中药制剂临床不良反应的原因及药房管理方法探讨

唐万贵 谭家珍（通讯作者）

（恩施土家族苗族自治州民族医院 湖北 恩施 445000）

随着中药制剂临床不良反应的发生，如何在使用中药制剂治疗患者疾病、保障患者健康的同时消除对患者的不良影响，成为中药制剂使用的重要研究问题[1]。针对近年来中药制剂不良反应现象突出，现结合200例发生中药制剂临床不良反应的患者调查，分析发生原因，探讨药房管理方法，具体如下。

1.资料与方法

1.1 基线资料

选取我院在2016年5月—2018年1月期间收治的发生中药制剂临床不良反应的200例患者进行研究。纳入标准：临床资料完整、签署知情同意书、符合中药制剂临床不良反应诊断；排除标准：过敏体质、合并严重心肝肾器官病变、其他因素引起的不良反应。选取的200例患者中，男性患者90例，女性患者110例，年龄最小的患者有6岁，年龄最大的患者有75岁，平均年龄为（37.31±5.58）岁。

1.2 方法

参考“药品不良反应报告和检测工作手册”（国家食品药品监督管理局药品安全监管司和国家药品不良反应中心制定）评定临床不良反应标准，分析发生中药制剂临床不良反应患者的具体情况，分类统计患者基本资料、给药方式、给药种类等[2]。

2.结果

2.1 发生中药制剂临床不良反应的200例患者性别、年龄分布

表1 发生中药制剂临床不良反应的200例患者性别、年龄分布

2.2 发生中药制剂临床不良反应的200例患者给药方式分布

表2 发生中药制剂临床不良反应的200例患者给药方式分布

2.3 发生中药制剂临床不良反应的200例患者的前五名药物

表3 发生中药制剂临床不良反应的200例患者的前五名药物

2.4 发生中药制剂临床不良反应的200例患者被累及的器官或系统

表4 发生中药制剂临床不良反应的200例患者被累及的器官或系统

2.5 发生中药制剂临床不良反应的200例患者转归情况

表5 发生中药制剂临床不良反应的200例患者转归情况

3.讨论

中药制剂不良反应发生的原因有：（1）患者本身因素。患者个体存在差异性，对药物的耐受性各有不同，其中儿童和老年患者药物耐受性、身体素质等普遍较差，发生不良反应的比例较高，应对此加强给药监管。（2）药品本身因素。药物本身就具有一定的毒性，当服药剂量、服药时间等不符合要求时，及服用其他不适宜同服的药物容易引起不良反应，如山豆根煎煮时间过长加强毒性引发不良反应；川穹服用过量降低血压、抑制血压。（3）选用因素。不问辩证、不合理配伍、炮制不当等都可以增强不良反应发生率，中药制剂选用是导致不良反应发生的重要因素，其中静脉滴注的方式给药患者不良反应发生率较高[3]。

从药房管理角度预防中药制剂的不良反应，（1）严格把控采购环节。药房采购药品应尽量从具备“三证一照”、质保协议、药监部门备案的企业中采购。（2）做好验收工作。药房应做好药品验收工作，包括认真查看药品名、批准文号、质检报告、有效期、是否有破损污染等，按照标准进行质量验收[4]。（3）做好药品贮存养护工作。药品入库后，将其分类保管，并实行专人转账的“五专”管理，定期清理卫生、污染防治等。（4）规范操作规程。配药、给药时，药房要详细、清楚询问患者病症、服用药物情况等，并对患者进行基本的药物指导，强调遵医嘱用药、注意用量用时用法及其他注意事项[5]。

本次研究中，儿童和老年患者、采取静脉滴注的方式发生中药制剂临床不良反应的比例较高，发生不良反应的前几名药物有红花注射液、舒血宁注射液、华蟾素注射液，不良反应患者累及的主要器官或系统有皮肤、消化系统和神经系等，中药制剂临床不良反应较为容易发现，停药治疗处理后患者基本会好转（27.50%）或治愈（62.50%）。

综上所述，中药制剂临床反应发生原因与药物、患者、给药方式等有关，临床中应加大对其的监控力度，提高用药安全性。