某院2018年静脉血液标本检验前质量指标分析与对策

徐建华 关宝杰 梁丽荣 管园园 王欣

[摘要] 目的 分析静脉血液标本检验前质量指标，确保分析前标本的质量。方法 回顾性统计分析2018年1—12月检验科静脉血标本采集情况，统计分析前质量指标，对不合格的原因进行分析，并提出改进措施。结果 455 293例送检静脉血标本中，抗凝标本125 021例，其中不合格标本送检总数163例，总不合格率0.0358%，抗凝标本凝集率0.0656%、标本溶血率0.0090%、标本量不正确率0.0439%，标本类型错误率0.0024%;标本容器错误率0.0011%。.送检过程中不合格标本出现频率最多的为心内科，其次是神经内科、血液肿瘤科、呼吸科。结论 落实标本拒收制度和临床沟通制度，切实加强检验与临床沟通，完善相关工作流程，可降低标本不合格率.

[关键词] 标本;不合格率;质量指标;检验前质量控制;静脉血

[中图分类号] R446.1 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2019）12（b）-0182-03

在中华人民共和国卫生行业标准WS/T 496-2017（临床实验室质量指标）中明确规定： 实验室通过建立检验前、检验中和检验后全过程服务质量的指标，以改进临床实验室的服务质量。工作人员根据指标反馈的监测数据决定是否采取补救措施，并制定纠正或者预防措施的计划[1]。该文于2018年1—12月通过对检验科生化和临检组静脉血液标本检验前质量指标分析，探讨血液不合格标本发生的原因及解决方案，确保检验前标本的质量，现报道如下。

1  材料与方法

1.1  材料来源

回顾性分析医学检验科来自住院和门诊455 293例血液标本的检验前质量指标。血液标本均由护士采集，护工收送检验科。

1.2  方法

1.2.1 标本采集和预处理  患者空腹8～14 h，取坐位或者仰卧位，采集肘前静脉血，用浏阳生产的5 mL红帽采血管、BD公司生产的3.5 mL黄帽采血管及紫帽血常规采血管收集标本。生化及凝血标本按照SOP操作规程及时离心分离血清和血浆。

1.2.2  统计检验前质量指标  检验前质量指標的定义及计算方法参照中华人民共和国卫生行业标准WS/T 496-2017，包括：标本标签不合格率、标本采集时机不正确率、标本运输丢失率、标本运输时间不当率、标本运输温度不当率、标本容器错误率、标本类型错误率、标本量不正确率、抗凝标本凝集率、标本溶血率。

1.3  不合格标本的处理

检验者电话告知相应科室需要重新采集标本的原因，并在拒收标本登记本上记录。

1.4  统计方法

采用Excel汇总每月统计的检验前质量指标及不合格标本在临床科室分布情况。用SPSS 19.0统计学软件进行数据整理分析，计数资料采用频数和百分比（%）表示，用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  不合格标本原因

2018年收到静脉血标本455 293例，其中抗凝标本125 021例，不合格标本共计163例，抗凝标本凝集率0.0656%（82例）;标本溶血率0.0090%（41例）;标本量不正确率0.0 439%（20例）;标本类型错误率0.0 024%（11例）;总不合格率0.0 358%，见表1。

2.2  不合格标本在临床科室分布

在各临床科室中不合格标本总数以心内科居首位、血液肿瘤科排第2、呼吸科第3;其中发生抗凝标本凝集的主要集中在心内科、神经内科、ICU、体检保健科，见表2。

3  讨论

随着人民对健康需求的增加，临床患者数量越来越多，随之而来的实验室的标本量也逐渐增大，如何保证检验质量是每一位检验人面临的重要课题。

检验前质量保证体系是指对检验前过程中所采取的一系列保证检验质量的方法和措施，保证标本的结果能够反映患者真实状态而建立的体系[2]。检验前过程，又称分析前阶段，按时间顺序，始于临床医生提出检验申请，止于分析检验程序启动，其步骤包括检验申请、患者准备和识别、原始标本采集、运送到实验室并在实验室内传递。它是保证检验结果可靠的重要环节，是临床实验室质量管理关注的重点[3]。

分析前变异指在分析前阶段产生的各种变异，主要来源于患者准备、标本采集、标本的运输、储存及预处理。生物学变异通常是指生理波动，包括个体内生物学变异和个体间生物学变异。生物学变异的来源主要指季节性节律、每月周期、每日生物学节律、寿命期内的生物学变异。这两种变异会直接影响标本的最终结果，如果没有控制好，即使分析仪器再先进，室内质控和室间质评再好，也不能保证检验结果的可靠[4]。

由于标本在送达实验室前，游离于实验室质量控制之外，而且涉及患者、临床医生、护理人员、标本运送队员，使检验科对检验前质量较难控制，导致医生抱怨检验结果不能总是反映患者的真实情况，即与临床症状不符合。在临床反馈不满意的检验结果中，经过追踪调查60%～80%为标本质量不符合要求[5]。

通过对2018年该院静脉血液检验前质量指标统计分析，不合格标本发生率0.0358%，说明检验前的质量控制还是措施得当有效的，但是还需要进行PDCA循坏，持续改进。163例不合格标本中，标本标签不合格、标本类型错误、标本容器错误、标本采集时机不正确、标本运输丢失、标本运输时间不当、标本运输温度不当为偶发，共计9例、占5.5%（9/163）;抗凝标本凝集占50.31%（82/163），最多，其次标本溶血占25.15%（41/163），第3为标本量不正确，占12.27%（20/163）。在各临床科室都发现有不合格标本，不合格标本总数心内科居首位、血液肿瘤科第2、呼吸科第3;发生抗凝标本凝集的主要集中在心内科、神经内科、ICU、体检科等;发生标本类型错误以心内科、康复科为多;发生标本量不正确的科室有心内科、呼吸科等。标本容器错误的科室有呼吸、体检、血液肿瘤科等。

针对上述情況分析原因如下[6-14]：发生不合格标本最多的科室如心内科，患者多且病情危重，医务人员工作量大，忙中出错，科室工作人员队伍年轻，由于经验不足，也会导致出现不合格标本。抗凝标本凝集出现最多，分析原因如下：患者群老龄化，病种多以心脑血管疾病居多，特别是脑梗塞、心绞痛、心肌梗死溶栓患者多，需要监测抗凝效果的标本数量多;新入职、及轮转新岗位的员工、由于不熟悉工作环境，不熟悉工作要求和注意事项，容易导致标本采集的时间、方法及血量等处理不正确。临床科室不常见的检验项目，即使老员工，也会因为不熟悉该项工作要求也会造成不合格的标本。医院规章制度如采血、沟通、检验质量控制等执行、考核、监督、培训落实不到位，也是不合格标本产生原因之一。

综上所述，检验标本的质量直接影响检验结果的准确性，国家颁布多个标准[16]如WS/T 359-2011《血浆凝固实验血液标本的采集及处理指南》、WS/T 225-2002《临床化学检验血液标本的收集与处理》指导临床工作，在 ISO15189：2012《医学实验室-质量和能力的要求》中也有明确规定：医学实验室需向临床提供指导标本采集的手册，并积极与临床沟通，保证分析前质量。质量指标的出现与应用是检验质量控制方法的补充，有利于发现潜在隐患，促进质量改进[17]。所以检验科应该坚持给临床科室发布最新《标本采集手册》，至少每季度去临床征求意见，每月统计并发布检验前质量指标数据，主动联系标本不合格率高的科室，进入临床科室进行现场培训，确保逐渐消除可以控制的影响因素，提高检验质量。

[参考文献]

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（收稿日期：2019-09-20）