农产品检测实验室内部质量管理分析

周口市农产品质量安全检测中心 李晨翔 刘金权

在国家“十二五”规划实施期间，河南省农产品质量安全检测体系逐步完善，建成了18个省辖市和122个县（市、区）的农产品质检中心，建设力度大，覆盖范围广，检测能力从弱到强。气相色谱、液相色谱、原子吸收等大型仪器设备的配备，使检测方式从单纯的定性分析变为定性分析和定量分析相结合，检测范围由单一农产品向多种种植农产品扩展。但其建成时间短，人员配备少，技术力量薄弱，在运行过程中的人（人员）、机（设备）、料（试剂和耗材）、法（检测方法）、环（环境和设施）等各个方面与省、部级实验室存在很大差距。要保证检测结果的准确性和可靠性，必须通过科学有效的内部质量管理来完成。本文总结出农产品检测实验室内部质量管理的几点关键要素，确保实验室检测工作在保障检测质量的前提下有序进行。

一、质量体系的标准

健全的实验室内部质量管理体系，是确保检测质量的重要保障。一个农产品检测实验室，首先，应建立与检验工作相适应的质量体系，并形成具体的质量体系文件，有明确的质量方针、质量目标，有明确的检测结果质量控制程序，确保检测结果的准确性。其次，应编写规范的、能满足机构质量管理需要的质量手册、程序文件、作业指导书，内容要覆盖质量体系的全部要素，并符合《农产品质量安全检测机构考核办法》的要求。最后，实验室应制定质量体系审核计划，每年至少开展1次包括质量体系在内的全部要素的审核，有明确的管理评审和内审程序，并按计划开展管理评审和内审工作，确保质量体系的准确性和有效性。

二、实验室人员要求

工作人员作为实验室的核心要素，直接影响着实验室的检测能力和技术水平。实验室应按照《检测和校准实验室能力的通用要求》（GB/T 27025）和《农产品质量安全检测机构考核办法》的要求，配备具有相应学历和专业技术能力的质量管理人员和技术人员。实验室人员岗位设置应合理，岗位职责应明确，有明确的技术负责人、质量负责人、授权签字人、各部门负责人、检测人员、内审员、质量监督员、仪器设备管理员、档案管理员、样品管理员、试剂及耗材管理员、标准物质管理员等，所有人员应经专业技术、标准化、计量、质量监督与管理以及相关法规知识培训，考核合格，持证上岗。实验室应根据实际需要，制定短期与长期人员培训计划，不断提高实验室检测人员的水平，以满足检验要求。

三、仪器设备、计量器具和标准物质的要求

仪器设备、计量器具和标准物质是量值溯源的基础，其稳定性、准确度直接影响到检测结果。实验室仪器设备的数量、性能应满足农产品检测工作的要求，仪器设备应有唯一性标识，贴有计量状态标识，有专人管理和保养，每台设备独立建档，有仪器设备操作规程和使用记录，使用记录应满足试验的再现性和溯源要求，内容包括开机时间、关机时间、状态、环境因素、使用人等。计量器具应有有效的计量检定或校准合格证书和检定或校验周期表，属于《中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录》中规定的强检器具，必须按照要求进行检定，以保证检测结果的可靠性。除强制检定之外的计量器具和仪器设备，对检测结果有影响的，可让有资质的计量机构进行校准，实验室应在仪器设备检定或校准周期内依据程序文件要求定期做期间核查，以保证检测结果的准确性。实验室应向合格供应商购买有证书的标准物质，以保证量值可追溯性，标准物质应有专人管理，并有符合要求的储存场所，标准溶液的配制、标定、校验和定期复验应有记录，以确保标准溶液的有效性。

四、样品

抽样、样品管理及样品制备及工作是实验室检测工作重要的步骤，直接影响检验结论的可靠性。在工作中，蔬菜、食用菌和水果抽样应严格按照NY/T 789的规定进行规范抽样，抽样的客观性和代表性是检验准确性和有效性的前提和基础，抽样应把握随机性、代表性、可行性和公正性四大原则，抽取的新鲜样品应及时送到实验室，并按照制样要求进行登记，新鲜蔬果菌类样品要进行及时粉碎处理，做好试样、留样和备样，并贴上检测状态标识，按照样品管理要求进行存放。实验室样品应有专门的样品管理员进行管理，样品在流转过程中，交接时应检查样品状况，避免发生变质、丢失或损坏。

五、试剂和耗材

试剂和耗材质量的优劣会影响检测结果的准确性。试剂有化学纯、分析纯、优级纯、色谱纯的等级区别，实验室用水有一级水、二级水、三级水的等级区别。试验过程中，首先根据方法要求选择合适级别的试剂和水；其次对于影响检测质量的试剂和耗材必要时要进行确认、验证，证实符合有关检测方法规定的要求后方可投入使用。严把试剂、耗材的质量关，降低分析误差。

六、质量控制

质量控制环节是实验室工作的关键环节，是影响检测结果准确性的重要因素，实验室应有检测结果质量控制程序，确保检测结果质量。在农产品检测过程中，质量控制的方法有多种：一是空白试验，二是平行性试验，三是有证标准物质进行质量控制，四是加标回收率测定，五是参加能力验证，六是样品复测，七是实验室之间比对，八是人员比对，九是方法比对。

七、记录与报告

实验室记录与报告是取得的结果或提供完成活动的证明性文件。实验室应对所有的记录实行分类管理，包括检验过程和质量管理产生的记录，明确保存期限。检测原始记录应包含足够的信息，以保证其能够再现，记录字迹应清晰准确，涉及检测结果保留有效数字时，应根据检测方法要求及国家标准《数值修约规则与极限数值的表示和判定》（GB/T 8170）的规定进行修约和保留，对记录的修改应规范，原字迹应清晰可辨，并有修改人的签字。检验报告格式和结论用语应符合有关规定或标准要求。

八、设施与环境

实验室检测环境条件应符合检测方法和所使用仪器设备的规定，对检测结果有明显影响的环境要素应进行监测、控制和记录。对有相互影响的检测区域应有效隔离，保证互不干扰。化学试剂的保存条件应符合有关规定，有机试剂的储存场所应有通风设施，易制毒试剂应有专人管理，易燃易爆品应有符合要求的保存场地。实验室应配备与检测工作相适应的消费设施，并保证其完好、有效。

为了切实提高农产品检测的技术水平，实验室内部必须加强规范管理，抓住实验室内部质量管理的关键点，是农产品质量检测工作正常有效开展的重要保障。定期开展实验室内部质量管理评审和质量控制活动，有助于提高实验室人员的素质和技术水平，有助于实验室的改进和完善，促进实验室质量目标的实现。