坦索罗辛联合索利那新治疗轻中度良性前列腺增生伴膀胱过度活动症的疗效及安全性

颜 鹏，陈 科，陈 成

(1.湖北文理学院附属谷城医院泌尿外科，湖北 谷城 441700； 2.湖北文理学院附属谷城医院肿瘤科，湖北 谷城 441700)

轻中度良性前列腺增生多发于中老年人群，该病会引起膀胱神经病变，还可导致膀胱出口梗阻，逼尿肌为克服阻力而逐渐代偿性肥大，进而造成尿路动力性梗阻[1-2]。大多数患者会伴有膀胱过度活动症，引起尿急、尿频及夜尿等症状，影响患者的生活质量[3-4]。本研究探讨了坦索罗辛联合索利那新治疗轻中度良性前列腺增生伴膀胱过度活动症的疗效及安全性，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源

选取2016年6月至2017年6月湖北文理学院附属谷城医院收治的轻中度良性前列腺增生伴膀胱过度活动症患者62例。纳入标准：临床确诊为轻度或中度良性前列腺增生；伴膀胱过度活动症；患者知情同意；资料完整。排除标准：有前列腺手术、膀胱修补手术史者；合并严重便秘、消化不良者；合并青光眼、糖尿病者；伴有膀胱结石、泌尿系统感染者；前列腺癌者；伴有神经源性膀胱者；残余尿量>200 ml者；合并尿道肿瘤、尿道狭窄者；行膀胱穿刺造瘘带管者。采用随机双色球法将患者均分为观察组和对照组，每组31例。观察组患者年龄52～74岁，平均(63.5±9.6)岁；病程7个月至9年，平均(5.3±1.6)年；轻度17例，中度14例。对照组患者年龄50～77岁，平均(63.2±10.7)岁；病程5个月至10年，平均(5.2±1.4)年；轻度16例，中度15例。两组患者基线资料的均衡性较高，具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准。

1.2 方法

对照组患者给予盐酸坦索罗辛缓释胶囊(规格：0.2 mg/粒)1次0.2 mg，口服，1日1次。观察组患者在对照组的基础上加用琥珀索利那新片(规格：5 mg)1次0.5 mg，口服，1日1次。两组患者均持续治疗3个月。

1.3 观察指标

比较两组患者储尿期症状评分(the Urine storage stage symptom score，USPSS)、膀胱过度活动症评价量表评分(overactive bladder symptom score，OABSS)、排尿期症状评分(micturition symptom score，VSS)及国际前列腺症状评分(international prostatic symptoms score，IPSS)。同时监测记录残余尿量、平均尿流率(Qave)、尿量(VV)、最大尿流率(Qmax)及不良反应发生情况。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 两组患者治疗前后各项症状评分比较

治疗后，观察组患者USPSS评分、OABSS评分、VSS评分及IPSS评分明显低于对照组，差异均有统计学意义 (P<0.05)，见表1。

组别USPSSOABSSVSSIPSS治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后观察组(n=31)14.4±2.38.5±1.49.2±1.88.3±1.616.1±2.95.9±1.219.8±2.49.5±1.4对照组(n=31)14.5±2.612.4±2.69.4±2.214.1±2.816.3±2.77.1±1.520.2±3.115.3±2.2t0.1607.3530.39110.0130.2813.4780.56812.383P0.8730.0000.6960.0000.7790.0000.5720.000

2.2 两组患者治疗前后残余尿量及尿流动力学参数比较

治疗后，观察组患者残余尿量明显低于对照组，Qave、VV及Qmax水平明显高于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)，见表2。

组别残余尿量/mlQave/(ml/s)VV/mlQmax/(ml/s)治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后观察组(n=31)46.8±11.226.1±7.25.4±1.37.3±1.8210.8±55.4264.7±11.810.4±2.913.9±2.4对照组(n=31)47.1±10.338.2±7.95.6±1.15.9±1.9215.6±58.7223.5±13.210.6±2.811.5±1.3t0.1096.3020.6532.9780.33112.9560.2764.895P0.9130.0000.5150.0040.7410.0000.7830.000

2.3 两组患者不良反应发生情况比较

治疗期间，观察组患者出现口干2例，头晕1例，头痛1例，不良反应发生率为12.90%(4/31)；对照组患者出现视物模糊1例，排尿困难1例，头痛2例，口干1例，不良反应发生率为16.13%(5/31)；两组患者不良反应发生率的差异无统计学意义(χ2=0.420，P=0.516)。

3 讨论

轻中度良性前列腺增生是导致中老年男性下尿路症状的常见因素，其中储尿期下尿路症状可严重影响患者的生活质量；而膀胱过度活动症是以尿频、尿急等症状为特征的并发症，类似于储尿期下尿路症状，约50%的轻中度良性前列腺增生患者伴有膀胱过度活动症[5-8]。

临床治疗轻中度良性前列腺增生合并膀胱过度活动症的首选药物为α受体阻断剂，但该药对部分患者储尿期症状的改善效果不理想，原因为部分患者症状是由逼尿肌过度活动引起，而不是由轻中度良性前列腺增生引起，故单独应用该药的效果不佳[9-11]。正常膀胱收缩主要由膀胱逼尿肌中的M受体介导，且以M3受体为主要介导，故M3受体阻断剂可作为膀胱过度活动症的理想治疗药物[12-13]。但由于M受体在膀胱外的许多组织中广泛分布，故应用M3受体阻断剂时会引发不良反应，如索利那新作为M3受体阻断剂，虽然疗效确切，但会导致便秘、口干及排尿困难等不良反应，在安全性方面存在较大顾虑[14]。近年来研究结果显示，α1肾上腺素受体阻断剂可通过缓解膀胱出口梗阻来改善尿急、尿频等症状，疗效优于单纯M受体阻断剂，且可减少不良反应[15]。

本研究结果显示，治疗后，观察组患者USPSS评分、OABSS评分、VSS评分及IPSS评分明显低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)，表明联合用药使患者各症状得到显著缓解。治疗后，观察组患者残余尿量明显低于对照组，Qave、VV及Qmax水平明显高于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)，表明联合用药还可降低残余尿量，显著改善患者尿流动力学。观察组、对照组患者不良反应发生率分别为12.90%(4/31)、16.13%(5/31)，差异无统计学意义(P>0.05)，表明联合用药安全性较高。

综上所述，坦索罗辛联合索利那新治疗轻中度良性前列腺增生伴膀胱过度活动症，可有效提高治疗效果，改善患者症状，且安全性高。