恩替卡韦治疗失代偿期乙肝肝硬化的临床研究

徐燕

（武警浙江总队杭州医院药剂科 浙江 杭州 310051）

乙型肝炎是引起肝硬化的最常见原因之一，在乙肝肝硬化的失代偿期，乙肝病毒持续快速地进行复制，导致肝炎的进行性发作，加重患者病情[1]。该病病死率高、预后差且治疗困难，对于失代偿期乙肝肝硬化，抗病毒治疗是控制病情进一步恶化的关键，现有研究表示恩替卡韦具有高效的抗乙肝病毒作用，广泛用于慢性乙肝的治疗，而在失代偿期乙肝肝硬化的治疗中作用尚不明确[2]。本研究以90例失代偿期乙肝肝硬化患者为研究对象，探究恩替卡韦对失代偿期乙肝肝硬化的临床治疗效果，取得成果显著，具体如下。

1.资料与方法

1.1一般资料

选取于2016年3月—2018年3月来我院就诊的失代偿期肝硬化患者90例，以随机数字表法随机分为实验组和对照组。排除伴有重度黄疸、消化道出血、肝肾综合病、大量腹水、原发性肝癌、Ⅱ度以上肝性脑病、重叠感染多种肝炎病毒者。实验组患者45例，男30例，女15例，年龄29～67岁，平均年龄（44.55±4.38）岁；病程1.5～10年，平均病程（4.88±3.02）年。对照组患者45例，男29例，女16例，年龄31～64岁，平均年龄（44.23±4.63）岁；病程1.2～10年，平均病程（5.05±2.12）年。两组患者在年龄、性别、病程等一般资料方面差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法

对照组患者给予促肝细胞生长素、甘草酸二胺、利尿剂、还原性谷胱甘肽等药品，进行保肝、利尿、抗感染的基础治疗；实验组患者进行上述基础治疗，并在睡前加服0.5mg恩替卡韦（中美上海施贵宝制药；国药准字：H20052237；规格：0.5mg/片），1次/d。两组患者疗程为52周。

1.3 观察指标

分别在治疗前、中、后对两组患者检测相关指标：每8周测定一次肝纤维化指标、HBeAg和HBV-DNA转阴率、Child-pugh评分、乙肝六项。每16周测定一次肝脏超声、肝功能状况检测（包括 TBIL、ALT、ALB）。

1.4 统计学方法

采用SPSS17.0统计软件对研究所得数据进行统计与分析。采用百分率(%)表示计数资料，组间比较采用χ2检验。计量资料以()表示，用t检验作组间比较。当P＜0.05表示差异有统计学意义。

2.结果

2.1 两组患者治疗前后Child-pugh评分和肝功能对比

相比于治疗前水平，治疗后两组患者Child-pugh评分均降低且肝功能指标均得到明显改善，实验组改善优于对照组（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者治疗前后Child-pugh评分和肝功能对比()

表1 两组患者治疗前后Child-pugh评分和肝功能对比()

组别 ALT（U/L） ALB（gL） TBIL（μmol/L）Child-pugh评分实验组 治疗前 249.9±84.7 31.6±5.3 62.5±20.4 9.9±2.7治疗后 38.3±18.9 39.6±3.6 14.6±4.9 6.3±1.6对照组 治疗前 252.5±85.4 30.3±3.1 61.8±19.3 9.8±2.6治疗后 60.4±23.7 33.6±7.7 20.5±6.6 7.7±2.0

2.2 两组患者治疗前后HBeAg和HBV-DNA转阴率、肝纤维化指标对比

对照组中HBeAg和HBV-DNA转阴率均为0，实验组中HBeAg转阴率为33.3%（15/45），HBV-DNA转阴率为88.9%（40/45），组间差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者的Ⅳ型胶原（IV-C）、Ⅲ型前胶原（PCⅢ）、层黏连蛋白（LN）、透明质酸（HA）等肝纤维化指标均得到明显改善，但实验组显著优于对照组（P＜0.05），详见表2。

表2 治疗前后两组患者肝纤维化指标对比 ()

表2 治疗前后两组患者肝纤维化指标对比 ()

实验组 治疗前 152.7±59.3 154.5±49.3 286.8±63.6 213.7±33.6治疗后 57.4±22.2 51.9±19.9 103.3±39.0 38.3±18.9对照组 治疗前 150.6±57.7 152.7±48.6 289.4±65.9 217.3±35.4治疗后 86.8±28.9 79.4±32.6 162.6±46.4 132.6±29.5

3.讨论

恩替卡韦对乙肝病毒聚合酶具有抑制作用，使病毒RNA的启动、反转录等无法正常进行，进而抑制乙肝病毒的复制[3]。与其它抗乙肝病毒药物相比，恩替卡韦耐药性低，能够更加有效地控制肝细胞炎症，使肾功能得到改善。本研究中，在经过52周治疗后，实验组患者的各项血清指标和肝功能指标均显著优于对照组，支持了上述理论。

综上，恩替卡韦治疗失代偿期乙肝肝硬化疗效明确，对改善患者肾功能，提高生存质量具有重要临床意义，值得在临床中得到广泛应用和推广。