放射性治疗药膏的研制

郑志刚 郑爽 李敏

【摘 要】放射线是治疗恶性肿瘤的重要手段之一，但放射线在杀伤肿瘤细胞的同时还会引起周围正常组织损伤，引起患者痛苦，增加治疗难度，影响治疗效果。在放射治疗过程中，受照部位的正常皮肤很容易发生放射性损伤，常产生原因不明反复发作的坏死性溃疡并伴发严重疼痛，不但给患者带来痛苦，而且影响放射治疗的顺利进行。据统计，肿瘤放疗患者皮肤损伤发生率为 91.4%，因损伤严重而被迫中断治疗的发生率为 58.1%。目前，临床上放射性皮肤反应主要是通过给以抗炎、对症治疗，包括清除自由基类、激素类、维生素类、中药类等，但目前为止，尚缺乏治疗顽固性放射性皮肤损伤的良药。

【关键词】纯中药；放射性药膏；研制

【中图分类号】R758.13

【文献标志码】A

【文章编号】1005-0019（2018）05-035-01

大量实验发现射线除了可以通过辐射能直接引起细胞核 DNA 的破坏，还可以通过自由基和活性氧的累积及炎性介质和细胞因子的释放来影响并损害皮肤的功能。同时，皮肤损伤是渐进性、潜在性的病理过程。在早期损伤中，如果能够及时处理，减轻血管的扩张、水肿，抑制血浆成分从毛细血管渗出，抑制射线产生的炎症、氧化 / 抗氧化系统的破坏等，可抑制甚至阻止放射性皮肤损伤的产生及进展。目前，如何有效利用射线杀伤肿瘤的同时降低周围组织的损伤，已成为提高放射治疗效果，降低放疗副反应的重要瓶颈。

在放射性皮肤损伤的防治中，使用膏剂具有一定的优势，操作简便，作用明显，但是，现有的用于防治放射性皮肤损伤的药物存在治疗周期长，作用效果不理想的不足，因此探究一种新的便于使用的用针对以上问题。

通过查询药典我们了解到：

芦荟：杀菌作用，抗炎作用，湿润美容作用，健胃下泄作用，强心活血作用，免疫和再生作用，免疫与抗肿瘤作用，解毒作用，抗衰老作用，镇痛、镇静作用，防晒作

三七：散瘀止血，消肿定痛。《本草纲目》：止血散血定痛，金刃箭伤、跌扑杖疮、血出不止者，嚼烂涂，或为末掺之，其血即止。亦主吐血衄血，下血血痢，崩中经水不止，产后恶血不下，血运血痛，赤目痈肿，虎咬蛇伤诸病。

橄榄油：橄榄油富含丰富的单不饱和脂肪酸——油酸，还有维生素A、维生素B、维生素D、维生素E、维生素K及抗氧化物等。橄榄油被认为是迄今所发现的油脂中最适合人体营养的油。

龙血竭：活血定痛，化瘀止血，敛疮生肌。用于跌打损伤，心腹瘀痛，外伤出血，疮疡不敛。

紫草：凉血，活血，清热，解毒。治温热斑疹，湿热黄疸，紫癜，吐、衄、尿血，淋浊，热结便秘，烧伤，湿疹，丹毒，痈疡。象皮粉：生肌，敛疮。用于疮疡久不收口。

珍珠：《中华人民共和国药典》及《中药大辞典》均指明：珍珠具有安神定惊、明目去翳、解毒生肌等功效，现代研究还表明珍珠在提高人体免疫力、延缓衰老、祛斑美白、补充钙质等方面都具有独特的作用

首乌藤：养血安神，祛风通络。用于失眠多梦，血虚身痛，风湿痹痛；外治皮肤瘙痒。

冰片：冰片味辛、苦，微寒；歸心、肝、肺经；清香宣散，具有开窍醒神，清热散毒，明目退翳的功效，主治热病高热神昏，中风痰厥惊痫，暑湿蒙蔽清窍，喉痹耳聋，口疮齿肿，疮痈疳痔，目赤肿痛，翳膜遮睛[2]。

黄芪：疮疡溃破：久不收口，有生肌收口之作用，常配银花、皂刺、地丁等。脓液清洗，与党参、肉桂等同用。

虎杖：利湿退黄，清热解毒，散瘀止痛，止咳化痰。利湿退黄，清热解毒，散瘀止痛，止咳化痰。《名医别录》：主通利月水，破流血症结。

生地：地黄既有止血作用，又有抗凝血作用。《本草纲目》：《本经》所谓干地黄者，乃阴干，日干，火干者，故又云生者尤良。

我们在查询药典及结合民间验方的基础上，大胆尝试，发明了一种纯中药成分的放射防护膏，本产品可放射前使用也可放疗后使用，效果奇佳，本发明组方精良，从提高机体免疫了及再生力入手，改善全身及局部血液循环，促进创面炎性吸收等机理，多种中药材君臣相济，具有生肌、提高免疫力、促进血液循环及炎性创面吸收之功效，经多年临床验证对放射性皮肤防护及损伤治疗具有极好的疗效，可以有效解决背景技术中的问题。

本产品可放射前使用也可放疗后使用，效果奇佳，本发明组方精良，从提高机体免疫了及再生力入手，改善全身及局部血液循环，促进创面炎性吸收等机理，多种中药材君臣相济，具有生肌、提高免疫力、促进血液循环及炎性创面吸收之功效，经多年临床验证对放射性皮肤防护及损伤治疗具有极好的疗效。

本发明的制备方法，按照配方配置原料，将炮制后的芦荟、三七、龙血竭、紫草、橡皮粉、首乌藤、黄芪、虎杖、生地与冰片、淡水珍珠混匀后研末，过120目细粉，然后再与等比例橄榄油、芝麻油混匀成膏状，涂抹到皮肤即可使用；研末后的原料经过过滤去除颗粒较大的原料。

该放射防护膏用于防治放射性皮肤损伤的药物中的应用。

临床典型病例：

病例1：患者刘某，男，43岁，以“确诊喉癌2周”之主诉入院。穿刺病理结果为：“前联合、右声带”粘膜慢性炎伴鳞状上皮不典型增生，局灶癌变。专科查体可见双侧扁桃体已萎缩，未见异常新生物，声嘶，右侧颌下可触及质硬肿大淋巴结，约3cm×2cm，位置固定，边界不清，压痛。治疗计划：给予根治性颈部放疗68Gy/34f/7w。

放疗第12次出现皮肤反应，给以黄柏液涂抹，效果不佳，第20之后改为涂抹本发明制备的防护膏。

病例2：杨某，男，44岁，以“声音嘶哑半年余，确诊喉癌4月余”之主诉入院。喉镜取活检，病理诊断：1、右侧声带鳞状上皮不典型增生，癌变；2、左侧声带鳞状上皮重度不典型增生。治疗计划：给予根治性颈部放疗68Gy/34f/7w。

放疗开始前2天开始涂抹本发明制备的防护。

效果观察：

本发明临床观察中均具有良好的疗效。病例 1 在第 12 次放疗后出现颈部皮肤反 应，后逐渐加重，出现皮肤破溃并渗液，使用黄柏液后虽皮肤反应较前不再进展，但仍局部 加重，改用所述防护膏后患者皮肤损伤范围迅速缩小，渗出减少，很快愈合。

病例 3 可以发现使用所述防护膏后患者放疗过程无明显溃疡形成，局部皮肤稍红肿，无特殊不适。

本产品可放射前使用也可放疗后使用，效果奇佳。

本发明组方精良，从提高机体免疫了及再生力入手，改善全身及局部血液循环，促进创面炎性吸收等机理，多种中药材君臣相济，具有生肌、提高免疫力、促进血液循环及炎性创面吸收之功效，经多年临床验证对放射性皮肤防护及损伤治疗具有极好的疗效。