浅议产品质量检验实验室的管理与创新

冯素红

摘要：实验室是进行试验和测试的场所，它为生产和研究提供有力的数据支持和试验验证。而实验室质量管理是实验室提高自身的管理水平和检测能力的重要方面，也是实验室实现持续改进和自我完善的一种重要机制，做好质量管理工作，对于实验室的生存和发展意义重大而深远。本文论述了实验室管理中存在的问题，并提出了改进措施，以供参考。

关键词：产品质量检验实验室 管理 创新

一、质量检验的目的和意义

国家认证认可监督管理委员会发布的《检验检测机构资质认定评审准则》及中国合格评定国家認可委员会发布的《检测和校准实验室能力认可准则》都对检验提出了明确要求。质量检验是为了保证实验室的检验检测活动满足规定要求，并对其工作状况进行持续的监视、验证、记录、分析的活动，它是在最高管理者授权下开展的活动。作为质量管理的重要环节，通过对检验检测各环节的有效监督，及时发现不符合要求的工作及偏离管理体系的缺陷，以便及时采取纠正措施，确保检验检测相关的活动满足实验室管理体系的要求，对提高检验检测机构的整体管理水平有着重要意义。

二、管理体系运行中存在的主要问题

1.内审和管理评审走过场，内部监督流于形式。有些实验室对内审和管理评定不够重视，全部都是记录着照搬照抄上一年的内容，内审结论和管评输出换汤不换药。还有些实验室监督员配置不足、专业技术较差、责任心不强，不能充分履行职责，导致质量监督唐塞差事，缺少实效。

2.培训缺乏考核。部分实验室未建立有效的培训评价考核机制，以为培训过了就好了，忽视了对培训效果的验证，以至于学习打了折扣，达不到应有的目的和效果。

三、产品质量检验实验室的管理与创新分析

1.建立行之有效的科学质控体系。实验室为保证检测工作的质量，应编制《质量手册》、《程序文件》及各类工作指导书，形成了一整套文件化的质量体系。各项质量体系文件应依据《实验室资质认定评审准则》的要求编制而成的，它对实验室的质量体系、质量方针、质量目标、各项质量和技术活动的工作程序、操作方法、各种记录及该手册的使用和管理作了具体描述和规定，是实验室质量管理和质量改进的保证，是进行质量审核、复审和评审的依据，是全体检测人员从事质量和技术活动所遵循的准则。

2.重视人员的培训和考核。对于一些特别的检测活动，检测效果无法复现，难以进行质量控制时，实验室应注重人员的能力、培训、监督以及与同行的技术交流。通过加大对现有人员的培训力度，对查验人员特别是技术岗位人员进行及时的培训与考核，通过练习开阔眼界、了解现状、互通有无，通过考核清楚现有实力，确定发展目标，保证检测人员能够及时更新思维、掌握新方法，了解新技能，及时满足现代考核管理的需求。

3.加强内部质量控制能力和水平。一方面要加强内部监督。监督是实验室在管理系统日常工作中发现不符合项和改进完善管理系统的重要方法和工具，是实验室的一项重要的经常性的内部质量活动。实验室应于每年初拟定人员监督计划，对监督时间、监督内容和监督方法进行详细规定。应根据所包括专业范畴的覆盖面，在每个专业范畴配备满足数量、满足工作履历和专业才能、责任心强的监督员，使监督工作能充分、有效地进行。监督员应履行好自己的责任，仔细谨慎、脚踏实地地描绘被监督人员的操作进程，并进行有效性评估，保证客观、公平的对整个监督进程进行详细记载。另一方面，要加强内审、管评工作的质量。内审与管理判定是实验室质量管理系统自我完善、自我提高的重要方法。实验室管理者、质量担任人必定要对内审和管理判定予以满足的注重，要以仔细担任的心境，实实在在的开展工作。要注意提高内审员的水平，内审员的人选最好是有影响力和话语权的专家能手，具有较高的专业才能，了解审理技巧，并且还要对内审工作质量提出要求。要做好管理判定的输入输出，对管理系统各方面活动进行有效检查和评估，输入材料应全面充分，输出要有针对性，要提出改善的选择，要有详细的履行计划，并进行跟踪验证，以保证管理系统的适宜性和持续有效性。

4.切实发挥纠正措施的作用。在质量控制实施过程中有不符合项是很正常的事情，但是应做到及时启动纠正措施，从而杜绝类似不合格项的再次发生。认可和质量认证的实验室都应该具备自己的偏离纠正程序措施，这样可以在活动中发现不合格项时及时启动程序实施整改。如发现是共性问题，不仅应该做到整改，还应重视事后的人员培训，总工办近期可将其列入日常监督计划，在一定期限内如未发生类似不合格项，则可视为此次整改纠正措施行之有效。

5.质控计划的制定要及时、全面。实验室的质量监控计划应覆盖到认可范围内的所有检测或校准（包括内部校准）项目，并能有效监控检测或校准结果的准确性和稳定性。当检测或校准方法中规定了质量控制要求时，实验室应符合该要求。在开展新的检测或校准项目或使用新方法时，实验室应规定相应的质量控制方案。实验室质量监控计划包含内部质量监控和外部质量监控两个部分。质量监控计划应明确监控项目或参数名称、监控方式、执行人员和执行时间、频次、可疑结果的判断准则等。监控项目或参数应着重选择新开展的、有新人员上岗的、技术难度较大的、测量设备变更或性能不稳定的、有客户对结果投诉的、发生过重大质量问题的。在制定外部质量保证计划时，应按照CNAS《能力验证规则》要求寻找提供能力验证计划的机构，全面满足CNAS对实验室参加能力验证子领域和频次的要求。

四、结语

产品质量监督检验工作是一项重要的技术工作，把深化质量检验控制当作一项系统工程来抓，对检验能力结果有极大的保证，它的正确实施会为实验室质量体系的有效运行提供有力保证。不断完善的质量体系，建设高素质的检测队伍，具有行之有效的检测手段、科学的检测方法是我们检测机构立足于现如今社会竞争的有力保证。