藤黄健骨胶囊联合常规疗法治疗骨性关节炎疗效观察

李智豪，贾晓鹏

永康市第一人民医院，浙江 永康 321300

骨性关节炎是一种退行性关节疾病，是以关节软骨变性、破坏及骨性增生为特点的慢性疾病。临床上，骨性关节炎以膝关节骨关节炎(目前全球第二高致残率的疾病)最常见，多发生于中老年人，临床表现为关节疼痛、肿胀、僵硬、关节积液、功能障碍、关节功能丧失、肌肉萎缩等。关节滑液变性是膝关节骨性关节炎的主要特征之一[1]。在我国，将近有1亿骨性关节炎患者，总患病率高达15.6%，且患病率随年龄增加而升高，在50岁以上人群中，骨性关节炎患病率正在以10年为单位成倍增长[2]。骨性关节炎病变的主要原因是负重，膝关节是人体活动最多、负重最大的关节，因此膝骨性关节炎的患病率和就诊率均较高[3]。近年来，笔者应用藤黄健骨胶囊联合常规疗法治疗骨性关节炎，收到较好疗效，结果报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2015年2月—2016年1月在本院治疗的骨性关节炎患者90例共90个膝关节，按随机数字表法分为对照组和观察组，各45例(各45个关节)。观察组男20例，女25例；年龄42～75岁，平均(51.0±4.0)岁；病程1～3年，平均(1.3±0.3)年。对照组患者男22例，女23例；年龄45～76岁，平均(56.5±0.5)年；病程2月～1年，平均(5.0±0.4)月。2组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。本研究经本院医学伦理委员会批准，且经患者及其家属知情同意并签署知情同意书。

1.2 诊断标准 ①符合1995年美国风湿学会推荐骨性关节炎诊断标准[4]；②符合骨性关节炎中医专家共识(2015年版)[5]中相关标准；③近1月内反复膝关节疼痛，X线片(站立或负重位)显示关节间隙变窄，软骨下骨硬化和(或)囊性变，关节缘骨赘形成。

1.3 X线片分级标准 0级，X线片无改变；1级，X线片有轻度骨赘；2级，X线片有明显骨赘，但为累及至关节间隙；3级，X线片显示关节间隙呈现重度狭窄；4级，X线片显示关节间隙有显著狭窄并伴有软骨硬化。

1.4 纳入标准 ①符合上述诊断标准；②年龄40～79岁；③膝关节晨僵均在30 min以内，均有捻发音出现在膝关节活动中，均能够坚持服用中药；④经过X线、CT得以确诊，且X线片分级为0～Ⅲ级，符合上述分级标准者。

1.5 排除标准 ①年龄≤40岁，或≥80岁者；②对本研究药物有过敏史；③妊娠期及哺乳期的妇女；④伴有严重心、肝、肾、脑及造血系统等原发病或精神疾病的患者；⑤其他类型关节炎，如痛风、肠病性关节炎、银屑病关节炎及类风湿关节炎等。

2 治疗方法

2.1 对照组 予患者膝关节周围按照痛处面积大小，取适量双氯芬酸二乙胺乳胶剂(扶他林乳膏，湖北科益药业股份有限公司，国药准字H20163347)擦涂，每天6次，每次15 min。关节腔内注射玻璃酸钠注射液(山东博士伦福瑞达制药有限公司，国药准字H20067379)2.5 mL，每周1次。操作时注意穿刺针勿伤及关节软骨，推药前确保针尖在关节腔的空腔内，推注时无阻力。

2.2 观察组 在对照组的基础上，予患者藤黄健骨胶囊(甘肃省西峰制药有限责任公司，国药准字Z20123001)口服，每次1.5 g，每天2次。

2组均以4周为1疗程，共治疗2疗程。

3 观察项目与统计学方法

3.1 观察项目 ①观察2组患者临床疗效。②观察2组患者临床症状改善情况。按照轻重程度的分级标准进行分级，对疼痛程度、肿胀程度和关节功能进行分级。卧床休息时的不适感或疼痛感：0分：无疼痛或不适；1分：活动时机体的某一位置有疼痛感；2分：不活动时也有疼痛感。关节肿胀：0分：患者无关节肿胀；1分：患者关节肿胀未超过关节附近的骨突出；2分：患者关节肿胀与骨突出持平；3分：患者的关节肿胀高出骨突出。行走时有不适感或疼痛：0分：无；1分：患者在行走一段时间或距离后出现疼痛；2分：一走就痛，以后有所加重。高于9分为重度，5～9分为中度，低于5分为轻度。③观察2组治疗过程中不良反应发生情况。

3.2 统计学方法 采用SPSS17.0软件对数据进行统计学分析。计量资料以(±s)表示，采用t检验；计数资料以百分率(%)表示，采用χ2检验。以P＜0.05为有统计学意义。

4 疗效标准与治疗结果

4.1 疗效标准 参考《中医病证诊断疗效标准》[6]并结合临床实际拟定。痊愈：患者的症状消失且关节活动功能正常；显效：患者的临床症状基本消失，且关节屈伸活动已基本恢复正常，同时可参加正常工作和活动；有效：患者的疼痛基本消失，但关节屈伸活动有轻度受限，其参加工作或正常活动有所改善；无效：患者临床症状无改善，其无法正常活动或工作，病情甚至有所加重。

4.2 2组临床疗效比较 见表1。临床总有效率观察组为95.56%，对照组为75.56%，2组比较，差异有统计学意义(P＜0.05)。

表1 2组临床疗效比较 例

4.3 2组治疗前后临床症状改善情况比较 见表2。治疗后，2组患者疼痛程度、肿胀程度和关节功能评分及总分均较治疗前显著下降(P＜0.05)，且观察组上述各项评分降低较对照组更显著(P＜0.05)。

表2 2组治疗前后临床症状改善情况比较(±s) 分

表2 2组治疗前后临床症状改善情况比较(±s) 分

与本组治疗前比较，①P＜0.05；与对照组治疗后比较，②P＜0.05

组 别对照组n 4 5观察组4 5时 期治疗前治疗后治疗前治疗后疼痛程度1.8 2±0.0 3 1.1 1±0.0 5①1.8 1±0.0 8 0.6 1±0.0 4①②肿胀程度2.5 6±0.1 5 1.6 5±0.1 8①2.6 2±0.1 8 0.9 2±0.1 3①②关节功能1.8 9±0.0 5 1.0 8±0.0 7①1.9 1±0.0 2 0.5 6±0.0 5①②总分7.5 6±1.0 5 3.5 2±0.7 8①7.4 6±1.1 8 2.1 4±0.5 6①②

4.4 2组不良反应发生情况比较 见表3。不良反应发生率观察组为6.67%，对照组为4.44%，2组比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。

表3 2组不良反应发生情况比较 例

5 讨论

骨性关节炎是一种以关节软骨损伤为特征的慢性骨关节病变，主要发生于中老年患者，严重影响患者正常生活。随着老龄社会的来临，此病呈逐年递增的趋势。临床治疗膝关节骨性关节炎的方法分为手术治疗和非手术治疗，手术治疗以膝关节置换为主，其手术效果好，但手术创伤面大，治疗费用高，若患者伴有心脑血管病、糖尿病等疾病，再加上老年人身体机能低下，许多患者无法接受手术治疗。而非手术治疗主要以非甾体类、软骨营养类、糖皮质激素类药物治疗，或关节内注射玻璃酸钠，但这些治疗效果一般，且副作用较大。

中医学认为，骨性关节炎属于痹证范畴。由于中老年人肝肾虚弱，筋骨缺少相应的濡养，气血灌流不足，以致膝关节软骨失养，不荣则痛；又兼风寒湿热邪气侵袭人体关节，痹阻经络，营卫失调，气滞血瘀，瘀血凝滞，络脉不通，不通则痛。故其治疗上多采用补益肝肾、强筋健骨、祛风通络、活血化瘀之法。藤黄健骨胶囊其主要成分为熟地黄、鹿衔草、骨碎补(烫)、肉苁蓉、淫羊藿、鸡血藤、莱菔子(炒)。方中重用熟地黄，其味甘，性微温，归肝、肾经，滋阴补血，益精填髓，能大补肝肾之真阴，为君药。淫羊藿味辛甘，性温，入肝、肾经，补肾壮阳，祛风除湿；肉苁蓉味甘、咸，性温，归肾、大肠经，补肾阳，益精血，入肾生髓，二药共用补肾之元阳，辅助君药补阴，共取阴阳并补。骨碎补味苦，性温，归肾、肝经，补肾强骨，续伤止痛；鹿衔草味甘、苦而性温，归肝、肾经，祛风湿，强筋骨，止血，补骨镇痛。以上四味，辅助君药补益肝肾，强筋健骨，共为臣药。鸡血藤性温，味苦、甘，既能补肾益精添髓，又通畅经络，行气活血，使通则不痛，为佐药。莱菔子健骨、消食、理气，以防补而滋腻之弊，为使药。诸药合用，共奏补益肝肾、强筋健骨、活血祛瘀、通络止痛之功。

本研究结果显示，观察组患者临床疗效及临床症状改善情况均显著优于对照组，且未增加不良反应，说明藤黄健骨胶囊治疗骨性关节炎能明显改善患者临床症状，且安全性较高，值得临床推广应用。