多中心生物样本库信息管理系统建设的探索

郭义雄，张妍乐，李 唯，何 梅，周 斌*

（四川大学华西第二医院出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室，四川 成都 610000）

从转化医学的视角来看，生物样本库应当占据其中最基础的地位。这是由于，生物样本能够用于病因分子水平研究和新的诊疗方法、新的诊断指标以及为新药研究提供物质资源基础[1]。由此可见，增设必要的信息化管理系统对于生物样本库十分关键，可确保将信息化管理的举措运用于建设生物样本库的全过程中。唯有如此，生物样本库才能够用于保存、收集并且共享各类的生物样本，并可做到整理、分析和深加工该领域积累的科技资料，形成战略性、公益性、长期性的基础信息数据库与生物资源库，以及可持续发展的基础数据库，为国家在人口、健康、疾病干预、卫生资源分配、社会福利、康复、科学研究、促进医疗服务可持续发展等相关政策的制定提供科学依据。

1 多中心生物样本库的基本构架

多中心的生物样本库是一项体系化的庞大工程，具备集中部署的特征，并且包含样本管理、样本源管理、冰箱管理、耗材管理、安全管理及基础性的服务器硬件管理等。与此同时，多中心样本库符合了当前建设标准化与体系化医疗服务机构的宗旨与目标[2]，也符合中国医院经过快速发展，医院规模化、多院区发展化的现状。具体在实践中，与之相应的管理信息系统涵盖了转化应用层、数据资源层、访问门户层、平台管理层、安全认证体系与标准体系。在此前提下，多中心的生物样本库需要包括以下的基本系统要素：

首先是系统管理。作为医疗机构，妥善保护医疗数据以及医疗信息是医院的首要职责，医疗信息涵盖了各类医疗实验数据及其相应的临床数据。转化应用管理可用于分析各类的生物样本及其试验数据信息，并据此给出科学性的医疗诊断支持。在此前提下，现存的临床医疗成果即可将其灵活转变成相应的医疗方法、医学理论或者医药技术，从而搭设了病房与实验室之间相互沟通的渠道与桥梁[3]。

其次是数据管理。医疗资源以及医疗数据形式涵盖了采集各项临床信息子系统、信息研究子系统与其他各类子系统。由此可见，数据管理并非单纯局限于随访患者病例、追踪调查问卷、处理与搜集生物样本、开展硬件管理以及运输生物样本等，还应当包含各类医疗信息的全方位管理与收集。

第三是访问门户。访问门户的重要价值就在于确认访问者的基本权限，应提供申请与注册的流程、提供检索或者查询某些医疗信息的专用流程等。因此可见，访问门户本身包含了配套性的医疗样本信息，并且还能实现协同转化等相关的医疗项目操作。在此前提下，运用访问门户还可达到有效连接各个区域与各个医疗机构的目的。对于系统访问者本身而言，应当依照特定的访问流程及权限来访问特定的医疗信息。

2 建设管理信息系统的关键点

2.1 管理临床资料

根据规范化诊疗的宗旨与思路，医院对院内现存的临床信息以及临床样本都应纳入规范化管理的范围。通常来讲，样本临床信息应当包含捐赠者的个体信息、出院与入院的相关信息、捐赠者目前所处的生活环境及其他随访信息等，除此之外，检查与检验信息也可看作样本临床信息的一部分，特别是各类影像检查及病理检查。由此可见，样本临床信息具有显著的复杂特征，医院有必要通过挂历系统将其纳入全方位的样本管理过程中。通过信息技术的发展，医院已经能够借助第三方系统用于实现上述的样本信息管理，确保保留精准的样本信息。

2.2 管理样本信息

生物样本库通常都会包含各类不同的医疗样本信息，其中主要含有样本的有关信息、临床样本信息与其他类型的信息。如临床样本的所有者、临床样本的编码、样本的具体储存位置、样本保存条件信息、样本总量与其他各类信息，医院都应当将其纳入样本库管理范畴。除此以外，样本库管理还应延伸至更广的管理视角与管理范围，确保运用实时追踪的方式来开展综合性的样本库管理。

2.3 依照相应的标准规范来开展信息系统建设

经过十几年的高速发展，各地医疗院所都致力于建设医疗信息化，该措施不能缺少与之有关的系统建设基本规范。在此前提下，医院生物样本库管理系统的重要特点是确保样本库各项运行步骤符合特地那个的流程及规范，达到保证样本质量，及时信息搜集、明确捐赠者选择、确保知情同意的签署等。唯有如此，医院才能确保建成符合相关指标的数字化样本库。

3 探析具体技术运用

从本质上讲，生物样本库能够用于容纳多种多样的综合数据资源，其中包含各类的生物分子信息、实体的生物样本、表型数据、组学数据与其他相关数据或者信息。在此前提下，运用多中心样本库应达到全方位的采集生物样本及临床信息，从而达到诊断疾病与防控疾病目的，进而体现为不可忽视的临床与科研重要价值。在目前的建设阶段中，建设生物样本库的手段与措施日益趋向于网络化与多中心化，而不再局限于单中心的传统建设模式。与此同时，多中心样本库还能用于管理并且收集不同类型、不同疾病的各类样本资源，并且辅助实现综合性的规划管理目的。

对于各地医院之间的科研协作来讲，通过调用多中心的样本库信息能够达到实时性的医疗信息共享。这是由于，生物样本库本身包含了多样化的医学实验流程，并且包含团队收集或者个人收集的所有生物信息样本。在此前提下，运用上述的中心样本库即可协助各地医院共同致力于某个医学课题的全面研发。

由此可见，医院信息管理系统有必要运用于全过程的生物样本库操作过程中。在此基础上，医院内部设置的生物样本库可形成完整程度较高的医疗领域产业链。运用信息化手段来辅助完成生物样本库的全方位建设，还能实现综合性的医疗成果转化，从而做到了紧密衔接科研领域、临床医疗领域、生物制药领域与其他相关领域。

4 结 论

近些年以来，多中心的生物样本库正在陆续予以建成。与此同时，信息管理系统也要将其灵活运用于现阶段的样本库建设。截至目前，信息化手段已经能适用于各地全面建成生物样本库的进程中，而与之有关的样本库建设模式也体现为多样性。因此在该领域的具体实践中，信息管理系统应当其紧密结合于当前的样本库建设过程，从而确保达到优化生物样本库建设的目的，并据此推进转化医学领域的全面发展。