■ 基本药物目录聚焦癌症、儿童、慢性病

人民网9月5日报道，国家卫健委会同有关部门形成《关于完善国家基本药物制度的意见》(以下简称《意见》),同时启动开展国家基本药物目录调整工作。本次目录调整共调入药品187种,调出22种。在覆盖临床主要病种的基础上,重点聚焦癌症、儿童、慢性病等病种,新增品种包括了抗肿瘤用药12种、临床急需儿童用药22种以及世界卫生组织推荐的全球首个也是国内唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药。在目录遴选方面,更加注重临床需要,突出药品临床价值；在保障供应方面,更加注重发挥好政府和市场两方面作用；在降低负担方面,更加注重与医保支付报销政策衔接。

■ 国家医保局三定方案发布

9月12日，《国家医疗保障局职能配置、内设机构和人员编制规定》正式发布。根据《规定》，国家医疗保障局为国务院直属机构，为副部级。其主要职责共十一项，内设七大机构，分别为：办公室、规划财务和法规司、待遇保障司、医药服务管理司、医药价格和招标采购司、基金管理司、机关党委（人事司）。

“医学界”观察称，国家医保局编制80人，其中局长1名，副局长4名，正副司长21名。正式公布的国家医保局主要职责包括定规则、促改革、立标准、建平台、行监督等方面。

■ 带量采购，以量换价宜稳步推进

医保局成立后针对药品市场的“第一把火”是带量采购，以量换价。9月11日《医药经济报》刊登文章，称安徽曾在基药招标中尝试过以量换价，实际结果，很多品种以最低价中标后，采购周期内最终所供数量不及原报量的1/2、1/3，甚至1/4。但此次医保局准备试点推行的带量采购方案更具有方向性的指导意义。

首先“国家组织”试行，11个城市组成跨区域联盟，可能会推及全国，“鼓励各省跟标”。其次通过一致性评价的企业，还可能会采取竞价、议价、谈判等多种方式，采取招标的办法以价换量。文章建议带量采购宜稳步推进。集中报量，大单招标，尽管诱惑力很大，但执行困难。市场的多变性决定个体医疗机构“量”的差异多变。此前安徽、广东等一个省都难达到足“量”采购的效果，跨省联合能否实现带量采购就更难把握了，这需要进一步验证。

■ 儿童药“禁用”后需更多“适用”

国家药品监督管理局官网发布关于修订含可待因感冒药说明书的公告，将说明书中“禁忌证”及“儿童用药”中相关内容均修订为“18岁以下青少年儿童禁用”。

9月11日《健康报》对此评论说，“禁用”是因为这类药具有较大的毒副作用，“儿童禁用”是对青少年的一种保护。但“禁用”之后还需推出更多儿童“适用”药品。“儿童禁用”只需药监部门印发一个公告即可，研发生产更多适用于儿童的药品，却需要众多药企共同参与，且必须经过持续努力。对于儿童药品， “禁用”的步伐越快，开发适用性产品的责任也越大，两者均属于确保儿童用药安全的基本前提，都不应被忽视。

■ 医疗纠纷，从源头预防

《医疗纠纷预防和处理条例》（下称《条例》）10月1日起施行。《民主与法制时报》9月11日报道，《条例》主要从加强医疗质量安全的日常管理、强化医疗服务关键环节和领域的风险防控、加强医疗服务中的医患沟通三方面预防医疗纠纷。《条例》规定，患者有权查阅、复制全部病历资料；医疗机构及其医务人员应当对患者所提咨询、意见进行解释说明并按规定进行处理，对患者所提疑问进行核实、自查并予以沟通；医疗机构应当建立健全投诉接待制度，方便患者投诉或者咨询。关于纠纷处理，一方面，《条例》明确了处理医疗纠纷的原则、途径和程序。另一方面，《条例》规范了医疗纠纷发生后的即时处置。

■ 互联网诊疗服务走进新时代

9月14日，国家卫健委《互联网诊疗管理办法（试行）》《互联网医院管理办法（试行）》《远程医疗服务管理规范（试行）》发布，全面规范互联网医疗行业。中国健康网撰文“互联网诊疗服务走进新时代”。

文章说，此次文件提出互联网医院标准，对“线上”医师定出规矩。同时政策上有3个创新点。一是创新分类管理，即明确界定3类“互联网+医疗服务”：第一类为远程医疗，第二类为互联网诊疗活动，第三类为互联网医院。其中第二类和第三类均属于医疗机构通过互联网直接为患者提供服务。二是创新激发活力，对医师执业注册进行了有条件的适度放开。三是创新监管手段，即建立省级互联网医疗服务监管平台，对所有通过互联网进行的在线医疗服务进行监管，包括医务人员资质、诊疗行为、信息安全等。