阿托伐他汀联合补肾壮骨汤治疗糖尿病性骨质疏松症的临床疗效

糖尿病是一种常见的慢性代谢性疾病，病程长，发病率高，属于终身性疾病，患者需终身服药，且易出现多种并发症[1]。骨质疏松症也是糖尿病的并发症之一，主要临床表现为活动障碍、关节酸痛和脊柱变形等。目前，临床对于糖尿病性骨质疏松症一般采用阿托伐他汀进行治疗，但单一用药疗效欠佳。祖国医学将糖尿病性骨质疏松症纳入“骨痿”“虚劳”等范畴，采用补肾壮骨类中药治疗具有较好临床效果[2]。基于此，本研究就阿托伐他汀联合补肾壮骨汤治疗糖尿病性骨质疏松症患者的临床疗效进行分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2017年1—12月辽宁省鞍山市肿瘤医院内科收治的90例糖尿病性骨质疏松症患者作为研究对象，根据治疗方法将其分为观察组与对照组，每组45例。观察组男22例，女23例；年龄54～77岁，平均（63.71±2.13）岁；糖尿病病程4～25年，平均（16.52±0.27）年；糖尿病性骨质疏松症发病时间1～20年，平均（11.13±0.22）年。对照组男23例，女22例；年龄54～78岁，平均（63.75±2.15）岁；糖尿病病程 4～26年，平均（16.51±0.23）年；糖尿病性骨质疏松症发病时间1～21年，平均（11.15±0.21）年。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 病例纳入及排除标准 纳入标准：①符合糖尿病性骨质疏松症诊断标准[3-4]；②均签署了知情同意书；③可配合治疗。排除标准：①合并甲状旁腺功能亢进症、严重心肝肾功能障碍、精神疾病、智力障碍、类风湿关节炎、强直性脊柱炎等疾病；②对本研究药物过敏。

1.3 治疗方法 两组患者均给予常规降血糖治疗。同时，对照组患者采用阿托伐他汀（辉瑞制药有限公司生产，批准文号：国药准字H20051407，规格：10 mg×7片）治疗，剂量为每天20 mg，口服，治疗 6个月。观察组患者则给予阿托伐他汀联合补肾壮骨汤治疗，阿托伐他汀剂量同对照组，补肾壮骨汤：骨碎补20 g、牛膝10 g、冬虫夏草15 g、山萸肉15 g、赤小豆5 g、怀山药10 g、丹参15 g、熟地黄20 g，用水煎服，每次200 ml，每天2次，治疗6个月。

1.4 观察指标 比较两组患者治疗总有效率、住院时间及治疗前后Ⅰ型胶原氨基端前肽（PINP）、碱性磷酸酶（ALP）、骨密度、视觉模拟评分法（VAS）评分、中医证候积分。VAS总分为10分，评分越高疼痛越剧烈；中医证候积分为 0～30分，分值越低症状改善越明显。

1.5 疗效判定标准 显效：骨密度显著提高，骨痛消失，症状显著改善；有效：骨密度有所提高，骨痛缓解，症状好转；无效：未达上述标准[5]。总有效率（%）=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.6 统计学分析 采用 SPSS 15.0统计软件对数据进行分析，计量资料采用±s表示，并行t检验，计数资料采用百分率表示，组间比较采用χ2检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗总有效率比较 观察组患者治疗的总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者治疗总有效率比较

2.2 治疗前后临床检测指标及评分比较 治疗前两组患者PINP水平、ALP水平、骨密度、VAS评分、中医证候积分比较，差异均无统计学意义（均P＞0.05）；治疗后观察组患者的PINP水平、ALP水平、骨密度、VAS评分、中医证候积分均优于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）。见表2。

2.3 住院时间比较 观察组患者的住院时间为（7.11±1.24）d，明显短于对照组的（9.42±2.13）d，差异有统计学意义（t=8.291，P=0.000＜0.05）。

3 讨论

糖尿病是一种由于胰岛素障碍引起的代谢性疾病，临床以高血糖为主要特征，目前认为其发病主要与遗传、环境等因素有关[6]。糖尿病性骨质疏松症的发病机制为高血糖引起渗透性利尿可导致磷、钙等的排泄增加，而磷、钙等呈负代谢平衡状态可使骨密度降低，同时高尿糖可抑制肾小管磷、钙再吸收，从而进一步加重了骨盐丢失导致骨量减少[7]。

阿托伐他汀是一种常用的降脂类药物，具有抗氧化、扩张血管、调节免疫等功效[8]。相关研究表明，阿托伐他汀可通过抑制HMC-CoA还原酶活性促进骨细胞活化[9]，西医常采用阿托伐他汀治疗糖尿病性骨质疏松以改善骨代谢，但效果并不理想[10]。中医将糖尿病性骨质疏松症纳入“骨痿”“虚劳”等范畴[11]，认为其病机在于阴虚燥热、血瘀阻滞和肾精亏损。肾主骨，肾髓损伤致骨枯失养，故治疗应以活血化瘀、补肾益气为主。补肾壮骨汤中的山萸肉可收敛固涩、补肝益肾；骨碎补为植物根茎，可补肾活血、强骨续筋；冬虫夏草具有补肺益肾、止咳化痰功效；丹参活血化瘀、强筋健骨；赤小豆清热退黄、利尿消肿；怀山药收敛固涩、健脾益胃、强筋壮骨；熟地黄填精益髓、养阴补血；牛膝补肝益肾。诸药合用，可发挥补肾益气、强筋骨、活血化瘀等作用[12]。

本研究中，对照组给予单一阿托伐他汀治疗，观察组则给予阿托伐他汀联合补肾壮骨汤治疗。结果显示，观察组患者治疗的总有效率明显高于对照组，住院时间显著短于对照组；治疗后观察组患者的PINP水平、ALP水平、骨密度、VAS评分、中医证候积分均优于对照组。所得结果与张卫涛等[13]研究结果相似。

表2 两组患者治疗前后临床检测指标及评分比较(±s)

表2 两组患者治疗前后临床检测指标及评分比较(±s)

注：与同组治疗前比较，aP＜0.05；与对照组治疗后比较，bP＜0.05

PINP(p/ng·L) ALP(U/L) 骨密度(p/g·cm2)组别 例数治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 45 58.14±6.58 51.72±4.53a 152.22±13.18 124.14±2.12a 2.25±0.27 1.98±0.13a观察组 45 58.13±6.96 46.56±3.21ab 152.25±13.28 111.19±2.35ab 2.25±0.28 1.02±0.11ab VAS评分(分) 中医症候评分(分)组别 例数治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 45 7.14±6.58 5.72±4.53a 23.15±2.13 11.56±2.13a观察组 45 7.13±6.96 3.56±3.21ab 23.11±2.24 9.41±3.26ab

综上所述，阿托伐他汀联合补肾壮骨汤治疗糖尿病性骨质疏松症临床效果确切，可有效改善患者的临床症状，促进骨密度提高和骨代谢因子改善，减轻疼痛，缩短住院时间。