唑来膦酸与伊班膦酸钠治疗骨肿瘤的疗效和安全性对比观察

杨玉鹏，张志勇

河南省洛阳正骨医院/河南省骨科医院骨肿瘤科，河南 洛阳 471000

骨肿瘤的发病率非常高，也是致死率非常高的一种恶性肿瘤[1]。临床上将这种肿瘤主要分为两种，即转移性骨肿瘤和原发性骨肿瘤[2]。患者临床上多伴有剧烈的疼痛，严重影响患者正常的生活，降低其生活质量。临床结果医学对该疾病的治疗首要方法是维持骨稳定性，避免骨转移，缓解患者的疼痛，从而改善患者的生活质量。而如何选择有效的治疗药物，则是临床关注的焦点问题。常见的有唑来膦酸和伊班膦酸钠等，这两种药物都属于化学分子结构相似的双膦酸盐类药物，但是，患者服用后，临床用药安全性监测结果显示，患者不良反应发生率明显升高，导致临床应用的局限性。而有文献研究指出[3]，伊班膦酸钠治疗疗效显著，且安全可靠。下面本文针对两种临床常见的药物治疗效果进行探讨，以80例骨肿瘤者为研究对象，对比唑来膦酸与伊班膦酸钠治疗的效果，整理具体的临床报告如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料研究抽取的对象均就诊于2012年1月至2018年12月期间，从时间段中随机抽取其中的80例患者，患者按照不同治疗方案，分为对照组和观察组各40例。对照组中男性23例，女性17例，年龄最小患者43岁，最大患者78岁，平均年龄(70.45±2.50)岁；观察组男性22例，女性18例，年龄最小患者44岁，最大患者79岁，平均年龄(70.50±2.50)岁。患者一般资料比较无差异(P>0.05)，具备对比研究条件。所有患者均无药物过敏史，签署知情同意书，研究经过伦理委员会批准实施。

1.2 治疗方法对照组患者给予唑来膦酸[国药准字H20113138，生产单位：江苏正大天晴药业股份有限公司，药品特性：化学药品，100mL :5mg(以唑来膦酸无水物计)]5.0mL与0.9%氯化钠溶液100mL混合，静脉滴注；观察组患者给予伊班膦酸钠治疗，0.9%伊班膦酸钠[国药准字H20010432，生产单位：河北医科大学生物医学工程中心，药品特性：化学药品，1mL :1mg(以伊班膦酸计)]500mL静脉滴注，两组均持续治疗8周比较临床效果。

1.3 观察指标比较患者临床疗效，评估标准：显效：骨痛症状基本消失，未发生转移；有效：患者症状改善≥25%；无效：患者症状未见改善，甚至发生了骨肿瘤转移。总有效率=显效率+有效率。观察患者不良反应，主要监测肾毒性、乏力、发热、呕吐、恶心等发生率。采用生活质量量表SF-36对患者的躯体功能、心理功能、生理功能及社会功能进行评估，0～100分，评分越高表示患者的生活质量越好。

1.4 统计学方法所有数据均纳入到SPSS20.0软件系统中，进行对比和检验值计算，计数资料用[例(%)]表示，进行卡方检验；计量资料用平均数±标准差表示，进行t检验，当P<0.05为比较差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 患者临床疗效结果比较观察组患者临床总有效率显著高于对照组(P<0.05)，详见表1。

表1 两组临床疗效结果比较[例(%)]

2.2 患者不良反应发生率结果比较观察组患者不良反应发生率明显低于对照组(P<0.05)，详见表2。

表2 两组不良反应发生率结果比较[例(%)]

2.3 患者生活质量SF-36量表评分结果比较观察组患者各项功能评分均明显高于对照组(P<0.05)，详见表3。

表3 两组生活质量SF-36量表评分结果比较[()分]

表3 两组生活质量SF-36量表评分结果比较[()分]

3 讨论

骨肿瘤沙发生于骨骼或者周围组织的肿瘤，是常见肿瘤中的一种，分为良性和恶性。在当前医疗技术水平下，对于良性肿瘤患者的治疗主要是进行根除术治疗，患者临床预后质量理想，且疾病的复发率比较低。而恶性肿瘤疾病患者病情严重、进展快、危害大，致死率和复发率非常高，临床预后效果并不理想，致死率非常高。恶性骨肿瘤常分为转移性的骨肿瘤和原发性骨肿瘤。按照患者不同的器官或者其他组织的恶性肿瘤经过淋巴系统及人体的血液循环系统，肿瘤逐渐转移到骨骼中，即为临床上所说的转移性恶性肿瘤。该疾病集中于中老年患者，严重影响患者的生活质量。对于这种疾病临床多以药物进行靶向治疗，以改善患者的病情，提升生活质量。

本次研究中使用的唑来膦酸属于双膦酸盐类药物，用药时，物质会主动进入到患者的骨组织中，有效阻止羟磷灰石溶解，并且随着人体的血液循环，产生很明显的破骨细胞抑制作用，从而能明显抑制肿瘤细胞的转移，保护患者的骨质，降低骨损伤[4]。伊班膦酸属于一种双膦酸盐，主要是实现骨质内部羟磷灰石的有效融合，抑制其溶解，产生明显的骨质损伤抑制效果。在这种抑制作用下，患者自身的骨吸收作用明显降低，能直接作用于破骨细胞，改变其形态，改变患者体内骨细胞的介导细胞因子水平。

本次研究中，分别对患者采用了唑来膦酸与伊班膦酸钠治疗，最终观察组患者的疗效显著高于对照组，且不良反应低于对照组，最终观察组患者的整体生活质量显著高于对照组，取得理想的临床效果。相较于伊班膦酸钠，唑来膦酸治疗时，患者的不良反应明显增加，而伊班膦酸钠治疗的不良反应明显降低。有研究指出，伊班膦酸钠治疗时，其骨吸收过程中产生的抑制作用更加强烈，从而能显著抑制肿瘤细胞的转移，取得理想的疗效。根据相关学者研究[5]，其选取了100例患者，将其中50例给予伊班膦酸钠治疗，最终临床总有效率达到92.0%，显著高于唑来膦酸治疗的总有效率74.00%，与本文研究结果存在明显一致性。但是，本次研究中，对于患者不同病程，使用药物的用法用量方面研究还需要进一步深入，进一步对临床治疗方案进行完善。

综上所述，对于骨肿瘤患者给予伊班膦酸钠治疗，能明显提升患者的疗效，用药安全无明显不良反应，提升了患者整体的生活质量。