《中华人民共和国药品管理法》知识征答

1.药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的 ______________ 、有效、可及。

2.从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和 ____________ ，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。

3.国家采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格，对儿童用药品予以 ______________ 审评审批。

4.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理。药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行 _____________ 审核，监督其持续具备质量保证和控制能力。

5.从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产 ____________ 持续符合法定要求。