两种方法测定临床样本HbA1c的比较

雷顺俊 张涛

【摘要】目的：实验数据分析比较免疫比浊法与离子交换层析法（HPLC）测定糖化血红蛋白（HbA1c）结果的相关性。方法：对120例临床标本分别使用日本ARKRAY HA8180型糖化血红蛋白分析仪应用离子交换高压液相色谱（HPLC）法和日本HITACHI 7080型生化分析仪应用免疫比浊法进行测定，对测量结果分组进行偏倚度比对。结果：低水平组呈较大正偏倚，中水平组偏倚度较小，而高水平组则呈现较大负偏倚。结论：HPLC法测定结果更准确、更适用于临床对糖尿病的治疗监测。

【关键词】糖化血红蛋白； 免疫比浊法；离子交换层析法

【中图分类号】

R365【文献标志码】

B【文章编号】1005-0019（2018）09-209-02

A comparison of two methods for HbA1c of clinical sampie

LEI Shun-jun，ZHANG Tao.

Department of Laboratory，Shenzhen Nanshan Chronic Diseases Prevention&control; Center，518054，China.

Abstract Objective：To compare the correlation of turbidimetric inhibition immumoassay and ion-exchange high-performance liquid chromatography（HPLC） for detecting glycosylated hemoglobin（HbA1c） by experimental data.Methods： In 120 clinical specimens were used in Japan ARKRAY HA8180 type glycosylated hemoglobin Analyzer Application of ion exchange high pressure liquid chromatography （HPLC） method and the Japanese HITACHI 7080 biochemical analyzer by immune turbidimetry， on the measurement results of ratio of grouping bias. Results：The low level group showed a larger positive bias， while the middle level group had a smaller bias， while the high level group showed a larger negative bias. Conclusions： The HPLC method is more accurate and suitable for clinical monitoring of diabetes.

Key words：Glycosylated hemoglobin； Immune Turbidimetry； Ion exchange chromatography

隨着人们对糖尿病知识的逐步了解，多数人已意识到空腹和餐后2小时血糖是诊断糖尿病的标准，而糖化血红蛋白是糖尿病诊断新标准和治疗监测的“金标准”[1]。

目前，我室采用了两种方法测定糖化血红蛋白（主要是HbA1c）：免疫比浊法和HPLC法。为了解两种方法学在临床标本检验中的相关性，现选择不同水平临床标本进行比对。

1材料与方法

11仪器与试剂HPLC法采用日本ARKRAY HA8180型糖化血红蛋白分析仪，试剂为原厂配套试剂及校准品；免疫比浊法采用日本HITACHI 7080型生化分析仪试剂为四川新成生物配套试剂及校准品。

12质控品HPLC法采用原厂质控品；免疫比浊法采用四川新成生物配套质控品。

13方法

131以日本ARKRAY HA8180型糖化血红蛋白分析仪为比较仪器，以日本HITACHI 7080型生化分析仪为实验仪器。15个工作日内每日选取8份患者样本进行检测，共检测120份标本，记录测定结果。

132取两种方法测得结果的平均值，≤55%为低水平组，55%-80%为中水平组，≥81%为高水平组。计算每份样本比浊法与HPLC法的偏倚度。考察比浊法与HPLC法检测结果的符合程度。

2结果

21偏差分析具体结果数据见表1。

3讨论

目前， HbA1c的测定已经成为糖尿病病人常规临床检测项目，作为反映长期血糖水平的金标准和并发症的风险测定指标，应用于临床和科研工作[4]。HbA1c的测定方法有很多种，临床上应用最广的就是HPLC法和免疫比浊法，其中HPLC法因其稳定性好、抗干扰能力强已在临床推广开来，且已被美国糖尿病控制和综合征研究试验（DCCT）美国国家糖化血红蛋白标准化计划（NGSP）推荐为参考方法，是目前公认的”金标准”。

实现同一检验项目不同检测系统检验结果的可比性是质量管理的最终目标。我们通过对本实验室内常用的两种方法检测120例临床样本比对研究显示，两种方法测得结果的相关系数R=098呈正相关，虽然各水平组比对差异不一致，但相关性较高。这表明该项目在不同检测系统检验结果有很好的可比性，符合检验质量管理的最终目标[5]。

图1HPLC法与比浊法相关性比较

参考文献

[1]孙虹，苏敏，把丽美等.高效液相色谱法与酶法检测糖化血红蛋白结果一致性的比较.昆明医科大学学报，2014，35（1）：116～117

[2]向阳，姜艳，张琼等.2种糖化血红蛋白检测方法的比对和结果一致性评价.新疆医科大学学报，2013，36（7）：89-90

[3]叶应妩，王毓三，申子瑜等.临床实验室质量管理要素.全国临床检验操作规程（第3版），2006，10：67-73

[4]薛声能.糖化血红蛋白的研究进展[J].国际内科杂志，2008，35（10）：586

[5]冯仁丰.临床检验质量管理技术基础[M].2版.上海：上海科学技术文献出版社，2007：364-373