坤泰胶囊联合盆底康复治疗围绝经期妇女压力性尿失禁的临床研究

李 敏 吕 健 康淑芳 郭晓华

（莱芜市妇幼保健院，山东莱芜 271100）

压力性尿失禁（ Stree urinary incontinence，SUI）是指正常状态下无遗尿，而腹压突然增加时尿液自动流出，是盆底功能障碍疾病的一种，随着年龄的增长发病率呈上升趋势，严重影响广大妇女的身心健康和生活质量。围绝经期妇女的患病率严重高于其他年龄段女性[1]。进行盆底功能训练及治疗有助于改善尿失禁症状，但单纯盆底康复效果不显著，本研究选取本院收治的围绝经期妇女通过口服坤泰胶囊联合盆底康复治疗压力性尿失禁，效果良好，且能有效改善其它围绝经期症状，结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2014年2月至2014年12月本院收治的80例围绝经期压力性尿失禁妇女作为研究对象，随机分为观察组和对照组，各40例。均确诊为轻、中度SUI。年龄45～55岁，平均年龄（49.8±2.95）岁，病程1～8年，平均病程（4.55±1.02）年。所有患者均无心脏病、高血压、糖尿病史，无严重肝肾肝功能损害及血液疾病。所有患者均自愿参与本研究，并签署知情同意书，且经医院伦理委员会通过。两组患者的年龄、体重、病程、病情等方面比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 诊断标准

（1）根据国际尿控协会定义，腹压突然增加时导致尿液不自主流出，并非由逼尿肌收缩或膀胱壁对尿液的压力引起，符合有明确压力性尿失禁病史、尿垫试验阳性、膀胱颈太高（指压）试验阳性者纳入。

（2）中医辨证属肝肾阴虚火旺，在尿失禁的同时，症见潮热盗汗、失眠头痛、阴道干涩以及烦躁易怒等。

1.3 治疗方法

观察组应用广州杉山PHENIX USB4内置方案（压力性尿失禁方案）进行电刺激及生物反馈治疗，先进行电刺激治疗，刺激电流强度以患者有强烈收缩感而无疼痛为限度。然后在生物反馈训练阶段中指导患者根据仪器屏幕上反馈曲线学会正确锻炼盆底肌肉的方法，避免把腹部肌肉收缩当作盆底肌来锻炼。2次/周，40～60 min/次，共治疗6周。治疗期间同时口服坤泰胶囊（贵阳新天药业股份有限公司生产，国药准字：z20000083），3次 /d，4粒 /次，直至疗程结束。坤泰胶囊成份：熟地黄、黄连、白芍、黄芩、阿胶、茯苓。对照组仅行盆底电刺激及生物反馈治疗，疗程同观察组。

1.4 疗效判定

（1）主观疗效标准：参照中华医学会泌尿外科分会控尿学组对于女性压力性尿失禁的相关疗效判断标准。治愈：患者自觉尿失禁症状基本消失，1 h尿垫试验显示为阴性；有效：患者的自觉尿失禁次数症状和治疗前相比明显减少，1 h尿垫试验连续超过3次均显示为阴性；无效：患者的尿失禁症状和治疗前相比，没有任何改善，1 h尿垫试验阳性。总有效=（治愈+有效）/总例数×100%。

（2）客观标准：盆底肌力测定，按国际通用的会阴肌力测试法（GRRUG），将肌力分为6个级别，即0级、I级、Ⅱ级、Ⅲ级、Ⅳ级、V级。当患者阴道肌肉收缩持续0 s肌力为0级，持续1 s并重复1次肌力为I级，持续2 s并重复2 次肌力为Ⅱ级，以此类推。

围绝经期Kupperman评分比较，采用改良KI积分：4 分—潮热汗出，2分—耳鸣麻木刺痛，失眠烦躁忧郁，1 分—头晕、疲倦、关节痛、头痛心悸、皮肤瘙痒、阴道干涩。每种症状评分程度（无、轻、中、重）分别乘以程度因子（0、1、2、3）后相加，计算总分，满分为 54 分。

1.5 统计学分析

采用SPSS 13.0统计学软件进行数据分析，计量资料用（）表示，行t检验；计数资料用（%）表示，行χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

治疗后，两组压力性尿失禁发生次数有明显变化，观察组压力性尿失禁发生次数明显减少；对照组在腹压增加明显时仍有尿失禁发生。治疗后，两组患者尿失禁的有效率比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

治疗前，两组患者后盆底肌力比较差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后，观察组盆底肌力提高明显，与治疗前比较差异有统计学意义（P＜0.05）；对照组治疗后盆底肌力与治疗前比较差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后，观察组盆底肌力明显提高，与对照组比较差异有统计学意义（P ＜ 0.05），见表 2。

表1 两组患者压力性尿失禁发生次数治疗情况比较[例（%）]

表2 两组患者盆底肌力治疗前后变化情况比较（例）

治疗前，观察组和对照组的Kupperman评分比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，观察组Kupperman评分明显降低，与对照组比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组患者改良kupperman评分情况比较（）

表3 两组患者改良kupperman评分情况比较（）

注：*表示与对照组比较，P＜0.05

组别 n 治疗前 治疗后观察组 40 52.7±4.9 10.9±7.3*对照组 40 52.6±5.2 14.4±3.4

3 讨论与结论

女性压力性尿失禁是影响妇女生活的常见疾患，严重影响女性的生活质量，已得到国际医学界的广泛关注。国际控尿学会（ICS）将其定义为：构成社会和卫生问题，且客观上能被证实的不自主的尿液流出[2]。

SUI发病率报道不一，10%～80%的妇女有尿失禁症状，重度的尿失禁在3%～10%的妇女中持续存在。对于围绝经期女性来言，这个时期，女性卵巢功能衰退，机能下降，是常见疾病、多发疾病及各种不良肿瘤疾病的高发时间段。妇女处于雌激素水平减退下降时期，膀胱三角区和尿道黏膜下静脉变细，黏膜上皮退化和血液供应减少，使尿道浅层上皮组织的张力下降，盆底及尿道肌肉萎缩，减弱了黏膜的封闭作用，也就发生了尿失禁。除了尿失禁的症状外，往往同时合并潮热盗汗、心悸失眠、关节疼痛等其它症状。虽然近年来，无张力阴道吊带（TVT）手术开展日益成熟，女性压力性尿失禁的手术治疗也取得很大进步，但手术的创伤性和术后感染、出血及复发情况，给患者心理带来一定的影响，患者往往寻求一种无手术创伤又有明显治疗效果的方法，因此盆底康复联合药物治疗为这类女性开拓了一条新的路径[3]。盆底电刺激+生物反馈治疗尿失禁自开展以来，收到了较好效果，但停止治疗后，尿失禁症状反复，因此，寻找药物联合治疗，对于盆底及临床工作者带来了新的挑战。20世纪的四五十年代，激素治疗用于缓解和治疗围绝经期妇女压力性尿失禁的病症，雌激素通过促进泌尿生殖道上皮的生长成熟，使尿道功能长度增加，从而缓解SUI患者的病症，减少失禁的尿量。但激素治疗对于围绝经期妇女，副作用及风险相对较大，因此寻求一种代替雌激素的中成药，成为临床妇科及盆底医师追求更好的治疗SUI的动力。

坤泰胶囊含熟地黄、黄连、白芍、阿胶等中药成分，具有滋阴降火、安神除烦、调节阴阳的作用，标本兼治，从而改善各种围绝经期症状。据报道[4]，坤泰胶囊可以升高雌激素水平，并使阴道细胞成熟指数右移。盆底康复电刺激+生物反馈，通过刺激患者的盆腔底部的神经，使盆底肌肉收缩发射性加强，从而控制了逼尿肌的活动度，患者的失禁尿量相应减少，与此同时，生物反馈凭借患者阴道的治疗仪监视腹部肌和逼尿肌的活动[5-6]，将这种信息转换为听觉或者视觉符号传递给SUI患者，从而更好的帮助患者自主的进行相关训练，达到治疗目的[7]。本研究显示，联合坤泰胶囊口服，规范化的盆底肌训练较单纯进行盆底肌训练，内外兼治，相得益彰，起到事半功倍的疗效。