益气养阴方联合化疗治疗晚期胃癌疗效观察及对免疫功能的影响

王俊涛，尹怡，李晓婷，王祥麒

河南中医药大学第三附属医院，河南 郑州 450000

胃癌是临床上常见的一种恶性肿瘤，其发病率仅低于肺癌，居第二位；死亡率较高，居第三位。胃癌起病较为隐匿，大部分患者一经诊断即为晚期，预后差[1]。治疗上，早期胃癌在主要采用手术切除方案，而晚期胃癌患者主要采用化疗等综合治疗方式。近年来，笔者采用自拟益气养阴方联合化疗治疗晚期胃癌患者，临床疗效较好，结果报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 所有病例均为本院肿瘤科2016年1月—2017年12月的住院患者共95例。其中男59例，女36例，年龄59～77岁，中位年龄68.3岁。根据随机原则及患者意愿分为观察组46例和对照组49例。观察组男25例，女21例；平均年龄(62.54±10.17)岁；病理类型腺癌29例，黏液腺癌8例，未分化癌6例，其它病理分型3例；TNM分期III期20例，IV期26例；转移部位：肺转移7例，肝转移12例，淋巴结转移23例，其它部位转移4例。对照组男30例，女19例；平均年龄(64.73±11.25)岁；病理类型腺癌30例，黏液腺癌9例，未分化癌6例，其它病理分型4例；TNM分期III期23例，IV期26例；转移部位：肺转移5例，肝转移9例，淋巴结转移27例，其它部位转移8例。2组患者在性别、年龄、病理分型、TNM分期及转移部位上比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。本研究经过河南中医药大学伦理委员会批准，所有患者均签署知情同意书。

1.2 纳入标准 ①符合卫生部胃癌诊疗规范(2011版)[2]；②经病理或者细胞学确诊为晚期胃癌不能手术或手术未能完全切除；③无严重心、肝、肾等脏器功能严重受损；④Karnofsky功能状态(KPS)评分＞60分，且预期生存期≥6月。

2 治疗方法

2.1 对照组 应用XELOX方案化疗：奥利沙铂130 mg/m2，第1天；卡培他滨1 000 mg/m2，每天2次，第1～14天。28天为1周期，共治疗2个周期。

2.2 观察组 在对照组基础上加用益气养阴方治疗，于化疗第3天开始服用中药。处方：白术、茯苓、麦冬、山药、女贞子、姜竹茹、淫羊藿、黄精各10 g，太子参、薏苡仁各20 g，山茱萸12 g，红藤、菝葜、藤梨根各15 g，姜半夏、鸡内金各6 g，甘草3 g。随证加减，每天1剂，水煎服。1个周期口服中药21天，共服用2个周期。

3 观察项目与统计学方法

3.1 观察项目 观察比较2组近期临床疗效，患者KPS评分、生命质量调查量表(QLQ-C30)评分，免疫功能T细胞、辅助性T细胞(Th)、抑制性T细胞(Ts)、Th/Ts的变化，以及不良反应情况。

3.2 统计学方法 采用SPSS17.0进行数据处理，计量资料采用独立样本t检验，计数资料采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

4 疗效标准与治疗结果

4.1 疗效标准 依据WHO实体瘤近期客观疗效评价标准[3]：分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、疾病稳定(SD)和疾病进展(PD)。总有效率(ORR)=(CR+PR)%。

4.2 2组近期疗效比较 见表1。总有效率观察组为78.26%，对照组为69.39%，2组比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。

表1 2组近期疗效比较 例(%)

4.3 2组治疗前后KPS、QLQ-C30评分比较 见表2。治疗后2组患者KPS、QLQ-C30评分均较治疗前升高(P＜0.05)，且观察组上述评分升高较对照组更显著(P＜0.05)。

表2 2组治疗前后KPS、QLQ-C30评分比较(±s) 分

表2 2组治疗前后KPS、QLQ-C30评分比较(±s) 分

与同组治疗前比较，①P<0.05；与对照组治疗后比较，②P<0.05

组 别 n K P S评分 Q L Q-C 3 0评分观察组对照组4 6 4 9治疗前7 0.0 5±8.1 7 6 9.2 4±8.3 0治疗后7 5.9 2±9.5 6①②7 1.5 0±8.0 4①治疗前6 9.1 1±1 2.4 4 6 8.9 6±1 2.6 3治疗后7 9.2 4±1 3.1 5①②7 3.0 3±1 2.2 4①

4.4 2组治疗后淋巴细胞亚群水平比较 见表3。治疗后，观察组总T细胞、Th细胞及Th/Ts比值较对照组高，2组比较，差异均有统计学意义(P＜0.05)；而2组患者Ts细胞比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。

表3 2组治疗后淋巴细胞亚群水平比较(±s)

表3 2组治疗后淋巴细胞亚群水平比较(±s)

注：T细胞：CD3+，Ts细胞：CD3+CD8+，Th细胞：CD3+CD4+

组 别实验组对照组t值P值n 4 6 4 9 T细胞7 5.3 0±2 0.4 2 6 7.3 8±1 8.0 9 2.0 0 4 0.0 4 8 T h细胞4 6.3 5±1 7.2 9 3 7.9 4±1 8.5 0 2.2 8 5 0.0 2 5 T s细胞2 8.1 8±9.5 6 2 9.6 3±1 0.2 8 0.7 1 1 0.4 7 9 T h/T s 1.7 3±0.7 8 1.3 5±0.6 4 2.6 0 3 0.0 1 1

4.5 2组不良反应比较 见表4。消化道不良反应发生率观察组为36.96%，对照组为59.18%，2组比较，差异有统计学意义(P＜0.05)；而2组患者白细胞降低率、血小板减少率、肝功异常率及肾功损害率比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)。

表4 2组不良反应比较 例(%)

5 讨论

胃癌发病率较高，在世界范围内是最为多发的恶性肿瘤之一，尽管其发病率及死亡率近年来在全球范围内呈现一定的下降趋势，但是胃癌在东亚地区仍然是最为普遍的恶性肿瘤之一[4]。胃癌在我国亦是高发肿瘤，2012年的发病率及死亡率仅次于肺癌，居第二位[5]。

中西医结合方案治疗肿瘤是我国的一大优势，通过中西医结合辨证施治肿瘤，可以达到提高患者生存质量、延长生存期的目的。中医古籍虽无胃癌之名，但有关其症候多有描述，属反胃、胃脘痛、噎膈、心腹痞等范畴。中医学认为，胃癌的发病与饮食失节、脾胃损伤、肝气不舒、气结痰凝等有关，久则脾肾虚损、气血两亏。化疗是目前临床上治疗晚期胃癌最为常见的方法之一。然而，化疗攻伐性较强，可导致患者正气受损、津液耗伤。笔者根据中医学理论，同时参照刘嘉湘教授[6～8]治疗肿瘤的经验，自拟益气养阴方治疗晚期胃癌患者，临床疗效较好。该方以四君子汤为基本方，有益气、养阴、健脾之效。采用太子参替代人参，以防肿瘤患者虚不受补；麦冬、女贞子养阴生津；茯苓、薏苡仁健脾，兼可利湿；黄精、山药、山茱萸益精填髓，可预防肿瘤患者化疗后白细胞降低；姜半夏、姜竹茹降逆止呕；淫羊藿补肝肾；红藤、菝葜、藤梨根抗肿瘤；鸡内金消食健胃；甘草调和诸药。全方主次分明，药症相符，诸药合用，共奏益气养阴扶正、清热解毒抗癌之功。

尽管在本研究中，益气养阴方联合XELOX方案对晚期胃癌患者的近期临床疗效较对照组无显著提高，但可以提高患者KPS、QLQ-C30评分，升高T细胞、Th细胞值，同时降低化疗后消化道不良反应。提示益气养阴方联合XELOX方案化疗提高患者生活质量，降低部分化疗后不良反应，并提高患者机体免疫功能，具有一定的优势，值得临床推广。