津力达颗粒治疗老年糖尿病患者餐后低血压的临床疗效观察

彭茜 蒋兰晔 陈美英 林新宇 丁毅

餐后低血压(postprandial hypotension,PPH)是一种常见的老年疾病,主要表现为餐后收缩压下降,是心血管事件、脑卒中、死亡的独立危险因素,PPH是老年人群独立的全因死亡率的预测因子［1］。有研究表明在老年糖尿病患者中餐后低血压的检出率高达76.9%［2］。近年来PPH逐渐引起临床医生的重视,因其发病机制未阐明,药物治疗尚处于临床摸索阶段。本研究通过观察津力达颗粒对老年糖尿病合并PPH患者餐后血压的影响,检测血糖变化,探讨津力达颗粒治疗PPH的可行性。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2015年10月～2017年8月在顺德勒流医院住院治疗的老年2型糖尿病合并PPH患者88例,其中男32例,女 56例；年龄60～92岁,平均年龄 71岁。随机将患者分为空白组(28例)、津力达组(30例)、阿卡波糖组(30例)。研究方案经过顺德勒流医院伦理委员会审核通过,受试者均知情同意。

1.2 纳入标准 年龄≥60岁,确诊为2型糖尿病,符合世界卫生组织对2型糖尿病的1999年诊断标准；符合PPH诊断标准,即在进餐2 h收缩压下降≥20 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa),或餐前收缩压≥100 mm Hg,而餐后收缩压＜90 mm Hg,若进餐后收缩压下降幅度虽未达到上述标准,但因脑血流自身调节能力而出现头晕、晕厥等,亦属于PPH。

1.3 排除标准 不能耐受津力达颗粒或阿卡波糖或有严重胃肠功能紊乱患者；活动性肿瘤或创伤；充血性心力衰竭患者；严重感染或存在严重肝肾功能损伤患者。

1.4 方法

1.4.1 收集临床资料 因早餐时段PPH发生率最高,故选取早餐段进行观察。所有研究对象空腹12 h,晨起后使用标准水银柱血压计测量右上臂血压(BP),心率(HR),并重复一次,取均值作为基础值。根据分组,分别给予津力达颗粒、阿卡波糖、安慰剂治疗1周,测量治疗前后早餐前15 min、餐时、餐后15 min、餐后30 min、餐后60 min、餐后120 min血压变化情况(选取变化最大数值),治疗前后空腹血糖、餐后2 h血糖变化情况,同时观察患者头晕、晕厥、心悸、心绞痛等心脑缺陷症状及其他药物不良反应。

1.4.2 指标检测方法及控制因素 血压：由专人用心电监护仪测定卧位右侧前臂血压；血糖：由专人使用便携式电子血糖仪测定空腹血糖、餐后2 h血糖；控制因素：统一采用标准餐,受试者试验日可日常活动,但禁止剧烈活动,避免情绪激动,进餐时间≤15 min。

1.5 观察指标及疗效判定标准 比较三组患者治疗后血压变化,记录津力达组患者心脑缺血症状(如出现头晕、晕厥、心悸、心绞痛、乏力、黑朦等)改善情况、治疗有效率和治疗前后血糖情况。餐后低血压患者餐后2 h内收缩压下降较餐前≤20 mm Hg；餐前收缩压≥100 mm Hg,餐后收缩压＜90 mm Hg者,餐后收缩压 ≥90 mm Hg,可认为血压控制有效。经药物治疗后,心脑缺血症状消失,为明显改善；经药物治疗后,心脑缺血症状发作次数减少,程度减轻,为有所缓解；经药物治疗后,心脑缺血症状无变化或加重,为无效。症状缓解率=(明显改善+有所缓解)/总例数×100%。

1.6 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用t检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 三组患者治疗后血压变化情况 从餐后血压最低值来看,津力达组和阿卡波糖组收缩压和MAP均低于空白组,差异有统计学意义(P＜0.05),两组间比较差异无统计学意义(P＞0.05)。从餐后血压下降最大值来看,津力达组和阿卡波糖组收缩压和MAP均低于空白组,差异有统计学意义(P＜0.05),而其两组间比较,差异无统计学意义(P＞0.05)。见表1。

表1 三组患者治疗后血压变化情况比较(±s,mm Hg)

表1 三组患者治疗后血压变化情况比较(±s,mm Hg)

注：与空白组比较,aP＜0.05

津力达组 30 收缩压 117.25±8.87a 15.31±4.11a舒张压 70.94±6.09 9.00±4.49 MAP 86.83±5.05a 11.63±4.09a空白组 28 收缩压 103.83±9.82 25.67±12.45舒张压 67.56±8.13 10.56±8.65 MAP 80.13±6.19 16.13±8.79阿卡波糖组 30 收缩压 115.06±11.22a 14.25±4.92a舒张压 78.31±5.4 4.69±6.42 MAP 85.75±6.18a 9.92±3.45a

2.2 津力达组心脑缺血症状的改善情况 津力达颗粒组患者经过治疗其心脑缺血症状明显改善,18例有相关心脑缺血症状,经治疗后症状明显改善者5例,有所缓解者9例,无效者4例,患者的症状缓解率为77.8%(14/18)。

2.3 津力达组血压控制有效情况 津力达组血压控制有效17例,无效13例,血压控制有效率为56.7%(17/30)。

2.4 津力达组治疗前后血糖情况 治疗后空腹血糖为(7.57±3.45)mmol/L,低于治疗前的(9.21±3.24)mmol/L,差异有统计学意义(P＜0.05)；治疗后餐后2 h血糖为(10.4±3.11)mmol/L,低于治疗前的(12.01±2.14)mmol/L,差异有统计学意义(P＜0.05)。

3 讨论

餐后低血压在老年患者当中很常见,而在合并高血压、糖尿病、帕金森病及自主神经功能损害等疾病的老年患者中,PPH的发生率更高。不仅如此,研究表明PPH患者的年死亡率约为14.5%,超出正常老年人死亡率近一倍［3-5］。但因为PPH目前的发病机制未完全阐明,尚无明确的治疗指南。临床上应用治疗PPH有效且安全的药物当前仅可选择α葡萄糖苷酶抑制剂,阿卡波糖属于此类药物。

津力达颗粒主要由人参、黄精、苍术、苦参、麦冬、地黄、制何首乌、山茱萸、茯苓、佩兰、黄连、知母、丹参、葛根、荔枝核、地骨皮等组成。该方旨在通过恢复脾传输水谷精微和津液的正常功能,纠正饮食水谷精微和津液在体内的输布、利用和代谢过程中的不平衡状态,从而达标本兼治之目的。本研究表明给予津力达颗粒治疗后,老年糖尿病患者餐后低血压得到有效控制,患者的餐后血压降幅减少,与空白组比较差异有统计学意义(P＜0.05),与阳性对照组比较差异无统计学意义(P＞0.05),并且患者的餐后低血压症状改善明显,77.8%患者发生头晕、晕厥、心悸等心血管症状可以得到缓解。津力达治疗老年2型糖尿病患者的PPH血压控制有效率达到56.7%

津力达颗粒具有降血糖作用,本文研究也发现患者治疗前后其空腹血糖及餐后2 h血糖下降,国内研究表明津力达颗粒对治疗2型糖尿病效果显著［6］,高血糖可以产生血管周围脂肪组织介导的血管舒张,增加餐后低血压的发生,血糖的有效控制可以改善糖尿病患者餐后低血压的发生。另外胰岛素的抵抗、高胰岛素血症可能是糖尿病患者发生PPH的原因之一,可能与胰岛素的扩血管效应有关。有研究表明［7,8］,津力达颗粒可以通过保护B胰岛细胞功能参与调节胰岛素抵抗。糖尿病患者与健康人相比餐后胃排空速度偏快,而餐后血压下降程度与胃排空率直接相关,胃排空功能紊乱是影响餐后血压的一个重要的因素。因此糖尿病合并 PPH患者,无论2型糖尿病或1型糖尿病都可以通过改善饮食结构或用药物来延缓胃排空、改善餐后血压下降。津力达颗粒剂型为颗粒剂型,餐前服用可以扩张胃容量,从而达到延缓胃排空的目的。研究报道中使用津力达颗粒极少发生阿卡波糖应用后的腹胀、腹泻甚至腹痛等不适［8］。津力达颗粒在临床中不良反应少,多数为轻微胃肠道不适,及少数联合其他降糖药可出现低血糖症状,无明显严重不良反应。

总之,津力达颗粒是老年2型糖尿病合并PPH患者餐后低血压治疗的合理选择。