医疗设备招标采购技术参数拟定中的问题及对策

刘文通

（广东省第二人民医院,广东 广州 510000）

医疗设备采购是保障医院医疗救治、临床教学、科学研究等卫生事业正常开展的一项常规性基础工作。自《中华人民共和国招标投标法》和《中国人民共和国政府采购法》、《机电产品国际招标投标实施办法》先后印发实施后，招标采购已成为公立医院医疗设备采购的主要方式。然而，当前医疗设备具有产品多样性以及技术复杂性等特点。如何在编制招标采购文件时拟定科学合理的技术参数，为医院采购到物美价廉质优的医疗设备，成为物资采购部门的一道难题。

1 技术参数拟定的重要性

（1）从使用的角度上，招标采购文件中医疗设备的技术参数，既是使用部门对所需设备功能和性能等关键因素的集中体现，也是供应商参与投标的重要依据。只有拟定全面具体的技术参数，投标人方能拿出最合适的产品参与投标，所采购到的医疗设备才能发挥最大的效能，更好地服务临床工作。

（2）从采购的角度上，招标采购文件中医疗设备的技术参数是保证评审专家评标工作顺利开展，维护市场公平竞争的关键因素。制定科学的技术参数是评标专家判断和推荐产品的重要参考依据，有利于专家在评审过程中更高效更准确评审出最符合采购人需求的设备。制定公开公正的技术参数，才能吸引更多潜在的投标人参与竞标；制定准确的技术参数，才能更好地避免投标人在投标和评标结束后产生质疑与投诉。

（3）从验收的角度上，验收是医疗设备招标采购中的最后环节，也是医疗设备全过程技术管理的重要环节，其目的在于保证所采购到医疗设备的有效性和安全性。负责验收的工程技术人员除了对到货设备主配件的完整性进行验收外，还需要对设备的功能和性能等进行调试，这时招标文件中的技术参数成为了验收工作最重要的参考依据，以防止不法供应商以次充好，造成医院不必要的损失。

2 技术参数拟定中存在的问题

（1）技术参数拟定前期的调研工作不够充分。技术参数拟定前期的调研工作对医疗设备技术参数的拟定起着至关重要的作用。前期调研论证工作越细致深入，越能得到更全面准确的技术需求信息。但现实工作中，该环节往往没有引起足够的重视。如市场调研不到位导致技术参数掌握不够全面，市场考察不扎实导致对关键信息了解不够深入，不同品牌之间差异性对比不够细致导致差异指标不明确等。上述环节的工作缺失或不充分往往导致采购人难以全面掌握医疗设备的相关信息，导致拟定技术参数时或多或少地存在一些问题。

（2）技术参数的表述欠妥、重点把握不准。技术参数拟定时容易出现表述不够严谨合理的情况。一是技术参数拟定时表述不清晰，缺乏统一的标准。如使用“知名品牌”“性能稳定”“耐用持久”等定性表述，难以量化进行判断比较。二是技术参数拟定时表述不合理。如将重量、尺寸、体积等参数设定为固定值,未以合适的幅度或范围进行表述，导致参数范围限定过宽或者过窄。三是技术参数拟定时表述不全面。如采购的医疗设备由系统主机、应用平台及软件、配件等部分组成，实际操作时只写了主机和应用平台及软件的技术参数而忘记了配件部分的技术参数。四是技术参数拟定时重点把握不准。如未对不允许偏离的实质性要求条件等“一票否决”的核心参数条款标注“★”号或者对需突出采购人关键技术参数的条款加标注“▲”把握不准确。加注过多、过少或者加注不当将造成评审专家在评标时的难度增加。

（3）技术参数的拟定不符合法律法规的要求。医疗设备招标采购中技术参数拟定需要满足相关法律法规的要求。《中华人民共和国招投标法》第十九条规定招标人应根据招标项目的特点和需要编制招标文件。《政府采购货物和服务招标投标管理办法》中规定招标文件中参数和技术指标应该符合国家强制性标准，并不得要求或标明特定的供应商或产品，含有倾向性或者排斥潜在投标人的其他内容。在现实工作中，由于技术参数编制人员对法律法规不够熟悉，很容易出现违反规定的情况。如在拟定医疗设备技术参数时偏向某品牌，直接使用该产品的技术参数；通过明示或者暗示货源产地为进口而排斥国产设备；以非专业机构出具的检测报告及结果作为技术参数标准；标明某一个或者某几个特定品牌、专利、配件、名称型号、特定原产地等。

（4）业务人员拟定技术参数所需的专业能力不足。随着医学学科发展的专业化和精细化，为更好的满足临床应用需求，现代医疗设备融合了电子、光学、超声、化学、机械等多学科的高精尖技术，涉及影像、检验、手术等多个领域，其专业性非常强。而目前负责医疗设备技术参数拟定工作的往往只有一人经办，由于编制人员综合业务能力的限制往往难以拟定出全面合理的技术参数。

3 关于做好技术参数拟定的几点措施

在医疗设备招标采购的实际工作中，为了既合理合法合规拟定技术参数，又最大限度地满足使用科室对设备先进性、适用性以及经济合理性等要求，建议从以下几点着手。

（1）扎实做好前期调研。由于医疗设备更新换代的速度快，不同厂家不同型号设备之间的功能差异较大，因此，只有对拟采购设备的市场情况做必要的调研才能全面掌握设备技术参数的相关信息。建议对内做好与使用科室的充分沟通，把握好科室对拟采购设备功能性能的真实需求；向各相关管理部门征询意见，逐一分析总结。对外可向各生产厂家收集设备信息，把收集到的设备信息进行横向和纵向比较,分析总结各设备之间的优缺点；去采购过的医院实地调研向同行了解他们的使用体验和评价意见；在互联网上收集信息，把握设备发展行情的最新动态。

（2）引入专家论证提高技术参数拟定的质量。医疗设备技术参数的拟定须考虑实际需求，不盲目追求最新、最先进，而要突出实用性合理性。为解决在技术参数拟定过程中出现的表述欠妥、重点把握不准等问题，可引入专家论证环节。技术参数拟定后可组织设备管理部门、使用科室、院内熟悉该领域的临床专家对技术参数的条款进行集中讨论分析。重大医疗设备的采购其技术参数除院内专家论证外，还可进一步委托代理机构抽取院外各领域的专家作进一步论证审核。通过广泛征求专家意见可有效地提高技术参数拟定的质量，保障后续采购环节的顺利进行。

（3）加强法律法规学习，提高纠错能力。进行医疗设备技术参数拟定时，一定要把遵守法律法规这一原则摆在首位，否则招标采购将失去其应有的意义。为此相应编制员一定要将招标采购相关法律法规条款牢记于心并能熟练运用，多学习案例，从中总结分析，提高纠错能力。

（4）强化拟定技术参数人员的业务综合能力。医疗设备技术参数拟定涉及的知识面非常宽广，编制人员综合能力的高低，直接影响所拟定技术参数的质量。建议在实际工作中重点发掘储备具有多行业工作经验或者多专业技术背景方面的复合型人才，并加强业务相关课程的培训学习，不断地提高专业素质。同时拟定前可向兄弟医院、招标公司收集一些已完成招标的同类项目的技术指标作为参考，在此基础上，结合本单位的实际情况进行拟定，在学习、对比、总结中不断提高。

4 结语

医疗设备技术参数的拟定是一项具有较强政策性和技术性的系统工作。在拟定技术参数时必须经过深入的调研、系统的分析、科学的论证才能归纳综合出一份高质量的技术参数，以提高医疗设备的采购成功效率和质量，实现医院效能最大化。