2022年全面禁止化学药物在养殖过程中的使用，因此每年60%份额的兽用化药市场急需填补，接下来的行业发展，是围绕“创新驱动”为核心的深入“规范”与“产业升级”，而基因工程兽药将成为新的发展趋势。

因此，哈尔滨燃石生物科技有限公司的基因工程兽用药物的开发项目就是要用无毒无害的生物药物—干扰素，来替代、减少抗生素的使用，为生物兽药领域填补产业空白，从而带动兽医防控体系的产业升级，使食品更加安全。

抗生素替代产品——基因工程兽用药物的开发项目在科技转型过程中占领行业技术制高点具有重要的战略意义和现实意义。项目负责人吴云舟说：“我们一定不会辜负社会各界对我们的期望，我们会继续努力，为减少猪抗生素残留问题及绿色养殖业的发展作出贡献，也希望我们的产品为下一代的健康成长保驾护航。”