麝香保心丸的临床应用进展

冠心病心绞痛属中医学“胸痹”范畴，按中医分型以气滞血瘀最常见，治疗本病关键在于温经通脉、益气强心。麝香保心丸即是在此理论基础上研发，现代药理学表明，麝香保心丸具有扩张冠状动脉、减少心肌梗死面积、预防心室重构等作用，不但能用于冠心病的长期治疗与预防，还能用于心绞痛发作时的急救，起“保心”“治本”作用，安全性高，不良反应少。麝香保心丸主要由麝香、人参、蟾蜍、苏合香、冰片、牛黄和肉桂组成，方中麝香为君药，具有活血通络作用；人参、苏合香为臣药，具有开窍辛温作用；以牛黄、蟾蜍、肉桂为佐药，具有醒神止痛作用；辅药冰片以通脉作用，多药合用，共奏活血化瘀、温经通脉、益气强心之功效。

1 对冠心病的治疗作用

冠心病表现为本虚标实，按中医分型以气滞血瘀最常见，故治疗本病关键在于温经通脉、益气强心[1]。现代药理学研究发现，麝香保心丸有促进血管新生，抑制心室重构，降低炎性反应，缓解心肌僵硬度，改善左室顺应性，提高心功能等作用[2]。提示麝香保心丸可从多环节延缓冠心病的发展进程，用于冠心病的长期治疗和预防。

1.1 对稳定型心绞痛的治疗作用 沈琴[3]评价麝香保心丸治疗稳定型心绞痛病人的临床效果，提示冠心病病人长期口服麝香保心丸疗效确切及安全，可在远期明显减少全因死亡事件、心脑血管病死亡事件、心力衰竭事件、卒中事件和需经皮冠状动脉介入治疗(PCI)与冠状动脉旁路移植术(CABG)治疗事件。长期口服麝香保心丸至少6个月可明显减少心绞痛事件，减少硝酸酯类药物的使用量。李冠兰等[4-5]研究均肯定了麝香保心丸治疗稳定型心绞痛的有效性。

1.2 对不稳定型心绞痛的治疗作用 不稳定型心绞痛是急性冠脉综合征中的一种常见发病类型，其发生机制与冠状动脉粥样硬化斑块不稳定、破裂、出血及血栓形成密切相关，若不及时治疗，可迅速发展为急性心肌梗死甚至猝死。近年来多项临床研究发现，麝香保心丸具有改善血脂代谢、稳定斑块、促进新生血管等多项作用，可显著降低心绞痛再发生率，治疗后总有效率上升。朱金彪等[6]研究100例不稳定型心绞痛病人，6周后服用麝香保心丸组心绞痛再发率下降18%，麝香保心丸适合推广应用在辅助治疗不稳定型心绞痛，效果确切。俞芽法[7]研究发现麝香保心丸，能更好地保护血管内皮，扩张动脉及使血液黏稠度下降，使血管内皮因子表达更活跃，加强血管再生，缓解心绞痛症状显著，且病人服用依从性较好，是治疗冠心病的理想药物之一。

1.3 麝香保心丸对急性心肌梗死的治疗作用 急性心肌梗死是由冠状动脉急性闭塞或狭窄，导致心肌持续缺血引起心肌严重坏死的急性心血管疾病，具有预后差、发病凶险、病死率高的特点。目前随着PCI的开展，机械性地开通狭窄或闭塞的冠状动脉，却不能在短时间内挽回坏死的心肌。化学药物对稳定血脂斑块、减少心肌耗氧、抗血小板聚集、改善左室重构等方面也都不能从根本上解决心肌坏死。因此，为改善心肌梗死预后，专家们探求中西医结合治疗方案以使更多病人临床获益。麝香保心丸具有促进血管新生[8]，缩小梗死面积，保护缺血心肌等作用。熊巍等[9]研究麝香保心丸联合阿托伐他汀治疗急性心肌梗死的疗效，纳入81例心肌梗死病人，观察组治疗2周后左心室射血分数(LVEF)、一氧化氮(NO)高于对照组，超敏C反应蛋白(hs-CRP)、脑钠肽(BNP)、左心室舒张末期内径(LVEDD)低于对照组，观察组总有效率为90.24%，对照组为70.00%，观察组总有效率更高(P<0.05)。NO在血管内皮细胞中产生，可扩张血管，也可抑制黏附于血管内皮，避免血栓形成，增加心肌血供。hs-CRP反映机体炎症程度，因此hs-CRP与疾病进展密切相关。 LVEF、LVEDD作为评估左室功能的重要参考指标。 BNP是急性心肌梗死后一种有效的心肌损伤标志物，与心功能不全、左室重塑等密切相关[10]，提示服用麝香保心丸通过降低hs-CRP，提高NO途径，缓解梗死后心绞痛，增加心肌血流灌注，减少心肌梗死面积；观察组BNP低于对照组，LVEF高于对照组，提示麝香保心丸可以减少临床不良事件发生率，改善临床预后。徐晓红等[11]认为麝香保心丸辅助治疗可以提高急性心肌梗死病人的生活质量。

目前麝香保心丸治疗冠心病的有效性已得到广泛共识，2018年《急性心肌梗死中西医治疗指南》推荐其为急性心肌梗死中成药，与传统中药比较，麝香保心丸是每丸直径仅有2.85 mm的微粒丸剂，服用方便，安全性高。

2 麝香保心丸对其他疾病的治疗作用

2.1 用于原发性高血压疾病的治疗 赵洁慧等[12]认为其降压机制可能与其多靶点、多通道改善炎症反应、调节肾素-血管紧张素系统、保护血管内皮有关。熊慧等[13]观察麝香保心丸对肥胖高血压病人血压及微量白蛋白的影响，发现治疗12周及24周后微量白蛋白水平随治疗周期的延长呈下降趋势，与对照组比较有统计学意义。麝香保心丸联合常规降压治疗肥胖性高血压病人可有效控制血压，同时积极改善内皮细胞功能，改善早期肾损害。

2.2 辅助治疗糖尿病作用 麝香保心丸中人工牛黄的有效成分能改善胰岛素抵抗[14]，利于胰岛β细胞功能的逐渐恢复，提高胰岛素敏感性，发挥降血糖作用。卫昌华[15]临床研究也证实使用麝香保心丸组(观察组)总有效率为93.8%，明显优于对照组的79.7%(P<0.05)，观察组空腹血糖(FPG)为(6.21±0.53)mmol/L、餐后2 h血糖(2 hPG)为(8.55±0.76)mmol/L，明显低于对照组(P<0.05)，说明麝香保心丸能协助降低血糖。李智慧等[16]对糖尿病病人口服麝香保心丸12个月后观察，治疗后血液黏度、红细胞聚集指数较治疗前降低(P<0.01)，说明麝香保心丸对糖尿病微循环改善有明显疗效，可降低血液黏度、红细胞聚集指数，减轻因糖尿病所致毛细血管损害，从而缓解症状，延缓并发症发生。

2.3 用于颈动脉斑块的治疗 赵纪忠等[17]对186例颈动脉粥样斑块病人治疗6个月后，加用麝香保心丸组(观察组)软斑总数低于对照组，观察组颈动脉内膜厚度低于对照组，颈动脉粥样硬化斑块总面积缩小，两组对比差异有统计学意义，麝香保心丸对颈动脉粥样硬化病人的颈动脉内膜有明显改善作用，可减少粥样硬化斑块的发生，特别是软斑块的数量，从而降低心脑血管疾病的发生风险。王胜龙等[18]观察麝香保心丸辅助治疗颈动脉斑块6个月后，发现加用麝香保心丸治疗病人斑块缩小程度优于对照组，差异具有统计学意义(P<0.01)。

3 小 结

随着临床科研的进一步精准，麝香保心丸治疗冠心病心绞痛、心肌梗死的临床疗效得到肯定，麝香保心丸在协助降压、调脂、减少软斑块数量等方面也有小样本的研究，但目前多数的研究观察例数偏少，所以更确切的机制等还需要大样本的临床观察来进一步论证。