丹桂三香汤联合氨氯地平治疗冠心病的临床研究

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冠心病是一种心脑血管疾病，是由于冠状动脉发生动脉粥样硬化引发血管腔内阻塞或者狭窄，从而造成心肌缺氧、缺血甚至坏死的心脏疾病。该病临床主要表现为出汗、心绞痛、发热、呕吐、恶心，严重时甚至出现血压下降、发绀、心力衰竭和休克等，一旦发病应及时就诊，避免病情发生恶化[1-2]。近年来，随着对冠心病的进一步研究，发现其发病机制主要与高血压病、高血糖、肥胖、血脂异常以及大量饮酒和吸烟等有关，因此临床治疗主要以控制相关指标水平为主，控制心绞痛，预防心律失常[3-4]。相关治疗药物的选择随着医学的不断发展变得越来越广泛。本研究观察丹桂三香汤联合氨氯地平对冠心病病人的心肌保护作用及对自主神经功能的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2014年5月—2017年5月我院收治的冠心病病人120例，本研究病人及其家属知情同意，且获得本院伦理委员会批准。诊断标准：①参照全国中西医结合专业委员会心血管学会制定的冠心病中医辨证诊断标准[5]；②参照世界卫生组织制定的关于冠心病的诊断标准。纳入标准：①符合上述冠心病诊断标准者；②符合上述中医诊断标准者。排除标准：①妊娠期或哺乳期妇女；②患有精神疾病、大量吸烟、饮酒者；③合并其他心脏疾病者；④合并肾、肝等脏器以及造血系统疾病者。将120例病人按照随机数字表法分为试验组和对照组，每组60例。两组病人一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性，详见表1。

表1 两组病人一般资料比较

1.2 治疗方法 两组病人均进行吸氧、阿司匹林肠溶片、他汀类药物以及低分子肝素等常规治疗。对照组在常规治疗基础上口服钙离子拮抗剂氨氯地平(辉瑞制药有限公司生产；生产批号：20130322)，每次5 mg，每日1次，然后根据病人自身用药反应可在用药1周或者2周内调整剂量为每次10 mg，每日1次。

试验组则在对照组基础上应用丹桂三香汤治疗。丹桂三香汤组方：丹参30 g，生地黄、当归、川芎、郁金香、赤芍各15 g，柴胡、枳壳、桂枝、三七、红花、桃仁各10 g，檀香、降香、桔梗、乳香各6 g。每日1剂，常规水煎服，分早晚两次服用，两组病人均治疗8周。

1.3 观察指标 比较两组病人临床疗效和心电图疗效，监测病人体征、症状。

1.3.1 心肌损伤指标检测 分别于治疗前后清晨空腹采集静脉血，检测血清肌钙蛋白I(cTnI)、脑钠肽(BNP)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)水平，另采集一份静脉血分离血清后应用分光光度计比色法检测超氧化物歧化酶(SOD)活性，判断心肌损伤情况。

1.3.2 心率变异性(HRV)检测 按照中华医学会全国心率变异性协作组1998年制定的方法[6]，采用HRV分析软件和动态心电图进行分析：全部窦性心搏RR间期的标准差(SDNN)、RR间期平均值标准差(SDANN)、相邻RR间期差值的均方根(RMSSD)、24 h连续5 min RR间期标准差的平均数(SDNN Index)以及相邻RR间期之差>50 ms的个数占总窦性心搏个数的百分比(PNN50)。同时应用治疗前后24 h动态心电图测量病人最小、最大QT间期，计算QT离散度(QTd)：最大QT间期与最小QT间期之差。

1.4 疗效评定标准

1.4.1 临床疗效 显效：临床症状完全消失，发作时间和发作次数显著减少，程度明显减轻；有效：临床症状基本消失，发作时间和发作次数减少，程度减轻；无效：病人各项指标与治疗前基本相同[7]。

1.4.2 心电图疗效 显效：静息心电图基本恢复正常，运动耐量上升2级，次极限运动试验心电图转为阴性；有效：次极限运动试验心电图或者静息心电图缺血性ST段有所回升，运动耐量上升1级；无效：次极限运动试验心电图或者静息心电图无任何明显变化；加重：次极限运动试验心电图或者静息心电图缺血性ST段较治疗前下降明显，运动耐量较治疗前下降1级。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较(见表2)

表2 两组临床疗效比较 例(%)

2.2 两组心电图疗效比较(见表3)

表3 两组心电图疗效比较 例(%)

2.3 两组治疗前后心肌损伤指标比较 治疗前两组心肌损伤指标比较差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗后两组cTnI、CK-MB以及BNP水平较治疗前升高，但对照组上升程度显著高于试验组(P<0.05)。详见表4。

表4 两组病人治疗前后心肌损伤指标比较(±s)

2.4 两组治疗前后HRV比较 治疗前两组HRV各指标比较差异均无统计学意义(P>0.05)；但治疗后SDNN、SDANN、SDNN Index、RMSSD以及PNN50均有明显上升，QTd则显著下降，且试验组病人上升和下降程度均较对照组更为明显(P<0.05)。详见表5。

表5 两组治疗前后HRV指标比较(±s)

3 讨 论

冠心病病人由于冠状动脉粥样硬化而处于长期供血不足，从而引发心脏结构以及心脏功能的异常，严重影响心脏泵血功能和预后。西医认为，冠心病是由于冠状动脉发生动脉粥样硬化引发血管腔内阻塞或者狭窄，从而造成心肌缺氧、缺血甚至坏死的心脏疾病。相关研究结果显示，常规的西医治疗作用机制主要通过血流动力学效应达到抗心力衰竭和心肌缺血的作用[8-9]。本研究中，在常规治疗基础上应用钙通道阻滞剂氨氯地平对冠心病病人进行治疗，发现可有效控制病人临床症状，具有较好的临床效果。有研究表明，氨氯地平虽然对心血管事件的初级预防效果较好，但是在降低全部心血管事件发生率方面欠佳，同时，由于其在治疗过程中对心肌的收缩和传导会产生不同程度的影响，因此只能将其作为心绞痛一线用药，不推荐其用于二级预防[10]。

中医认为，冠心病属于“胸痹”的范畴，其病机为本虚标实，本虚多为阴阳气血亏虚，标实则为气滞、寒凝、痰浊、血瘀[11]。冠心病主要发病原因是心脉痹阻、痰瘀互阻、气虚血瘀所致，并贯穿该病的始终。因此，治疗冠心病的关键在于养气活血。

本研究中，应用我院自拟方剂丹桂三香汤进行治疗，方剂中当归、赤芍、桃仁、生地黄、川芎以及红花等具有良好的抗氧化作用[12]；而主药丹参则具有凉血安神、活血养血的作用，可有效增加冠状动脉血流量、抗心肌纤维化、抗氧化、改善机体微循环[13]；乳香、降香味辛香以及檀香可以活血理气[14]，桂枝温经通脉、散寒止痛、助阳化气[15]，郁金香、桔梗、枳壳以及柴胡理气止痛[16]，三七不仅可以消肿定痛、散瘀止血，还能抑制血小板聚集[17]。诸药共用可有良好的通脉止痛、活血化瘀之效。本研究结果显示：治疗后试验组临床疗效、心电图疗效总有效率均高于对照组(P<0.05)，且试验组自主神经功能和心肌损伤的改善情况优于对照组(P<0.05)，证实西药联合中药治疗较单独应用西药治疗对机体心肌损伤更小。本研究结果还显示，试验组治疗后SDNN、SDANN、SDNN Index、RMSSD以及PNN50均有明显上升，QTd则显著下降，且较对照组更为明显(P<0.05)。说明丹桂三香汤联合氨氯地平对冠心病病人心脏自主神经功能改善更为显著，从而能够有效改善临床症状和预后。

总之，丹桂三香汤联合氨氯地平治疗冠心病的临床治疗效果显著优于单用氨氯地平治疗，对心肌具有更好的保护作用，且对病人自主神经功能影响较小。