膝舒方辅治膝关节骨性关节炎疗效观察

王永生，盛儒丹，杨德钱

（1.重庆市垫江县包家镇卫生院，重庆 垫江 408300；2.湖南中医药大学，湖南 长沙 410208；3.重庆市垫江县中医院，重庆 垫江 408300）

膝关节骨性关节炎（knee osteoarthritis，KOA）是因膝部关节软骨的老化、退变及骨质增生致使关节出现关节肿痛，活动时加重并活动受限等一系列临床表现的慢性、退行性病变。临床中老年多发，病发部位单、双侧膝关节均可发生［1-2］。我院自拟膝舒方辅治膝关节骨性关节炎疗效满意，报道如下。

1 临床资料

共80例，均为2016年1月至2018年1月重庆市垫江县包家镇卫生院收治患者，随机分为两组各40例。治疗组男24例，女16例；年龄46～70岁，平均（60.47±3.51）岁；病程0.7个月～1.5年，平均（0.83±0.12）年。对照组男22例，女18例；年龄42～68岁，平均（52.63±4.29）岁；病程0.5～1.7年，平均（0.74±0.18）年。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

诊断标准：西医诊断标准符合膝关节骨性关节炎诊断标准［3］。中医诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》［4］中痹证。并为肝肾不足、血瘀湿阻证型，主症：①关节疼痛，肿胀积液；②关节刺痛，肿胀肥厚感。次症：①活动受限，②行走困难肌肉瘦削。舌质偏红或舌淡苔白，脉弦或弦滑。满足主症并①或②项次症，结合临床舌脉，可诊断。

纳入标准：①年龄40～70岁；②西医诊断为膝关节骨性关节炎；③中医辨病为痹证，辨证为肝肾不足、血瘀湿阻证；④知情同意。

排除标准：①并发病影响到关节（如牛皮癣、代谢性骨病、急性创伤等）；②严重的肝肾功能损害，呼吸、血液系统疾病和精神病。③过敏体质抑或对某些药物过敏；④3个月内有参加其他药物临床治疗。

2 治疗方法

两组均给予西药治疗。西乐葆（塞来昔布）胶囊（辉瑞制药有限公司，国药准字J20120063）200mg，饭前口服，日1次。

观察组加用膝舒方治疗。药用狗脊20g，熟地20g，当归15g，党参15g，土鳖虫10g，鳖甲15g（捣碎先煎），独活12g，威灵仙12g，川牛膝20g。水煎450mL，1日1剂，日3次，温服。服药2周为一疗程，共2个疗程。

3 观察指标

记录治疗前后病情变化情况。并对中医证候积分进行量化。主症按无、轻度、中度、重度依次记0、2、4、6分；次症按无、轻度、中度、重度分别记0、1、2、3分。治疗期间的不良反应发生情况。

用SPSS22.0统计软件处理分析，计量资料以（±s）表示、用t检验，等级资料则采用Wilcoxon秩和检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

4 疗效标准［6］

临床疗效标准。显效：疼痛、肿胀等症状消失或影像学检查已无异常。有效：疼痛、肿胀等症状明显减轻或影像学检查有改善。无效：疼痛、肿胀等症状未见缓解甚至加重或影像学检查提示未有好转甚至出现恶性进展。

中医证候疗效标准。显效：中医症状及体征明显缓解，且证候积分明显减少大于等于70%。有效：中医症状及体征有所缓解，证候积分减少30%～69%。无效：中医症状及体征无明显缓解甚则加重者，证候积分减少小于30%。

5 治疗结果

两组临床疗效比较见表1。

表1 两组临床疗效比较 例（%）

两组中医证侯疗效比较见表2。

表2 两组中医证侯疗效比较 例（%）

两组不良反应比较。治疗组发生不良反应0例；对照组发生不良反应1例，为胃部不适，症状轻微。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

6 讨 论

KOA属中医“痹证”、“膝痹”、“骨痹”等范畴。中老年的机体（经络、脏腑、筋脉等）不断衰老、退化，机能亏损、荣养不足，外合风寒湿三邪夹杂，易生成瘀血与痰湿，终致膝骨络瘀痹阻。

膝舒方以“补肝肾，调气血，祛痰湿”为治则。方中狗脊重用为君，旨在滋肾补肝、强筋健骨；熟地黄、当归、党参为臣以补精益髓，亦助君药生化肾气；一佐疏经通络、软坚散结之土鳖虫、鳖甲，再佐祛风除湿止痛之独活、威灵仙；使药川牛膝引药下行以达病所，增逐瘀通经之效。诸药合用，共奏滋肝益肾、调气和血、利湿祛痰之效。刘加钱等［5］实验研究发现，补肾活血法能降低造模大鼠关节液中炎性因子水平，明显缓解关节炎症反应。郑炜宏等［6］实验证实，补肾祛痰法能对关节软骨退变等起到抑制作用，并缓解关节滑膜的炎症反应。药理研究证实［7］，补肾药狗脊、熟地黄等能蓄养精气、强壮筋骨，并调气和血，使气血充盈，充分供养机体的五脏六腑，亦可对神经- 内分泌 - 免疫功能网络起到一定的协调平衡作用，纠正免疫异常状态。活血化瘀药当归、土鳖虫等能扩张血管，改善血液循环，改善血液流变学指标，提高血氧运输，加快渗出物等的消除，缓解疼痛症状。李具宝等［8］发现，祛风寒湿药如威灵仙、独活等应用频次高，专于祛散风寒湿邪，并通经络止疼痛，如威灵仙已被证实可作为软骨保护药物，可延缓骨性关节炎的发展［9］。

综上所述，膝舒方治疗KOA临床疗效较好，且安全性好。