文|林国雄
美国硅谷获得成功的秘诀是集结了大量的研发人才与私募基金,但归根结底最重要的还是美国这个全球最大经济体的市场吸引力。中国是人口排名第一的大国,理应成为最大的医药市场。
今年5月23日,国家药监局、国家卫健委联合发布《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告》:为提高创新药上市审批效率,科学简化审批程序,符合条件的重大疾病用药(包括罕见病),已纳入优先审评审批的,加快审评审批;进口产品证明不存在人种差异可直接申报药品上市注册申请,甚至有机会直接获批在中国上市。
7月10日,国家药品监督管理局官网发布《关于发布接受药品境外临床试验数据的技术指导原则的通告(2018年第52号)》(简称《指导原则》)和解读,旨在贯彻落实“两办文件”精神,对药品在中国境内申报注册时接受申请人采用境外临床试验数据作为临床评价资料的工作给出明确的政策指引。
这意味着很多外国进口医药产品可以免除临床验证而直接在中国销售,以往要5—7年的审批过程迅速简化,由此撬动了每年2万亿元人民币的中国药品市场。目前在国内相当普遍的仿制药将面临外国原厂正药的竞争。但有竞争才有进步,最终受惠的还是消费者大众。
中国香港在药品方面基本与欧美国家接轨,所以在香港地区已经登记的药品其实就可以进入大湾区,无须重复审查。若在香港研发且属全球首创的药品可以更加便捷地流向全国,也就是说欧美各大药厂若在港设立研发机构便可迅速占领中国市场。香港特区拥有健全的法律保障体系,非常重视知识产权的保护,更是私募基金集中地。有了技术、资金和市场的“加持”,香港有可能成为医药硅谷。
医疗方面,香港的医护人员和医疗相关产业的从业人员一直处于世界一流水平,香港地区人均寿命位居世界之首就是最佳例证。但香港地区的医疗产业从业人员还相对保守,很少走出去参与竞争。其实相关从业者应该明白企业竞争越强,对消费者的吸引力越大,蛋糕做大才能分享更多。例如,近些年国外流行互联网治疗(Telemedicine)、医疗旅游(Medical Tourism)等,香港地区的医疗产业如能引进这方面的技术和人才,便可以将香港700万人口的医疗产业扩展到服务整个中国13亿人口的市场。
笔者认为,癌症治疗仍是中国医疗产业中的短板,在这方面香港有条件成为世界级的癌症专科治疗及研发中心。如果可以由政府划拨土地,经公开投标,吸引顶尖医疗机构的参与,香港能真正打造为国际级的医药硅谷。