穴位贴敷治疗类风湿性关节炎湿热痹阻证的疗效

汪洪波 杨远 宋妮

摘要目的：探討穴位贴敷治疗类风湿性关节炎（RA）湿热痹阻证的疗效。方法：选取2016年1月至2017年1月秦皇岛市中医医院收治RA湿热痹阻证患者128例作为研究对象，以数字随机表法分为观察组和对照组，每组64例。2组均给予甲氨蝶呤联合来氟米特治疗，观察组在此基础上给予穴位贴敷治疗。观察2组基线期及治疗后（治疗后12周）各项症状评分、理化指标及晨僵时间的变化，对其疗效有效率和安全性给予评价。结果：观察组治疗有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P<005）。2组不良反应发生率基本相同，差异无统计学意义（P>005）。治疗期，2组各项症状评分、理化指标及晨僵时间基本相同，差异无统计学意义（P>005）。治疗后，观察组关节压痛、关节肿痛、关节活动的评分、红细胞沉降率（ESR）、类风湿因子（RF）、C反应蛋白（CRP）、免疫球蛋白（IgG）的水平及晨僵时间均显著低于对照组，差异有统计学意义（P<005）。结论：穴位贴敷治疗RA湿热痹阻证安全有效。

关键词中医药；穴位贴敷；辨证论治；论治探讨；分子机制；湿热痹阻证；随机对照研究；类风湿性关节炎

Clinical Efficacy Observation on Acupoints Application in the Treatment of Patients with Rheumatoid Arthritis with DampnessHeat Obstruction Syndrome

Wang Hongbo， Yang Yuan， Song Ni

（Qinhuangdao Hospital of Traditional Chinese Medicine， Qinhuangdao 066000， China）

AbstractObjective：To explore the curative effect of acupoints application in the treatment of patients with rheumatoid arthritis （RA） of dampnessheat obstruction syndrome. Methods：A total of 128 patients with RA selected from January 2016 to January 2017 in our Hospital were divided into observation group and control group according to the random indicator method， with 64 cases in each group. Patients of both groups were given Methotrexate Tablets combined with Leflunomide treatment， and acupoints application was added in the observation group.Changes in symptom score， physicochemical indexes and morning stiffness time in the groups were observed baseline phase and 12 week after treatment. The efficacy and safety of the clinical study were evaluated by calculating efficacy index. Results：The total effective rate of the observation group was higher than that of the control group， with statistically significant difference （P<005）. The rate of adverse reaction of two groups was basically the same and there was no significant difference （P>005）. Symptom score， physicochemical indexes and morning stiffness times of two groups were basically the same and there was no significant difference after treatment （P>005）. After treatment， the scores of joint pressure pain， joint swelling and pain， joint activity， ESR， RF， CPR， LgC and morning stiffness were significantly lower than those in the control group， and the difference was statistically significant （P<005）. Conclusion：Acupoints application treatment to RA of dampnessheat obstruction syndrome is safe and effective， and it is worthy of clinical application.

Key WordsTraditional Chinese medicine； Acupoints application； Treatment according to syndrome differentiation； Discussion on treatment； Molecular mechanism； Dampnessheat obstruction syndrome； Randomized controlled study； Rheumatoid arthritis

中图分类号：R245；R684文献标识码：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2018.07.044

据不完全统计，我国贴敷治疗类风湿性关节炎（Rheumatoid Arthritis，RA）的患病率为032%～036%[1]。流行病学研究指出，该病患者若得不到有效治疗，3年内致残率高达70%[2]。该病的临床治疗尚无特效疗法，且多年无突破性进展[35]。临床在该病的治疗上已达成共识，认为该病的治疗在于控制病情进展，但由于种种原因，现有疗法尚不能达到要求。由此可见，RA是一个亟待解决的医学问题。基于藏象学说的中医学对该病的病因病机早有认识，且已有研究采用辨证施治的方法在该病治疗上取得良好效果[67]。为此，我院开展穴位贴敷治疗RA湿热痹阻证的疗效观察研究，旨在为该病的临床治疗提供理论依据。现报道如下。

1资料与方法

11一般资料选取2016年1月至2017年1月我院收治RA湿热痹阻证患者128例作为研究对象，以数字随机表法分为观察组和对照组，每组64例。观察组，男30例，女34例；年龄20～64岁，平均年龄（4666±642）岁；病程1～7个月，平均病程（361±093）个月。对照组，男29例，女35例；年龄23～64岁，平均年龄（4652±603）岁；病程1～7个月，平均病程（368±097）个月。本研究经我院伦理学委员会批准，患者知情同意。2组患者性别、年龄、病程等资料比较，差异无统计学意义（P>005），具有可比性。

12诊断标准西医诊断标准[8]：1）X线见明显关节软骨及其下骨质破坏，关节周围组织肿胀；2）晨僵≥1 h，休息时有中等疼痛症状，且关节触痛≥8个关节。符合上述两项即可诊断为RA。中医辨证分型标准[9]：1）主症：a.关节红肿热痛；b.关节肿胀；c.关节晨僵；d.关节压痛；e.关节变形。2）次症：次症：a.关节有沉重感；b.关节局部触之灼热；c.口渴不欲饮；d.舌质红或暗红，苔白腻或黄、黄腻；e.脉濡数或滑数。具备主症中2项或2项以上，兼备次症中2项或2项以上，即可确诊为湿热痹阻证。

13纳入标准1）符合上述RA诊断；2）符合上述类湿热痹阻证诊断；3）年龄18～65岁；4）近期未参加过其他临床研究；5）知情且签署知情同意书。

14排除标准1）妊娠或哺乳期妇女；2）其他自身免疫系统疾病患者；3）有意识障碍或精神异常者；4）合并心脑血管血液系统疾病者；5）入院前曾服用过免疫抑制或激素药物者；6）研究者认为不宜纳入试验的归类原因。

15脱落与剔除标准1）开启紧急揭盲；2）受试者中途失访；3）受试者发生严重不良事件；4）受试者主动撤回知情同意书；5）受试者违反试验要求以致影响研究真实性；6）资料不全以致影响疗效和安全性判断。

16治疗方法2组均给予甲氨蝶呤（英文名：Methotrexate Tablets，通化茂祥制药有限公司，国药准字H22022674），10 mg/周，同时给予来氟米特（英文名：Leflunomide Tablets，苏州长征欣凯制药有限公司，国药准字H20000550）口服（25 mg/次，2次/d，连续服用3 d后减至10 mg/次，2次/d）。观察组在此基础上给予穴位贴敷治疗，选取患者曲池穴、阳陵泉穴、外关穴、足三里穴、膈俞穴以及脾俞穴，暴露所选穴位，每穴贴敷1剂，贴敷12 h后取下，1次/d，连用12周。贴敷膏药由我院药剂科制备，原药材取自我院药剂科，组方：茯苓、薏苡仁、蒲公英、车前草、黄芩、黄芪、牛膝、红花、当归、桂枝、生川乌、冰片、薄荷油。

17观察指标

基线期及治疗后观察2组患者红细胞沉降率（ESR）、类风湿因子（RF）、C反应蛋白（CRP）、免疫球蛋白（IgG）等及晨僵时间。

基线期及治疗后对2组患者进行症状评分。症状评分=关节压痛度+关节肿胀度+关节活动度，均采用likert4级评分法。关节压痛度：无压痛症状为1级，记1分；有轻度压痛症状并触及韧带时重压为2级，记2分；活动轻度受限为3级，记3分；活动严重受限为4级，记4分。关节肿胀度：无关节肿胀为1级，记1分；轻度关节肿胀为2级，记2分；重度关节肿胀并骨性标志不明显为3级，记3分；重度关节肿胀并活动受限为4级，记4分。关节活动度：关节活动良好为1级，记1分；关节活动轻度受限为2级，记2分；关节活动中度受限为3级，记3分；关节活动严重受限为4级，记4分。

基线期及试验期间每周对患者进行一次血常规、尿常规、肝功能、肾功能和心电图检查，试验途中密切观察患者的不良反应发生情况。

18療效判定标准显效：患者症状评分及理化指标改善≥75%；有效：患者症状评分及理化指标改善≥30%；患者症状评分及理化指标改善<30%。总有效率=（显效例数+有效例数/总例数）×100%。

19统计学方法采用SPSS 200统计软件进行数据分析。若呈正态分布计量资料以（±s）表示，采用t检验，计数资料以率表示，采用χ2检验，以P<005为差异有统计学意义。

2结果

212组治疗疗效有效率比较

观察组治疗有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P<005）。见表1。

222组基线期后症状评分及晨僵时间比较

治疗期，2组关节压痛度、关节肿痛度、关节活动度的评分及晨僵时间均基本相同，差异无统计学意义（P>005）；治疗后，观察组关节压痛、关节肿痛、关节活动的评分及晨僵时间均显著低于对照组，差异有统计学意义（P<005）。见表2。

232组基线期后理化指标比较

治疗期，2组ESR、RF、CPR及LgC的水平均基本相同，差异无统计学意义（P>005）；治疗后，观察组ESR、RF、CPR及LgC的水平均显著低于对照组，差异有统计学意义（P<005）。见表3。

242组用药安全性评价

观察组有12例转氨酶升高、4例恶心、4例呕吐、3例口腔溃疡、1例腹泻，不良反应发生率为3750%；对照组11例转氨酶升高、有4例恶心、4例呕吐、2例口腔溃疡、2例腹泻，不良反应发生率为3593%。2组不良反应率基本相同，差异无统计学意义（P>005）。

3讨论

临床认为RA是一种以关节和关节组织非化脓性炎症为主要特征的自身免疫性疾病，其临床症状以关节肿痛、肿胀为主，晚期可见关节结构破坏、关节功能障碍、无进行性滑膜炎等症状发生[1012]。该病的病理基础为滑膜炎，急性期滑膜肿胀、渗出，粒细胞浸润[1314]。目前，该病的发病机制尚未明确。但研究发现，该病的发病与环境因素、遗传因素密切相关[1516]。基于藏象学说的中医学对该病与临床有不同的认识。同时，中医学并无“类风湿性关节炎”“RA”等病名记载，或是中医学根本不以此规则命名。在史料及文献中溯源，发现“类风湿性关节炎”或“RA”属中医学“痹证”“顽痹”“历节病”等范畴[1720]。中医学认为，RA湿热痹阻证病因多是外感湿热，素体湿盛，日久化热，与湿相合；素体阴虚，外感风寒湿邪，寒湿聚久化热，湿热蕴脾。病机则是脾虚湿盛，气血亏虚，正气为邪所阻，正气不足故不能宣行，因而留滞，痰瘀互结，蕴结壅阻而为湿热痹阻之证。该证为虚实夹杂证，以脾虚为本，以湿浊痰瘀为标。治则以清解湿热、健脾化湿、活血化瘀、理血通络为思路。

本研究结果显示，观察组治疗疗效有效率显著高于对照组（P<005）；治疗期，2组各项症状评分、理化指标及晨僵时间基本相同（P>005）；治疗后，各项症状评分、理化指标及晨僵时间均优于对照组。提示，甲氨蝶呤、来氟米特与穴位贴敷联合治疗RA湿热痹阻证可增进疗效；穴位贴敷可有效治疗RA湿热痹阻证。为此，我们试用中医理论解释其中的内在机制。穴位贴敷的应用最早可追溯至战国时期，其以整体观念为理论基础，中医经络学说为依据，认为药膏贴敷于穴位可促进药物吸收同时激发经气，发挥了经络腧穴调节人体的作用。本组穴位贴敷膏由茯苓、薏苡仁、蒲公英、车前草、黄芩、黄芪、牛膝、红花、当归、桂枝、生川乌、冰片、薄荷油等13味中药组成。方中茯苓、薏苡仁、蒲公英、车前草、黄芩为君药，共奏健脾化湿，清热解毒之功效；黄芪、牛膝、红花为臣药，共奏活血化瘀、渗湿止痛之功效；当归、桂枝、生川乌为佐药，共奏活血补血、温经散寒之功效；冰片、薄荷油为使药，功善透皮深入，清凉散热，消炎止痒。本组取曲池、阳陵泉、外关、足三里、膈俞、脾俞等6个穴位。曲池、阳陵泉为主穴，外关、足三里、膈俞、脾俞为配穴。曲池归属于阳明大肠经，阳陵泉归属于足少阳胆经，共奏清解湿热、理血通络之功效；外关归属于手少阳三焦经，功善祛风寒湿邪、疏经通络；足三里归属于足阳明胃经，功善益气扶正；膈俞归属于足太阳膀胱经，功善养血和营、理气宽胸、活血通脉；脾俞归属于足太阳膀胱经，功善补益脾肾。本组方穴位贴敷膏以清热解毒、健脾化湿为主，活血化瘀、温经通痹为辅。标本同治，故获良效。穴位贴敷治疗RA湿热痹阻证安全有效。

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（2017-09-21收稿责任编辑：杨觉雄）