康派特医用胶粘合与缝合在修复甲状腺手术切口方面的美学效果研究

王燕 刘静 田莲莲

[摘要]目的：对比分析康派特医用胶粘合与缝合修复甲状腺手术切口的愈合效果及美学效果，为甲状腺手术患者切口处理方案选择提供参考。方法：选择2015年1月-2017年12月在笔者医院行甲状腺手术的患者120例作为研究对象，按照手术切口处理方案将患者分为2组，缝合组63例患者采用传统缝合处理，粘合组57例可吸收缝线缝合真皮层后再采用康派特医用胶粘合修复表皮。比较两组患者切口缝合耗时，术后6h、24h、48h疼痛评分，切口愈合时间，切口愈合等级，切口愈合外观评分及患者满意率。结果：粘合组患者术中切口缝合时间，切口愈合时间，术后6h、24h、48h疼痛评分，切口甲级愈合率及切口愈合外观明显优于缝合组，且粘合组患者手术切口恢复满意率明显高于缝合组，差异均具有统计学意义（P<0.05）。结论：采用康派特医用胶粘合修复，术后切口愈合效果较好，尤其对切口外观恢复更具优势，具有较高临床价值。

[关键词]甲状腺手术切口；外观；康派特医用胶；缝合；切口愈合；美学效果；对比研究

[中图分类号]R622 [文献标志码]A [文章编号]1008-6455（2018）05-0067-04

The Comparative Study on Aesthetic Effect of Thyroid Surgical Incision with Kangpaite Medical Glue Repair and Intradermal Suture

WANG Yan，LIU Jing，TIAN Lian-lian

（Operation Room，Qingdao Jiaozhou Central Hospital，Qingdao 266300，Shandong，China）

Abstract： Objective To analyze the healing effect and aesthetic effect of incision in patients with thyroid surgery repaired by Kangpaite medical glue and intradermal suture， and provide reference for selection of patients with thyroid surgery incision treatment. Methods 120 patients underwent thyroid surgery January 2015 to December 2017 in our hospital were selected， and they were divided into two groups accorded to the surgical incision treatment， 63 patients in the suture group were treated with endovascular suture， the glue group（57 cases）were used to sew the dermis and then repaired with Kangpaite medical glue. The incision and suture time， postoperative 6h， 24h and 48h pain score， incision healing time， incision healing level， incision healing appearance score and patient satisfaction rate between the two groups were compared. Results The time of incision suture， the healing time of the incision， the pain score of 6h， 24h and 48h after operation， the rate of wound healing and the appearance of the wound healing in the glue group were obvioussly superior to those of the suture group， and the satisfaction rate of the surgical incision recovery was significantly higher than that in the suture group， the differences were statistically significant（P<0.05）. Conclusion The operative incision was repaired with the Kangpaite medical glue， the healing effect of the incision was better， especially for the recovery of the incision appearance， and it is a high clinical value.

Key words： thyroid surgical incision； appearance； Kangpaite medical glue； suture； wound healing； aesthetic effect； comparative study

隨着我国医学模式由传统的生物医学模式向社会-心理-生物医学模式转变，患者的身心感受成为评价医疗服务质量和水平的重要指标之一。甲状腺是临床常见疾病，对于符合手术指征的甲状腺手术患者，影响其身心感受的重要指标是切口愈合质量[1]。由于甲状腺手术切口位置特殊，绝大多数手术切口位置在颈前，而这个位置的平整、光滑是影响面部整体美学最为重要的部位。因此，甲状腺术后切口愈合平整、光滑、外观与术前比较差异最小化是临床追求的目标。切口愈合是包含了细胞内细胞因子和生长因子自分泌和旁分泌相互协调的复杂过程[2-3]。传统的切口缝合技术在缝合过程中未从分子甚至细胞层面考虑对愈合的影响，皮内对接精度较差，愈合过程中细胞因子分泌物的堆积方式难以控制，导致愈合过程中新生物质可能局部堆积过量或者过少，形成凹凸不平的新生组织，产生瘢痕，影响美观[4]。随着医疗技术和材料的不断发展，临床上已开发出多种皮肤粘合剂，从细胞层面、分子层面改善切口愈合过程中的分子或细胞的生成方式，提高切口愈合质量[5-6]。基于上述分析，本研究采用康派特医用胶对甲状腺手术切口表皮进行粘合修复，并与传统缝合对比，观察两种切口处理方式对其外观恢复的影响，为甲状腺手术患者切口处理方案提供参考。现将结果报道如下。

1 资料和方法

1.1 临床资料：选择2015年1月-2017年12在笔者医院行甲状腺手术的患者120例作为研究对象，纳入标准：①患者均符合甲状腺手术指佂，并行择期手术；②年龄18～65岁者；③无血栓、肺炎、腹膜炎、肠梗阻、糖尿病等影响切口愈合的合并疾病者；④无吸烟史者；⑤无营养不良者；⑥无严重心脑血管、肺、肝、肾、呼吸系统疾病及神经系统疾病，能理解医护人员关于相关调查表的解释，并配合完成相关调查者；⑦患者了解参加此次研究利弊，并愿意配合各项研究工作，签署知情同意书者。排除标准：①妊娠期、哺乳期女性；②有免疫系统疾病者；③其他不符合上述纳入条件者。按照手术切口处理方案将患者分为两组，采用传统缝合患者为缝合组共计63例，采用康派特医用胶粘合修复表皮者为粘合组共57例。两组患者性别、年龄、体重、体质量指数（BMI）、甲状腺疾病类型、手术类型比较差异无统计学意义（P>0.05）。见表1。

1.2 方法：所用患者均按照相应类别的甲状腺手术路径实施手术，手术完毕后行切口处理。两组患者术后均由同一组医护人员实施术后护理。

1.2.1 缝合组切口处理：术毕常规清理活动性出血，首先在切口的内侧端皮下缝合1针打结，然后缝针经过皮下组织，向上从上侧切口皮缘真皮层穿出，再从相应部位的下侧皮缘的真皮层内水平“U”形进针穿出，进出针距离0.3～0.4cm，深度0.2～0.3cm，以切口的上下皮缘整齐对合为好，两侧真皮内进针的部位要一致，再按相同方法缝合上侧皮缘，交替进行直达切口的外侧端，缝合后，线在其皮内的走行轨迹呈“蛇行”状，为防止缝线松脱，缝完皮缘的最后1针后，将缝针在真皮内向反方向缝合2～3针，最后将缝针穿真皮的切口外约1.0cm的皮肤穿出后剪断即可。常规放置甲状腺窝引流管，妥善固定接负压引流球。

1.2.2 粘合组切口处理：常规清理活动性出血，采用可吸收缝线行真皮层缝合，再采用康派特粘合修复切口。术毕常规处理活动性出血，无菌纱布吸净血液至创面干燥，使创面和残腔充分暴露，采用康派特医用胶[北京康派特医疗器械有限公司生产，国食药监械（准）字2013第3651753号]喷洒创面及残腔，待5s后创面成膜，纱布吸净渗血，根据渗血情况再次喷洒医用胶，无明显渗血后，对切口进行整理，用镊子逐段对接好切口皮肤，并整理平整，少量多次涂抹康派特医用胶于切口皮肤表面，并快速均匀抹开至平整，粘合皮肤切口至切口粘合完毕。常规放置甲状腺窝引流管，妥善固定接负压引流球。

1.3 观察指标：比较两组患者切口缝合耗时，术后6h、24h、48h疼痛评分，切口愈合时间，切口愈合等级，切口愈合外观评分及患者满意率。

1.3.1 疼痛评分评价：术后6h、24h、48h，医护人员采用数字评分法（Numerical rating scale，NRS）对患者疼痛程度进行评定，工具：10cm的带数字的量尺，向患者讲解评定规则，0为无痛，10为不能缓解的剧烈疼痛，患者根据自身对切口疼痛的感受选择相应的数字表示疼痛程度，所选择的数字即为疼痛评分。

1.3.2 切口愈合等级评价：按照卫生部制定的切口愈合情况评级：甲级：愈合优良，无不良反应的初期愈合；乙级：切口出现红肿、硬结、血肿、积液等炎症反应；丙级：切口出现化脓，需行切开引流。

1.3.3 切口愈合外观评价：由经过外观评价培训的临床医师对患者切口愈合进行评级。外观恢复优良：切口处平整、无色差；外观恢复良好：切口处平整，有细微线样痕迹；外观恢复一般：切口处手触略有凹凸感，有细微瘢痕；外观恢复不良：切口肉眼可见处凹凸，瘢痕明显。

1.3.4 患者满意度调查：采用医院自制满意度调查表，所有患者符合出院指征后，对其进行切口外观满意度调查。患者根据自身对切口恢复的满意情况选择不同选项，非常满意、满意、不满意。总满意率=非常满意率+满意率。

1.4 统计学分析：应用SPSS 18.0统计学软件进行数据分析，计数资料比较采用χ2检验，计量资料采用均数±标准差（x?±s）表示，组间比较采用t检验，以P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者切口處理相关指标比较：粘合组患者术中切口缝合时间、切口愈合时间明显少于缝合组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.2 两组患者术后疼痛评分比较：术后6h、24h、48h粘合组患者疼痛评分均明显低于缝合组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.3 两组患者切口愈合分级比较：粘合组切口甲级愈合率明显高于缝合组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。

2.4 两组患者切口愈合外观评价比较：粘合组切口愈合外观明显优于缝合组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表5。

2.5 两组患者切口恢复满意率比较：粘合组患者手术切口恢复满意率明显高于缝合组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表6。

3 讨论

手术切口的传统处理方式是缝合，随着人们对切口愈合质量要求不断提高，切口缝合技术也从最初的皮皮缝合发展成现在临床广泛应用的皮内缝合[7]。虽然其已经很大程度提高了切口愈合的美观，但仍存在如下缺点：①愈合后形成程度不同的缝线反应，尤其是针眼和缝线压迫点会出现颜色异常，甚至发生感染[8-9]；②愈合后会出现程度不同的瘢痕，不同经验的医生因为缝合技术的不同，其发生瘢痕的严重程度存在较大差异，严重影响切口美观，给患者身心造成不同的损害[10]；③技术要求高：对医生的技术要求较高，技术不熟练可能导致切口皮肤对合不佳，愈合后会出现锯齿状或蜈蚣状瘢痕；④缝合耗时长：缝合时止血、准备替代修复材料等步骤耗时长，还会因为组织的排异而产生不同程度的炎症反应。甲状腺手术部位特殊，此部位的外观追求更为严苛，选择技术好的医师进行切口缝合，尽可能提升切口恢复外观，是甲状腺手术患者的重要诉求。但技术好的医生数量毕竟有限，且缝合存在上述缺陷[11]。基于此，本研究选择医用胶粘合修复切口表皮与切口缝合对比，比较两组方案对切口恢复的总体效果及对外观恢复的美学效果影响。

医用胶作为切口、创伤粘合修复引入我国的时间不久，加上在引进过程中受到较多质疑，认为可能会导致与组织、皮肤的生物相容性差异，而导致其他疾病如肿瘤的发生[12-13]。随着临床毒理、病理实验的研究完善的医用胶材料的不断发展，现在临床批准应用的医用胶已具备取代手工缝合的技术能力。其具有愈合快、瘢痕小、外形美观使用方便的优势。可有效避免缝合较常出现的缝线异物反应、拆线疼痛、线性愈合等缺点[14-15]。本研究采用康派特医用胶对甲状腺手术患者切口进行止血、粘合修复，结果显示较缝合组，粘合组的术后不同时间段切口疼痛程度明显降低，术中粘合修复时间明显减少、切口愈合时间降低、术后切口愈合等级明显提升、切口外观恢复更优，患者满意率更高。说明医用胶的总体效果及美学效果均明显优于缝合组。

康派特医用胶的成分是α-氰基丙烯酸正丁酯类粘合剂，目前是欧美国家批准的唯一可用于体表、体内止血、切口粘合的医用胶原料。α-氰基丙烯酸正丁酯可聚合血液中的阴离子、组织液中的阴离子快速固化成膜[16-17]。该胶膜与创面形成镶嵌的网状结构，可有效组织血球、血小板等分子级别物质通过而达到止血的作用。形成的胶膜在7～10d随角化皮肤脱落体内或者逐渐降解吸收排出体外。药理实验及临床文献显示，康派特医用胶可广泛应用于手术切口、创口粘接闭合、腹内脏器创面弥漫性出血的止血封闭、开放性颅脑损伤的闭合止血等多种情况。因此，康派特医用胶适合在甲状腺手术患者创面及切口粘合修复，美学效果明显优于缝合组。虽然康派特医用胶在切口愈合中有诸多优势，但临床患者在选择时仍存在较多疑虑，对于康派特的认可度并不高。因此，临床应通过图片对比、模型展示等直观具体的方式向患者介绍康派特在切口愈合中的优势，以期提高患者的接受度，提升患者切口愈合质量。

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[收稿日期]2018-04-04 [修回日期]2018-05-02

编辑/朱婉蓉