我院中药饮片购进过程中发现的质量问题及解决办法

河南省平顶山市中医医院（467000）董宁

1 资料与方法

1.1 一般资料 本院2016年8月～2017年7月《中药饮片退货记录》所记录退货饮片21种与《中华人民共和国药典2015年版一部》[1]及《河南省中药饮片炮制规范2005年版》[2]所载中药质量标准为对照。

1.2 方法 将本院所记录退货品种21种，按其存在的质量问题归纳如下：①品种混淆如附表1所示[1][2]。②性状差异及用药习惯如附表2所示[1][2][3]。③饮片变质 霉变品种：鱼腥草，灯心草，醋延胡索，酒乌梢蛇，杜仲炭；虫蛀品种：蛤蚧；风化品种：芒硝。④饮片中杂质明显：蝉蜕、茵陈所含杂质为土、灰，杂质比例分别为5%和4%。细辛所含杂质为碎石子，杂质比例为2%。⑤饮片存放过久：麸炒苍术判断依据为饮片松泡，无香气，断面无朱砂点。薄荷则是揉搓后无香气，霉味较大[4]。

2 数据统计

①因品种混淆所退饮片种类占总退货饮片种类比例为：6/21=28.57%；②因性状差异及用药习惯所退饮片种类占总退货饮片种类比例为：3/21=14.29%；③因饮片变质所退饮片种类占总退货饮片种类比例为：7/21=33.33%。其中霉变品种所占比例为：5/21=23.81%，虫蛀品种所占比例为：1/21=4.76%，风化品种所占比例为：1/21=4.76%；④因杂质明显所退饮片种类占总退货饮片种类比例为：3/21=14.29%；⑤因存放过久所退饮片种类占总退货饮片种类比例为：2/21=9.52%。这两个品种厂商没有按照“先进先出”原则发货，批号较上批配送品种批号早。

3 讨论

综上所述，退药比例最大的质量原因是饮片变质，为33.33%。其中霉变因素占23.81%，这就需要厂商严格控制水分，重点关注带有液体辅料且液体不易挥发的炮制品。医院采购人员在验货的时候不仅看外观，还要闻味道。退药比例第二大的质量原因是品种混淆，为28.57%。这要求厂家和医院以药典或者炮制规范为基础对验收人员做易混淆品种的培训工作。因性状差异及用药习惯所退饮片种类占总退货饮片种类比例为14.29%，饮片性状项下对大小的要求，药典和炮制规范都没有具体描述。厂家为了饮片的美观，炮制饮片都是大片，厚片。但是这样做给饮片调剂、煎煮带来不便。医院有必要和厂商沟通，在不违反药典的原则下，尽可能地使药品规格便于调剂和煎煮。因杂质明显所退饮片种类占总退货饮片种类比例为：3/21=14.29%。一般药典在各品种检查项下都有杂质和灰分的限度测定，商家都努力提高饮片的洁净度，掺杂混杂的情况改善明显。因存放过久所退饮片种类占总退货饮片种类比例为：2/21=9.52%。对于厂家发陈货的现象，验收人员可以验看药品批号，看厂商是不是按照“先进先出”原则发货。本院2016年12月～2017年11月《中药饮片退货记录》所记录退货品种21种，而此期间采购中药饮片种类为3060种，不合格比例为：21/3060=0.67%。我院在中药饮片验收过程中严把质量观，控制源头，保证患者的用药安全[5]。

附表1 我院所用品种与厂商配送品种的差异比较

附表2 几种饮片性状差异及用药习惯