安康欣胶囊联合顺铂在非小细胞肺癌辅助化疗中的应用效果

吴 忠 李 响 刘 莹 赵 彤

非小细胞肺癌是临床肺癌的常见病理类型, 起病隐匿,大多数患者确诊时已处于Ⅲ～Ⅳ期, 病情严重, 病灶已扩大,手术切除已无法获得根治疗效, 即使能够进行手术, 术后复发和转移的几率也很高, 因此采用含铂方案的化疗已成为中晚期非小细胞肺癌的主要治疗方法。吉西他滨联合顺铂方案是近年来临床使用较多的化疗方案, 具有较高的临床获益率,但存在一定血液学和非血液学毒性, 临床多联合中医药治疗,以获减毒增效作用［1］。安康欣胶囊由20多味中药组成, 具有祛瘀解毒、扶正固本的功效。本研究进一步分析安康欣胶囊联合顺铂在非小细胞肺癌辅助化疗中的应用效果, 现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2016年1月～2017年1月在本院肿瘤科治疗的90例非小细胞肺癌辅助化疗患者, 随机分为对照组和观察组, 每组45例。观察组中男21例, 女24例；年龄38～78岁, 平均年龄(61.2±14.5)岁。对照组中男22例,女23例；年龄36～79岁, 平均年龄(62.5±15.1)岁。两组患者的性别、年龄等一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。所有患者均符合非小细胞肺癌诊断标准, 经细胞学、病理学检查确诊, TNM分期处于Ⅲ～Ⅳ期；其中, 鳞癌28例、腺癌41例、鳞腺癌21例；所有患者预计生存周期≥3个月, 卡氏评分(KPS)≥60分, 可测量病灶≥1个, 中医辨证属于正气不足、血瘀毒滞证；排除严重肝肾功能障碍者。

1.2 方法 对照组采用吉西他滨联合顺铂方案, 第1、8天使用吉西他滨1250 mg/m2静脉滴注, 第2～4天使用顺铂80 mg/m2静脉滴注, 21 d为1个周期, 共治疗4个周期［2］。观察组在对照组基础上服用安康欣胶囊(安徽高山药业有限公司生产, 国药准字Z20023377), 4～6粒/次, 3次/d, 饭后温开水送服, 30 d为1个疗程, 共服用3个疗程。

1.3 观察指标 治疗后复查免疫功能各指标, 包括CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+、NK；观察治疗期间有无恶心、呕吐、皮疹、中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、肝功能异常等毒副反应发生情况。

1.4 疗效判定标准 根据实体瘤疗效评价标准(RECIST)评价近期疗效。完全缓解(CR)：病灶完全消失, 持续时间＞4周；部分缓解(PR)：病灶缩小＞50%, 维持时间＞4周；稳定(SD)：病灶无明显缩小或扩大, 未出现新病灶；进展(PD)：病灶扩大 ＞25%, 或出现新的病灶［3］。获益率=(CR+PR+SD)/总例数×100%。

1.5 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件对数据进行处理。计量资料以均数±标准差(s)表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者近期疗效比较 观察组临床获益率为66.67%,明显高于对照组的46.67%, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

2.2 两组患者治疗后各免疫功能指标比较 观察组治疗后CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+、NK水平均明显高于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

2.3 两组患者毒副反应发生情况比较 观察组恶心、呕吐、皮疹、中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、肝功能异常毒副反应发生率均明显低于对照组, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表 3。

表1 两组患者近期疗效比较(n, %)

表2 两组患者治疗后各免疫功能指标比较(

表2 两组患者治疗后各免疫功能指标比较(

注：与对照组比较, aP＜0.05

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表3 两组患者毒副反应发生情况比较［n(%)］

3 讨论

中医认为, 非小细胞肺癌属“肺岩”、“肺积”等范畴,多因肺气亏虚、邪毒侵袭有关, 导致肺失宣肃、气机失调、津液输布失调, 日久则痰湿、邪毒、淤血阻滞, 使得正气虚损、痰瘀邪毒互结于肺而发, 临床治疗的重点当以益气健脾、活血化瘀、软坚散结等为主［4］。安康欣胶囊由半枝莲、山豆根、夏枯草、蒲公英等20多味中药组成, 具有扶正固本、清热解毒、活血化瘀、软坚散结之效。方中, 半枝莲为君药,可清热解毒；山豆根、夏枯草、蒲公英、鱼腥草、石上柏、穿破石、鸡血藤、丹参共为臣药, 具有活血化瘀、清热解毒、软坚散结的功效, 增加抗癌之功；人参、黄芪、黄精、灵芝、党参、白术、枸杞子、淫羊藿、菟丝子共为佐药, 健脾益气、补益肝肾；诸药合用则扶正祛邪, 培本固元, 使恶疾得愈［5］。现代药理研究表明, 本药有4大功效：①可抑制肿瘤生长,杀伤肿瘤细胞；②配合化疗使用可显著增效；③与放化疗同步使用可保护白细胞；④ 可增强机体免疫, 改善生活质量［6］。

综上所述, 安康欣胶囊联合顺铂在非小细胞肺癌辅助化疗中的应用效果确切, 能增强机体对化疗的耐受性, 提升抗肿瘤疗效, 调节免疫功能, 降低化疗所致毒副反应, 值得在临床推广使用。