孙海涛
(江苏省南京中医药大学连云港附属医院(连云港市中医院) 骨伤科,江苏 连云港 222000)
腰椎管狭窄症是由于小关节增生内聚、黄韧带肥厚增生、椎间盘膨隆突出、骨性退变等生理事件导致神经根受压,该疾病最常见的临床表现为神经性间歇性跛行,并可伴有臀部、大腿、小腿的无力和不适。目前对该疾病常见的保守治疗方案包括功能恢复性康复锻炼、非类固醇类抗炎药物治疗以及物理疗法(牵引、局部封闭、针灸、推拿、支具应用等)[1-2]。而近年来,随着中医疗法在康复治疗中表现出非常好的辅助治疗优势,因此以通督活血汤为代表的腰椎管狭窄症在临床上的应用也越来越广[3]。本研究将对通督活血汤加减治疗腰椎管狭窄症的疗效进行分析,为腰椎管狭窄症的相关中医疗法提供参考依据。
本研究于2014年3月至2017年8月采用定群抽样的方法选取我院骨伤科收治的腰椎管狭窄症病例。腰椎管狭窄症判定标准:①影像学结果:包括X光片、CT、MRI;②典型临床表现:腰背疼痛、间歇性跛行、马尾神经综合征。
1.2.1 通督活血汤成分及用药方案
基本方:黄芪25g,丹参15g,狗脊15g,当归10g,泽兰10g,赤芍10g,杜仲15g,牛膝15g,鸡血藤15g,延胡索10g,地龙10g,鹿角胶15g,甘草5g。临证加减:寒湿者加桂枝、川乌各12g,湿热者加黄柏、知母各15g,偏阴虚者加熟地黄15g,腹胀纳差者加木香、陈皮各12g。每日水煎1剂,取汁约400mL,分早晚饭后2次服用。两周为1个疗程。服药治疗期间,卧平板床休息为主,忌劳累、负重。
1.2.2 观察组设计及观察方案
所有入选病例在征得受试者同意的基础上对其各项临床表现采用症状自评量表进行评分以反映各项症状的严重程度(每项计分1-5分,得分越高代表对应症状越严重),并接受相应的干预措施,常规治疗方案包括:①功能恢复性康复锻炼;②局部应用非类固醇类抗炎药物;③物理疗法(牵引、局部封闭、针灸、推拿、支具应用等)。同时采用临床流行病学中随机对照试验的设计原则设置试验组(通督活血汤+常规治疗方案)、对照组(仅行常规治疗方案)。所有受试者1 个疗程后再次采用症状自评量表进行评分以反映各项症状的改善程度。
针对所有患者的资料,采用Excel软件进行录入和处理,选择恰当的统计指标,通过SPSS 20.0软件对所收集的患者一般资料进行统计学描述;采用χ2检验对两组患者的基本资料进行统计学分析,判断其基线资料是否具有可比性;通过t检验、秩和检验判断各干预组方案的疗效差异是否有统计学意义。无特殊说明的情况P<0.05表示差异具有统计学意义,且所有P值均表示双侧概率。
表1 基线资料在试验组和对照组的分布情况(n=80)
本研究按照1.1述及的入选标准共纳入符合要求的病例80例,遵循随机化原则分配给试验组和对照组各40例。为确保组间均衡性,事先对两组的基本资料进行匹配,确保所有患者基本资料在组间分布的率无统计学差异(均有P>0.05)。具体结果参见表1。
此处采用配对t/秩和检验对患者治疗前后各项临床症状评分进行比较,两独立样本t/秩和检验对试验组与对照组患者各项临床症状评分改善幅度进行比较。结果显示,试验组与对照组患者的临床症状均有一定程度改善(见统计量1及统计量2),但总体而言试验组的临床改善效果比对照组更加显著(见统计量3)。具体结果参见表2。
表2 试验组与对照组临床症状改善情况(n=80)
通督活血汤在用于退行性腰椎管狭窄症治疗的过程当中其配方在不断改良,在本研究使用的配伍成分当中桂枝、川乌、黄柏、知母、熟地黄、木香、陈皮等均为原配伍方案的基础上辩证加减的成分。这些强化的配伍成分大多具有活血通经止痛、滋阴补肾、扶正固本、提高免疫功能的效果,因此可以在一定程度上巩固常规疗法的临床效果。
此外,本研究发现试验组腰背疼痛及马尾神经综合征的改善效果比对照组更好,说明通督活血汤对于患者神经功能的改善可能具有较好的辅助性疗效,同时可以在一定程度上改善患者的预后状况[4]。