医疗器械管理中风险管理的应用研究

史家玲

【摘 要】医疗器械管理是医疗风险管理的重要部分，对保障患者的身体健康及生命安全有着极大的现实意义。医疗器械不管是在正常状态还是其他状态下，都有一定的风险存在，因此，醫疗器械的风险管理是医疗器械安全使用及有效使用的主要保障手段之一。在此，文章通过对医疗器械风险管理的现状分析，阐述了风险管理在医疗器械管理中的重要性，并研究讨论了医疗器械风险管理的应用。

【关键词】 医疗器械；风险管理；应用

【中图分类号】R969.4 【文献标志码】A 【文章编号】1005-0019（2018）17-281-01

在医疗器械的整个使用过程中，风险管理具有重要的作用，它直接决定了医疗器械的使用寿命。而医疗器械风险管理的水平又直接的影响着医疗过程的安全性。因而，医疗器械管理中的风险管理必须受到我们全社会的足够重视和关注。

一、我国医疗器械风险管理现状

随着我国社会不断的发展进步，我国的医疗水平和管理水平得到了有效的发展，我国国民的医疗安全意识也相应的觉醒了，不管是患者及其家属，还是所有的医护工作人员，都对医疗器械的安全使用越来越重视。在这个基础上，我国医疗器械从研制到运输，到器械的保管，再到最后的使用管理等所有过程及环节中都得到极大的改善，人们对于医疗器械的使用越加的规范，医疗器械使用的风险事故得到了有效的改善，使得我国整体的医疗水平得到了极大的提升。

但是相较于欧美等发达国家，我国在医疗器械的风险管理上依然处于起步阶段，我们仍然在不断的探索并完善相关的医疗器械监管法律法规及管理体系，大部分医院及医疗器械有关的企业在风险管理方面的资金投入不足，医护工作人员的医疗器械的风险管理意识不清晰。

二、医疗器械风险管理的重要性

风险一直是客观存在的，随着医疗器械越来越多的被运用到诊疗过程中，一旦它的使用或者管理出现问题，就会给病人及使用者带来各种风险。医疗器械的安全性直接影响着接受诊疗的患者的生命安全及健康，同时也对研制企业和医院的名誉都有着重要的影响。因此，加强医疗器械的风险管理，对医疗器械做定期的安全监测、风险评估，制定科学有效的风险管理措施，确保医疗器械的安全性能达标，从而达到降低医疗器械使用过程中风险的目的，切实的保障患者们的健康和生命安全，提高我国整体的医疗质量。

三、医疗器械管理中风险管理的应用

（一）借鉴和引进国外先进的医疗器械风险管理经验

欧美等发达国家有着成熟的医疗器械风险管理体系。特别是美国，它是医疗器械制造和使用的大国，也是最早具有完善风险管理体系的国家。在医疗器械的研发和制造方面，美国投入了大量的财力、人力和物力，因为美国对医疗器械先进技术的重视，使得美国的医疗水平及医疗器械的研发一直处于世界领先地位。因此，我国应该积极的学习和引进这些先进的医疗器械风险管理经验，提高医疗器械的安全意识和风险意识，重视医疗器械的研发和制造，加强器械的维护和保养，从根本上行提高我国医疗器械的风险管理水平。

（二）提高我国医疗器械风险管理的有效措施

〈1〉加大资金投入，积极开发医疗器械新技术

医疗器械技术的研发不能仅仅依靠医疗机构和企业，这是一个惠民的大问题，要想真正的让我国医疗器械达到国际标准，是离不开政府的支持的。因此，政府要加大研发资金的投入，鼓励和支持研发机构和企业开发新技术，提高医疗器械的质量及降低医疗器械的风险。

〈2〉强化风险意识，健全风险管理机构

要有效降低医疗器械的风险，从而提高诊疗的质量，还应提高使用人员的风险意识。首先要足够的重视风险问题，不断的强化风险意识，建立健全风险管理机构，让风险管理工作全面有序的进行。此外，对于使用器械的医护工作人员，医院及医疗机构要对他们进行定期的风险培训及医疗器械使用的规范化学习，强化他们的风险意识，提高他们的业务水平及使用能力，从而降低医疗器械的使用风险。

〈3〉加强医疗器械的日常保养维修，完善器械的管理体系

通常医疗器械的日常保养维修容易被人们所忽略，也其实也是使用人员们的意识不够的原因，导致在使用过程会忽视对医疗器械进行进一步的检测，如果医疗器械的安全性能存在问题，这会给使用者和病患造成极大的损害。因此，要加强医疗器械的日常保养维修，完善医疗器械的管理体系，做好医疗器械的维修归档工作。

〈4〉加强医疗器械的质量监管

和医疗器械的保养维修一样，医疗器械的质量监管同样容易被人们所忽视，特别是在经历过较大维修后的医疗器械，风险管理人员对于它的质量观念和风险意识就会相对比较薄弱，不会再进行更深入的质量检测，进而造成医疗器械的使用出现问题，给患者带去了极大的损害。因此，风险管理人员要严把医疗器械的质量关卡，加强医疗器械的质量监管，让医疗器械的质量问题得到有力的保障，这同时也是医疗器械管理工作中的重要环节。

四、加强医院医疗设备管理

医院医疗设备不同于企业的设备，其管理的要求相对更高，良好的医疗设备管理技术可以保障医疗安全、提升医院的诊疗水平，还能实现经济效益与社会效益的最终目的。因此相关人员要不断的提升医院的医疗设备管理水平，第一要健全设备管理机构，明确设备管理委员会的基本职责；第二要完善相应的管理制度，做好制度化的管理模式；第三是要细化医院医疗设备的管理模块，提升仪器的完好率及仪器的精准率；第四是要加快人才的培养力度，提升整体技术人员的综合水平。

五、总结

总之，在医疗器械的管理中风险管理是最为重要的环节。这不仅需要我们对我国医疗器械风险管理的发展和进步有一定的认识了解，而且还需要我们看清楚它发展过程中存在的不足。我国所有医护人员和使用者的医疗器械风险管理和风险管理的水平想要提高，这是一个需要长期坚持的过程，这需要我们借鉴和引进国际上先进的医疗器械风险管理经验，加大技术研发的资金投入力度，加强医疗器械的日常保养维护、质量监管等，从而让我我国医疗器械风险管理的水平得到切实有效的提高，从而为所有的患者提供最大化的医用器械使用安全，进而让我国紧张的医患关系得到有效的缓解。

参考文献

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