参芎舒心通胶囊对糖尿病心肌病舒张性心衰的疗效观察

杜玉祥 曹宝国

（甘肃省天水市中医医院心血管二科 甘肃 天水 741000）

糖尿病性心肌病是在代谢紊乱的基础上，出现以心肌细胞凋亡和坏死为病理基础的心血管疾病。糖尿病心肌病发病率高，危害大，现公认为常见和严重的糖尿病慢性并发症之一，积极有效的治疗方法非常重要，本文实用院内制剂参芎舒心通胶囊治疗糖尿病心肌病，效果良好，现汇报如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料

将我院2017年1—7月间60例确诊的糖尿病心肌病患者随机分为治疗组32例及对照组28例，均知情同意。治疗组患者男18 例，女14例，平均年龄（54.46±6.84）岁，糖尿病病史（9.32±3.85）年。对照组患者男16例，女12 例，平均年龄（54.28±5.89）岁，糖尿病病史（10.06±3.17）年。两组患者一般资料无统计学差异（P＞0.05），可比较。

纳入标准：（1）符合2010年美国糖尿病协会2型糖尿病的诊断标准。（2）糖尿病心肌病的诊断标准参照2009年出版的《中国医药指南》中对糖尿病心肌病的诊断标准：①确诊糖尿病；②有心力衰竭的临床表现；③心脏无扩大者，超声心动图辅助检查证实有舒张功能障碍，左心室松弛、充盈、顺应性异常；④排除高血压性心脏病、冠心病、心律失常、心脏瓣膜病等心脏病及甲状腺功能亢进、恶性肿瘤、慢性阻塞性肺疾病等；⑤存在微血管病变的其他表现，如视网膜、肾脏病变者可间接支持诊断。（3）中医（阴阳两虚、痰瘀互结证）诊断标准参照2011年中华中医药学会糖尿病分会发布的糖尿病心肌病的中医诊疗标准：胸部刺痛，入夜尤甚，胸闷，肢体沉重，形体肥胖，口久不愈，伴倦怠乏力，纳呆便塘，咯吐痰涎大有瘀斑，痰多气短，气短，心昏多汗，不寐，腰膝酸软，小便频数，浑浊如四肢欠温，舌苔淡白而干，或舌暗，胖，苔白腻，脉弦涩，或脉沉细无力。

排除标准：（1）由肝、肾等重要脏器功能衰竭引起的心力衰竭；（2）妊娠或哺乳期妇女，过敏体质或药物过敏者；（3）重度心力衰竭、心功能IV级者；（4）合并有肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；（5）35岁以下或70岁以上者；（6）影响疗效或安全性判断者；（7）凡能增加死亡率的因素，如心源性休克、梗阻性心肌病等，均不入选。

1.2 方法

1.2.1 超声心动检查 分别于试验初始及1月后行超声心动检查（荷兰飞利浦公司产彩色超声多普勒IU22）。收缩功能检查测定左室射血分数（LVEF）。采用脉冲多普勒测定舒张功能指数如早期舒张峰流速（E峰）和晚期舒张峰流速（A峰）。采用组织多普勒测定早期二尖瓣运动速度峰值（E’峰）和晚期二尖瓣运动速度峰值（A’峰）以除外假性正常化。所有项目测量3次，取平均值。Ea/Aa比值大于1考虑存在舒张功能不全。

1.2.2 治疗方法 所有患者均给予合理控制血糖，监测糖化血红蛋白、空腹及三餐后2小时指尖末梢血糖，每日于早晚餐前注射门冬胰岛素注射液30（国药准字S20133006；丹麦诺和诺德制药），并根据患者情况调整胰岛素注射剂量。空腹血糖控制在5.0～7.0mmol/L，餐后2h血糖控制在7.0～11.1mmol/L。对照组患者给予拜阿司匹林、阿托伐他汀钙、依那普利、美托洛尔缓释片治疗，治疗组在此基础上加用参芎舒心通胶囊 (本院制剂室提供) ，4粒/次，3次/日，疗程均为30d。

1.3 观察指标

测定所有患者治疗前及治疗30d后的NT-proBNP、HbA1c、LVEF、E/Ea及Ea／Aa的比值。

1.4 统计学处理

2.结果

治疗后患者NT-prBNP、HbA1c、E/Ea、Ea/Aa值较治疗前均下降，经统计学处理有统计学差异（P＜0.05）。LVEF组内及组间比较，差异均无统计学差异（P＞0.05）详见表1。两组患者疗效比较，治疗组明显优于对照组（P＜0.05），详见表2。两组患者均无明显不良反应发生。

表1 两组治疗前后相关指标比较（）

表1 两组治疗前后相关指标比较（）

与本组治疗前比较a.P＜0.05；与对照组治疗后比较b.P＜0.05。

组别 Ea/Aa E/Ea LVEF(%) NT-prBNP(pg/ml) HbA1c(%)治疗组（32例） 治疗前 1.30±0.12 11.12±2.31 64.44±10.41 512.25±27.24 8.19±0.15治疗后 1.01±0.14ab 9.05±1.96ab 61.02±9.12 300.85±25.50ab 6.87±0.11ab对照组（28例） 治疗前 1.28±0.12 10.98±2.54 63.06±10.46 510.85±9.68 8.11±0.18治疗后 1.26±0.14a 10.31±1.57a 62.25±9.14 408.50±10.62a 7.81±0.12a

表2 两组中医症候疗效详情 [例（%）]

3.讨论

糖尿病心肌病舒张功能障碍的发病机制尚未完全阐明，目前公认的影响因素有：（1）心肌细胞糖代谢紊乱：高血糖通过非酶催化与体内蛋白生成糖化血红蛋白与AGEs(糖基化终末产物)，糖化血红蛋白沉积于心肌细胞内和心肌组织蛋白的糖基化使心肌顺应性减低；临床研究还发现，AGEs沉积所诱导的心脏纤维化会导致心脏舒张功能障碍[1]。（2）心肌细胞钙转运缺陷：由于肌浆网对Ca2+的结合和摄取异常，使Ca2+的排出的转运发生障碍时，心肌松弛性降低，导致舒张功能障碍[2]。（3）神经体液因素的影响：因交感神经兴奋性的增加，一方面激活细胞外基质中胶原纤维的含量，使心肌间质纤维化；另一方面心率加快使舒张期缩短，共同导致心肌顺应性下降，左室舒张功能障碍。

糖尿病属于中医“消渴病”范畴,日久易发生阴损及阳、阴阳俱虚或病久入络、血脉瘀滞。血瘀是消渴病的重要病机之一[3]，糖尿病心肌病舒张性心衰病机多为本虚标实，虚实夹杂。虚者为气血阴阳亏虚，实者为痰浊、血瘀为患。治疗上需要以“益气温阳养阴生津活血化瘀”为法。以求气血调和，阴平阳秘。我院院内制剂参芎舒心通胶囊采用红人参、附子、茯苓、炒白术、瓜萎、半夏、陈皮、泽兰、川芎、丹参、麦冬、甘草制成。方中红人参大补元气，益气健脾养心，温阳助运；附子温补命门之火，化气行水，振奋心阳，温通血脉，益心气温肾阳治其本；茯苓健脾益气利水、炒白术补脾益气利水；瓜萎、半夏、陈皮，化湿祛痰，调脾行气；泽兰利水，消肿；川芎、丹参活血通脉；麦冬滋阴敛气，辅阳气之生，制温热药之燥，可缓和附子刚烈之燥及炒白术、泽兰利尿伤阴之弊；甘草补脾益气，调和诸药。全方共奏益气养阴，温阳利水，化湿祛痰，活血化瘀，调脾护心之功，诸药合用以达扶正祛邪，标本兼治的目的。

本次研究结果显示参芎舒心通胶囊能明显改善糖尿病心肌病患者的左室舒张功能障碍，减轻患者的临床症状，但由于样本量小，时间短，使得结果有一定的局限性，故下一步可开展大样本、多中心的临床试验进行验证。