过氧化氢低温等离子灭菌与传统灭菌效果方法比较

曾小娟 谢小琴 刘燕清

摘要：目的  探討硬式腔镜器械经过氧化氢低温等离子灭菌的效果及与传统灭菌效果的差异。方法  选取2017年8月～2018年6月我院供应手术的腔镜器械60套，采用随机数字表法分为两组，各30套。对照组采用传统的脉动真空压力灭菌法，观察组采用过氧化氢低温等离子体灭菌法，观察过氧化氢低温等离子体灭菌的效果监测情况，比较两种灭菌法的细菌残留率、器械损伤情况、医护人员的不良反应、消毒时间及灭菌后保存的有效时间。结果  观察组化学监测时1例不合格，合格率为96.67%，生物监测和物理监测合格率为100.00%;观察组的细菌残留率为3.33%，低于对照组的26.67%，差异具有统计学意义（P<0.05）;观察组灭菌时间长于对照组，灭菌后保存的有效时间长于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）;观察组未发生器械损伤情况和医护人员的不良反应，与对照组比较，差异有统计学意义（P<0.05）。结论  硬式腔镜器械经过氧化氢低温等离子灭菌安全有效，与传统灭菌方法相比，灭菌后的细菌残留率更低，灭菌后的保存有效时间更长，对器械损伤情况和医护人员无不良反应，优势显著。

关键词：硬式腔镜器械;过氧化氢;离子灭菌;传统灭菌

中图分类号：R187.+3                                文献标识码：A                                DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2019.24.069

文章编号：1006-1959（2019）24-0184-03

Comparison of Low Temperature Plasma Sterilization with Hydrogen Peroxide and

Traditional Sterilization Methods

ZENG Xiao-juan，XIE Xiao-qin，LIU Yan-qing，ZHONG Qing-hua，YE Qiong-yao，XIE Xue-mei，LAI Chun-mei

（Department of Nursing，Ganzhou Cancer Hospital，Ganzhou 341000，Jiangxi，China）

Abstract：Objective  To investigate the effect of low-temperature plasma sterilization of hard endoscopic instruments with hydrogen oxide and the differences from traditional sterilization methods. Methods  60 laparoscopic instruments supplied from August 2017 to June 2018 in our hospital were divided into two groups by random number table method， with 30 sets in each group. The control group used the traditional pulsed vacuum pressure sterilization method， and the observation group used the hydrogen peroxide low temperature plasma sterilization method to observe the effect of hydrogen peroxide low temperature plasma sterilization. Damage to equipment， adverse reactions of medical staff， disinfection time and effective storage time after sterilization. Results  1 case failed the chemical monitoring in the observation group， with a pass rate of 96.67% and a pass rate of 100.00% in the biological and physical monitoring; the bacterial residual rate in the observation group was 3.33%， which was lower than 26.67% in the control group，the difference was statistically significant（P<0.05）; the sterilization time in the observation group was longer than that in the control group， and the effective storage time after sterilization was longer than that in the control group，the differences were statistically significant （P<0.05）; the observation group did not have equipment damage and no medical staff response， compared with the control group，the difference was statistically significant （P<0.05）.Conclusion  The rigid endoscopic instruments are safe and effective after low-temperature plasma sterilization with hydrogen oxide. Compared with traditional sterilization methods， the residual rate of bacteria after sterilization is lower， and the effective storage time after sterilization is longer. There are no adverse reactions in personnel， and the advantages are significant.

Key words：Rigid endoscope instrument;Hydrogen peroxide;Ion sterilization;Traditional sterilization

现代微创手术治疗的临床应用广泛，但与普通手术器械相比，腔镜及其手术器械附件价格昂贵，备用器械少，且因器械结构复杂、不耐热、不耐湿、清洗困难等原因造成交叉感染，从而导致灭菌方法受限，影响微创手术开展的效率[2]。而目前各医院大多采用传统高压高温灭菌方式，灭菌效果一般。灭菌是确保手术顺利开展的关键环节，起到保障患者生命安全、控制医院感染的重要作用。合理使用和选择科学的灭菌方法，既能够满足连台手术的快速周转，又能达到良好的灭菌效果。近年来，硬式腔镜器械的过氧化氢低温等离子灭菌因操作方便等优点逐渐在临床应用。本研究比较了采用过氧化氢低温等离子灭菌与传统灭菌两种方法对腹腔镜器械进行灭菌的效果，以期为临床硬腔镜器械的消毒灭菌提供参考，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料  选择2017年8月～2018年6月江西省赣州市肿瘤医院需要灭菌处理的 60 套腔镜器械，采用随机数字表法分为对照组和观察组，各30套。对照组腔镜手术类型：肝胆系统手术3例，脾胰疾病手术5例，胃肠外科手术13例，胸部疾病手术9例;观察组肝胆系统手术3例，脾胰疾病手术6例，胃肠外科手术12例，胸部疾病手术9例。两组手术类型比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2方法

1.2.1灭菌前的清洗  术后腔镜器械的清洗严格按照医院规定的操作方法和程序，将手术后器械进行数量的清点并检查功能，再进行拆卸、分类。先用流动水冲洗或清水擦拭，经多酶擦拭或浸泡，再经超声清洗，最后用气枪吹干。

1.2.2灭菌方法[3]  对照组采用MOST-T系列脉动真空压力灭菌器进行传统高温高压灭菌，将干燥后的器械用常规的手术包包好，放入脉动真空压力灭菌器，灭菌条件设置为 130～140℃，真空度为-0.08 MPa，灭菌时间 8 min，冷却 30 min后卸下已灭菌器械，送至无菌室内按规定摆放。观察组采用BDS-5000型过氧化氢低温等离子灭菌器进行过氧化氢低温等离子体灭菌：①物品包装：用低温等离子灭菌器厂家提供的专用匹配灭菌密封包装袋对充分干燥后的器械实施包装，在每个灭菌包最难灭菌的位置放置1张该设备专用的化学指示卡，包外粘贴化学指示胶带，并进行热封口，确保包装的闭合完好性;②器械装载：按设备要求将包装好的器械进行合理装载，逐个、单层并排放置，以免影响灭菌效果;③灭菌：由专人操作机器，选择标准模式进行灭菌，灭菌循环过程 55 min，全程由电脑自动进行并监控，自动记录灭菌过程并留档;④器械卸载：卸下已灭菌器械，送至无菌室内按规定摆放。

1.2.3灭菌效果监测[4，5]  ①物理监测：灭菌循环完成后灭菌器自动打印灭菌温度、压力、时间等灭菌参数，显示灭菌的物理过程，灭菌温度设为45℃左右，真空度设为≥50 Pa;②化学监测：包装袋外粘贴的化学指示胶带作为灭菌记录，并与包内化学指示卡的颜色变化，可共同判断灭菌是否合格，灭  菌前为红色的化学指示卡变为黄色，即为灭菌合格;③生物监测：将1个用灭菌袋包装的脂肪芽胞杆菌生物指示剂，置于灭菌锅内最难灭菌的位置，通常为隔栅的边角。灭菌后连同一支未灭菌的脂肪芽胞杆菌生物制剂作为对照，做细菌培养监测。置于 56～60℃的恒温箱中，24 h 后观察结果。观察指示剂颜色，若未变色，说明灭菌合格。④细菌培养：采用无菌棉在已灭菌的腔镜器械表面或关节处来回涂擦采样，接种于营养琼脂上，置于 37℃恒温箱中培养 48 h，无细菌生长为阴性，则说明灭菌合格。

1.3观察指标  ①氧化氢低温等离子灭菌的效果監测：包括物理监测、化学监测和生物监测;②灭菌效果比较：观察两组的细菌残留率、消毒时间及灭菌后有效时间;③综合性能比较：对器械损伤情况和医护人员的不良反应。

1.4统计学方法   采用SPSS 22.0软件进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，采用t检验。两组灭菌时间及灭菌后有效时间均采用独立样本t检验，计数资料使用（n）和（%）表示，采用？字2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1氧化氢低温等离子灭菌的效果监测  化学监测时有1例不合格，生物监测和物理监测均合格，见表1。

2.2两组灭菌效果比较  观察组细菌残留率低于对照组，灭菌时间长于对照组，灭菌后保存的有效时间长于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.3 两组器械损伤情况及医护人员不良反应比较  观察组未发生器械损伤情况和医护人员的不良反应，与对照组比较，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。

3讨论

微创手术中器械的清洗灭菌与手术成功密切相关，是有效控制医院感染的关键因素。硬式腔镜器械都是高精密的光学仪器和电子设备，过热或过湿都易被损坏;器械结构较复杂，污染程度重，潜在感染风险高，故灭菌要求高;价格昂贵，备用器械较少。因此，选择安全高效且适合高精密仪器的灭菌技术，从而提高腔镜器械的使用率，减轻医护人员的工作负担，对于保证手术安全和医疗质量有着重要的意义。

脉动真空压力蒸气灭菌的原理是采用真空泵借助水的不断流动机械强制脉动抽出灭菌柜内室的冷空气，使其保持负压状态，然后输入大量热蒸气使其充分饱和，如此在真空和蒸汽循环交替作用3次左右，达到预设的温度和压力值，使其保持在潮湿、高温和高压的状态中一段时间，利用高温饱和蒸汽穿透力强的物理特性，即饱和热蒸汽冷凝时释放出大量潜热，使其迅速穿透到器械内部，保证蛋白质的变性而达到灭菌的效果[6]。灭菌后，抽真空使灭菌物品迅速干燥。脉动真空压力蒸气灭菌具有控制方便省力、排除温度死角、灭菌效果可靠且时间短、经济环保、无毒副作用等特点，是目前医院较常用且不可缺少的传统灭菌方法之一。但是此灭菌方法有很多缺点：只适用于耐湿、耐热的器械;灭菌效果易受多种因素影响，如被灭菌品装载过密时，灭菌效果差;灭菌时温度较高，极易引起医护人员烫伤;抽气泵工作时发出的噪音大，易引起身体不适。

等离子体是游离于固、液、气三态以外的一种被称为第四态的新物态体系。过氧化氢低温等离子灭菌将过氧化氢气体灭菌与低温等离子体灭菌有机结合，其原理为：①在极度真空的腔体内，定量输入的过氧化氢溶液被气化，过氧化氢本身对某些微生物有致死作用;②过氧化氢受电磁波激发产生等离子体时高频放电，其能量足以打开有害分子的共价键，使其分解为无害的原子或分子;③等离子体中包含大量具有极高能量的高能电子、激发态粒子等活性粒子，高速运动时可在瞬间击穿或氧化器械表面病原微生物中的蛋白质和核酸，干扰和破坏微生物的生长而灭活，同时产生的大量的强氧化性自由基和氧化性极强的O3，与有害气体分子生成无害物质，最终达到灭菌的效果[7]。优点为：①灭菌后无毒物残留或排放，无须加工处理，零刺激，无污染，安全环保，极大地提升了灭菌效益;②灭菌循环周期短，耗能低，重复利用率和工作效率高，大大降低了医疗成本;③对物品的损坏程度轻，灭菌彻底，适用范围广，保证了灭菌质量。但其灭菌效果易受各环节因素的影响，故在器械的清洁、完全干燥、正确包装和装放的前提下，灭菌过程监测也是保证灭菌质量的重要环节，对灭菌的过程物理、化学、生物监测都是不可缺少的，任何一项不合格都有可能影响到手术的安全性。

本研究结果显示氧化氢低温等离子灭菌的效果监测中仅有1例化学监测时不合格，生物监测和物理监测均合格，即细菌残留率为3.33%，低于对照组的20.00%;观察组灭菌时间略长于对照组，但灭菌后保存的有效时间长于对照组，综合性能更优越，无对器械损伤情况和医护人员的不良反应。表明与传统灭菌方法相比，过氧化氢低温等离子灭菌在硬式腔镜器械的应用上具有一定的优势，虽然灭菌均有效，但是过氧化氢低温等离子灭菌时间更短，而保存时间更长，对于临床上连台手术是器械的周转有着重要的意义，极大地提高了腔镜器械的利用率，为医院节省了额外的开支;过氧化氢低温等离子灭菌不存在对器械的损伤情况，节省了灭菌耗损的费用，增加了医院的经济效益;过氧化氢低温等离子灭菌对医护人员无明显的不良反应，安全性更高。

综上所述，硬式腔镜器械经过氧化氢低温等离子灭菌效果安全有效，与传统灭菌方法相比，灭菌后的细菌残留率更低，灭菌效果更强，保存有效时间更长，无对器械损伤情況和医护人员的不良反应，优势显著，值得临床应用。

参考文献：

[1]吴明慧，刘迪娜，李萍华.三种灭菌方法对腔镜器械灭菌效果对比研究[J].中国消毒学杂志，2015（8）：753-754.

[2]张静辉，陈洁霞.硬式腔镜器械两种清洗方法联合低温灭菌效果的比较研究[J].中华现代护理杂志，2017（15）：2038-2040.

[3]保建芳，何东平，吴美琴.过氧化氢低温等离子体灭菌生物监测方法探讨[J].中国消毒学杂志，2016，33（10）：1021-1022.

[4]李其斌，林彬红，陈萍茹.两种脉动真空灭菌模式对超标器械干燥效果的分析[J].中国医疗设备，2017（2）：83-86.

[5]梁燕宓，黄霄，肖巧华.灭菌器使用的影响因素研究及风险防范[J].中国消毒学杂志，2015，32（6）：570-572.

[6]谢萍，唐云，詹月卉.消毒供应中心在医院感染中的重要作用[J].中华医院感染学杂志，2013，23（6）：1247-1247.

[7]郑蕴欣，庄敏，侯彬，等.过氧化氢低温等离子灭菌器临床使用效果分析[J].中国医学装备，2016（12）：14-17.

收稿日期：2019-8-7;修回日期：2019-8-24

编辑/宋伟