筋骨痹通方联合关节腔注射治疗膝关节骨性关节炎的临床观察*

丁彦彦 王会丽 王申林

驻马店市中医院骨病科，河南驻马店 463000

膝关节骨性关节炎(knee osteoarthritis，KOA)是一种常见的以膝关节软骨变性、破坏及骨质增生为特征的慢性退行性骨关节病，中老年人多见，其主要临床表现为膝关节疼痛及压痛、肿大变形、功能活动受限等，严重影响患者的生活质量[1]。目前治疗本病西医尚无特效疗法，治疗目标多以缓解症状、预防软骨进一步磨损为主，单纯西医疗法疗效不甚理想[2]。本研究针对膝关节骨性关节炎患者，采用关节腔注射玻璃酸钠注射液联合筋骨痹通方内服及中药离子导入治疗，临床疗效显著，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2016年6月—2018年6月本院收治的100例KOA患者为研究对象，采用随机数字表法分为对照组和观察组，每组50例。对照组，其中男30例，女20例；年龄51～72岁，平均年龄(59.12士7.56)岁；病程2～5个月，平均病程(3.28±0.54)月；观察组，其中男29例，女21例；年龄50～70岁，平均年龄(60.01±7.93)岁；病程2～6个月，平均病程(3.32±0.75)月。2组患者的一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。所有入组患者均签署知情同意书，并经医院伦理委员会审查通过。

1.2 纳入及排除标准

纳入标准：符合中华医学会风湿病学分会2010年《骨关节炎诊断及治疗指南》[3]中膝关节骨性关节炎相关的诊断标准，经膝关节X线片、MRI、超声等影像学检查确诊。排除标准：①类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、痛风性关节炎等其他导致膝关节损伤的疾病；②严重心、肺、肝、肾功能不全者；③对治疗药物成分过敏者；④妊娠或哺乳期者；⑤依从性差，无法配合完成全程治疗者。

1.3 治疗方法

2组患者均进行健康宣教，帮助患者消除思想负担，告诫患者避免对本病治疗不利的各种因素，指导患者进行合理的关节肌肉锻炼。对照组患者给予玻璃酸钠注射液(华煕福瑞达生物医药有限公司，国药准字H20143093)膝关节腔内注射，2 mL/次，1次/周。观察组患者在对照组治疗基础上，予以筋骨痹通方内服加中药离子导入治疗。筋骨痹通方药物组成为杜仲12 g，骨碎补12 g，熟地黄12 g,当归12 g，赤芍15 g，全蝎3 g，蜈蚣9 g，红花12 g，牛膝12 g，玄胡15 g，白芍15 g，鸡血藤12 g，威灵仙15 g，伸筋草15 g，桑枝12 g，甘草6 g。1付/d，水煎取汁，早晚分服。另取筋骨痹通方，1付/d，浓煎成100 mL，用于中药离子导入治疗，具体操作为：采用TC-QB/920 A-A型电疗机，输出稳恒直流电，用100 cm2衬垫蘸取煎好的中药液体放置于膝关节内侧，接阳极，用100 cm2衬垫蘸取生理盐水放置于膝关节外侧，接阴极，1次/d。2组患者均连续治疗5周。

1.4 观察指标及疗效判定标准

①采用Lequesne指数[4]评价患者病情程度及膝关节功能状态，总分范围1～24分，分数越高表示病情程度越重、功能状态越差；②采用视觉模拟评分量表(VAS)评价患者膝关节疼痛程度，分数越高代表膝关节疼痛程度越重；③采用骨关节炎指数评分量表(WOMAC)[5]评价患者关节疼痛、关节僵硬、关节功能障碍等临床症状的严重程度，得分越高提示临床症状越严重；④治疗前后抽取患者空腹静脉血3 mL，通过酶联免疫吸附法，检测外周血炎症相关因子包括肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-1(IL-1)、基质金属蛋白酶-3(MMP-3)和C反应蛋白(CRP)水平。参照《中药新药临床研究指导原则》[6]制定临床疗效判定标准：痊愈 膝关节疼痛、膨大、僵硬、骨摩擦感等临床症状消失，关节活动正常；有效 上述症状明显好转，但遇过度劳累或天气变化时复发；无效 上述临床症状及体征无改善甚至加重。总有效率=[(痊愈+有效)例数/总例数]×100%。

1.5 统计学处理

2 结果

2.1 Lequesne指数、WOMAC评分和VAS评分比较

治疗前，2组患者的Lequesne指数、WOMAC和VAS评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后，2组患者的Lequesne指数、WOMAC和VAS评分均较治疗前明显下降(P<0.05)，且观察组降低程度显著优于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者治疗前后Lequesne、WOMAC和VAS评分比较(n=50，分，

与治疗前比较*P<0.05；与对照组比较△P<0.05

2.2 TNF-α、IL-1、MMP-3和CRP水平比较

治疗前，2组患者的TNF-α、IL-1、MMP-3和CRP水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后，2组患者的TNF-α、IL-1、MMP-3和CRP水平均较治疗前明显改善(P<0.05)，且观察组改善程度显著优于对照组(P<0.05)。见表2。

2.3 临床疗效比较

治疗后，观察组总有效率为96.0%，对照组总有效率为84.0%，组间比较，差异有统计学意义(P<0.05)，见表3。

表2 2组患者治疗前后TNF-α、IL-1、MMP-3和CRP水平比较

与治疗前比较*P<0.05；与对照组比较△P<0.05

与对照组比较△P<0.05

3 讨论

膝关节骨性关节炎是一种以关节软骨退行性病变和关节周围骨质增生为病理特征的骨科常见病、多发病，其具体发病机制尚未完全阐明，目前西医多予以非甾体类抗炎药、糖皮质激素、氨基葡萄糖等药物治疗[7]。对于药物疗法和单纯止痛疗效不佳的KOA患者，可采用关节腔内注射玻璃酸钠类制剂治疗，减轻关节疼痛，增加关节活动度，保护关节软骨，治疗效果可持续数月，对轻中度KOA患者具有良好疗效[3]。研究[8]发现，骨关节炎患者关节滑液中玻璃酸钠的分子量及浓度均降低，关节液黏弹性下降，引起骨关节软骨及关节内其他结构的损伤和破坏，从而加重骨关节炎的病理变化。玻璃酸钠作为关节滑液中的主要成分，具有营养润滑关节、覆盖关节屏障及缓冲关节应力等功能，可起到保护关节软骨、改善关节挛缩、增加关节活动度的作用，最终实现减轻关节疼痛的目的。

根据本病临床症状特点，可归属于中医“痹证”“骨痹”范畴。《张氏医通》云“膝为筋之府，膝痛无有不因肝肾虚者，虚则风寒湿气袭之”，《医林改错》曰：“因不胜风寒湿热，邪入于血管，使血凝而为痹。”可见本病多是由于肝肾亏虚，筋骨失养，加上风寒湿热邪气外袭，闭阻经络关节，气血运行不畅，不通则痛，故发为本病[9]。发病的根本是肾虚，关键因素在于瘀血阻络。因此，补肾养血，活血除痹为本病的基本治疗原则。筋骨痹通方是本院经验方，方中杜仲、骨碎补、熟地黄、当归、红花、牛膝、赤芍补肾固本，养血活血；全蝎、蜈蚣、鸡血藤、伸筋草和桑枝活血祛瘀，驱风通络；玄胡、白芍、威灵仙除痹止痛，通利关节；全方共奏补肾养血，活血除痹之效。中药离子导入法通过热疗和促进剂增加皮肤的通透性，通过脉冲电流产生允许生物大分子通过的生物通道，使中药分子得以顺利通过，促进了药物向体内的有效转运，使筋骨痹通方能够直接作用于膝关节局部，达到补肾养血、活血除痹的功效。本研究结果显示，治疗后，2组患者Lequesne指数、WOMAC和VAS评分均较治疗前明显降低，且观察组降低程度显著优于对照组，差异有统计学意义；2组患者TNF-α、IL-1、MMP-3和CRP水平均较治疗前明显改善，且观察组改善程度显著优于对照组，差异有统计学意义；观察组总有效率为96.0%，显著高于对照组的84.0%，组间比较，差异有统计学意义。研究结果表明，针对膝关节骨性关节炎患者，采用关节腔注射玻璃酸钠注射液联合筋骨痹通方内服及中药离子导入治疗，能够明显改善患者膝关节疼痛、僵硬、功能障碍等临床症状，降低外周血清炎性细胞因子水平，显著提高临床疗效。

综上所述，采用关节腔注射玻璃酸钠注射液联合筋骨痹通方内服及中药离子导入治疗膝关节骨性关节炎患者，可有效减轻关节疼痛，增加关节活动度，改善关节功能，降低外周血清炎性细胞因子水平，提高临床疗效，值得临床推广应用。