参芪扶正注射液联合化疗治疗急性白血病的疗效及对患者T淋巴细胞亚群、血清干扰素-γ及白细胞介素的影响

杨显华，陈 娟，赵华锋，许京淑

(1.潜江市中心医院检验科，湖北 潜江 433100； 2.十堰市人民医院检验科，湖北 十堰 442000； 3.当阳市中医医院检验科，湖北 当阳 444100； 4.恩施州中心医院血液科，湖北 恩施445000)

急性白血病为血液科多发病，主要是由于获得性造血祖细胞突变导致的[1]。该病的临床特点为骨髓内某系原始细胞显著增生但分化被阻，且抑制机体的正常造血[2-3]，症状包括感染、出血、发热及脏器白细胞浸润等。近年来，中西医结合疗法在该病的临床治疗中获得了一定的进展[4-5]。故本研究探讨了参芪扶正注射液联合化疗治疗急性白血病的疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源

选取2015年7月至2017年7月潜江市中心医院收治的急性白血病患者80例。纳入标准：符合《血液病诊断及疗效标准》[6]的诊断标准；均为首次就诊；无本研究相关药物过敏史；同意参与研究并签署知情同意书。排除标准：合并严重器官性疾病者；合并活动性出血、急性感染及血栓疾病史者；不配合本研究者。按随机数字表法分为观察组和对照组，每组40例。对照组患者中，男性24例，女性16例；平均年龄(33.42±15.62)岁；平均病程(20.76±11.53) d。观察组患者中，男性25例，女性15例；平均年龄(34.01±14.96)岁；平均病程(21.02±10.74) d。两组患者一般资料的均衡性较高，具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准。

1.2 方法

对照组患者单独采用化疗方案治疗，即：(1)排除M3型急性非淋巴细胞白血病患者给予柔红霉素40 mg，静脉注射，1日1次，第1—3日；阿糖胞苷150 mg，静脉滴注，第1—5日或1—7日，1日1次，治疗1～2个疗程。(2)M3型患者口服维甲酸20 mg，1日3次，连续治疗28～56 d；高三尖杉酯碱1 mg，静脉滴注，第7—14日，治疗1～2个疗程。(3)急性淋巴细胞白血病患者给予长春新碱2 mg，静脉注射，每周一用药1次，连续治疗4次；柔红霉素40 mg，静脉注射，1日1次，第1—3日与第15—17日；左旋门冬酰胺酶1万U，静脉注射，1日1次，第19—28日；泼尼松40 mg，口服，1日1次，第1—28日，治疗1—2个疗程。观察组患者在对照组的基础上加用参芪扶正注射液(规格：250 ml)1次250 ml，静脉滴注，1日1次，疗程为21 d；与化疗合用，在化疗前3 d开始使用，疗程可与化疗同步结束。

1.3 观察指标

观察两组患者的临床疗效、不良反应发生情况。经流式细胞仪检测两组患者的T淋巴细胞亚群变化，包括CD4+、CD8+及CD4+/CD8+等。经酶联免疫吸附法检测两组患者的血清干扰素-γ(IFN-γ)、白细胞介素10(IL-10)及白细胞介素2(IL-2)水平。

1.4 疗效评定标准

参考相关文献[7-8]评定临床疗效。(1)完全缓解：治疗后症状消失，生活恢复正常；血常规检查结果显示，男性血红蛋白≥100 g/L或女性≥90 g/L，中性粒细胞计数≥1.5×109/L，外周血分类无白血病细胞；骨髓象检查结果显示，原始及幼稚粒细胞或幼稚淋巴细胞或幼稚单核细胞<5%，巨核细胞、红细胞系正常。(2)部分缓解：原始及幼稚粒细胞或幼稚淋巴细胞或幼稚单核细胞占5%～20%，或血常规、症状等指标中有一项没有达到完全缓解标准。(3)未缓解:没有达到以上标准。总缓解率=(完全缓解病例数+部分缓解病例数)/总病例数×100%。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较

观察组患者的总缓解率明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1两组患者临床疗效比较[例(%)]
Tab1Comparisonofclinicalefficacybetweentwo
groups[cases(%)]

组别完全缓解部分缓解未缓解总缓解观察组(n=40)31(77.50)5(12.50)4(10.00)36(90.00)对照组(n=40)23(57.50)6(15.00)11(27.50)29(82.50)χ29.116 80.263 510.051 310.051 3P0.002 50.607 70.001 50.001 5

2.2 两组患者治疗前后T淋巴细胞亚群、IFN -γ及IL水平比较

治疗后，观察组患者的CD4+、CD4+/CD8+、IFN-γ及IL-2水平明显高于治疗前和对照组治疗后，IL-10水平明显低于治疗前和对照组治疗后， 差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。

组别时间CD4+/%CD8+/%CD4+/CD8+IFN-γ/(ng/L)IL-10/(ng/L)IL-2/(ng/L)观察组(n=40)治疗前44.29±13.0551.47±5.780.88±0.2818.72±16.41160.12±119.85196.71±42.62治疗后60.04±16.12ab50.01±4.691.21±0.26ab49.81±60.82ab14.62±9.84ab331.47±41.98ab对照组(n=40)治疗前44.18±13.3451.98±5.610.90±0.3019.01±17.26163.38±117.62197.53±46.84治疗后52.31±13.81a52.23±6.071.03±0.17a41.87±58.62a22.14±12.63a308.79±42.62a

注：与治疗前相比，aP<0.05；与对照组相比，bP<0.05

Note：vs. before treatment,aP<0.05; vs. the control group,bP<0.05

2.3 两组患者不良反应发生情况比较

两组患者不良反应发生率的差异无统计学意义(P>0.05)，见表3。

3 讨论

急性白血病患者的症状表现为发热、贫血、出血、肝脾及淋巴结肿胀等，且骨髓、外周血中能发现非常多的白血病细胞，机体造血功能受到明显的影响。目前，主要通过化疗方案治疗该病，可抑制白血病细胞的克隆，有助于重建患者的骨髓正常造血功能，延长其生存期。

表3两组患者不良反应发生情况比较[例(%)]
Tab3Comparisonofadversedrugreactionsbetween
twogroups[cases(%)]

组别感染恶心呕吐其他合计观察组(n=40)2(5.00)4(10.00)3(7.50)2(5.00)11(27.50)对照组(n=40)1(2.50)5(12.50)3(7.50)3(7.50)12(30.00)χ20.8660.2040.0000.5330.153P0.3520.6511.0000.4650.696

中医学认为，急性白血病属于“血症”“虚痨”及“急痨”等范畴，其本为正气不足、毒素内生，标为外感邪毒、瘀痰阻滞，病机为本虚标实、虚实错杂。而化疗主为祛邪，仅可治标。但祛邪必然伤正，易导致体虚加重，产生虚虚之患；同时，正虚容易感邪，导致患者症状加重，耐受性降低[9-10]。参芪扶正注射液含黄芪、党参等，黄芪具有补中益气、温三焦、生血及壮脾胃之效，党参具有补中益气、和脾胃及除烦渴之效，两药联合应用可达到固本扶正、补虚益气的效果，可改善急性白血病患者症状，特别是化疗导致正气缺乏的情况[11-12]。药理学研究结果表明，黄芪、党参均可促进造血[13-14]。本研究结果显示，观察组患者的总缓解率明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后，观察组患者的CD4+、CD4+/CD8+、IFN-γ及IL-2水平明显高于治疗前和对照组治疗后，IL-10水平明显低于治疗前和对照组治疗后， 差异均有统计学意义(P<0.05)；两组患者不良反应发生率的差异无统计学意义(P>0.05)。表明参芪扶正注射液能促进机体骨髓造血干细胞加快生成，改善化疗导致的骨髓抑制，提高患者的化疗耐受性，进而提高疗效；还能有效改善患者细胞及体液免疫功能，与时艳荣[15]的研究结果基本一致。

综上所述，参芪扶正注射液联合化疗治疗急性白血病的疗效显著，可改善患者的免疫功能。