印度：“世界药房”是如何形成的

以往，提到印度，很多人腦海中闪现的是贫穷、落后、卫生条件差等印象，但最近，人们“突然”发现，印度有一个领域居于世界前列——制药行业。事实上，这并非新鲜事，因仿制药的大量生产，印度早就有了“世界药房”的称号，不过这个“传奇”是如何形成的却众说纷纭。

“在我看来，‘世界药房’的称号对印度来说的确名副其实。”杨晨是海外医疗服务公司“康安途”创始人，在印度工作生活多年，当记者同他聊起印度的这个称号时，他给出这样的回答。杨晨为记者做了个总结：从品类看，印度市场上的药品体系完整，从治疗感冒发烧的日常药物，到针对癌症患者的专项药、特效药，都可以找到；从数量看，印度“仿制药”占据国际市场超过20%的份额，印度也得以成为美欧多个发达国家仿制药最大进口来源国；从质量看，印度共有超过100项获得美国食品和药品管理局（FDA）批准的药物，是美国境外拥有FDA认证药物最多的国家。“对于一个发展中国家来说，做到这些并不容易。”

当然，印度的“世界药房”严格来说应该是“世界仿制药药房”，全球研发新药的“老大”依然是美国。而所谓仿制药，是在原创性新药专利保护到期后，其他药厂生产的与该药物在剂量、安全性和效力方面相同的仿制品。据估算，印度仿制药市场规模占该国整体市场的70%左右。比起在浩如烟海的化合物中层层筛选后“千呼万唤始出来”的原创性新药，仿制药的研发与生产无疑相对简单得多。但为何在全世界只有印度可以在仿制药领域“一枝独秀”？

首要原因当然是印度法律政策对民族药企和仿制药产业的保护。“印度仿制药行业的崛起源于上世纪70年代印度总理英迪拉·甘地主导通过的《专利法》”，在印度海得拉巴制药中心工作多年的邹岚告诉记者，该法规定印度对药品只授予工艺专利，不授予产品专利，使得印度企业能够获得大量仿制药生产许可，从而为这一产业提供快速扩张的空间。

此外，庞大的人口基数很容易诞生相当数量的技术人才。邹岚说，在发展中国家当中，印度高校教育质量不错，加上上世纪70年代西方药企在印留下的人才，印度如今在药物制剂、化学合成、采购经营和药物申报方面都有能力很强的专业人才，他们经常成为中国医药行业渴望引进的对象。“我接触过许多印度医药公司的采购经理，让我吃惊的是，这些人不仅对采购业务熟悉，对技术和生产也很熟。”邹岚说。

不过，印度的管理也有松垮散乱的一面。“印度大型药企产品的质量对标欧美标准，值得信赖，但市场上还存在不少类似黑作坊的企业，他们生产的就是实打实的假药。”杨晨说。