临床免疫检验中免疫检验分析质量控制的重要性和措施剖析

夏宇

（湖南省湘潭市第二人民医院，湖南　湘潭　411100）

临床免疫检验主要包括体液免疫、细胞免疫、肿瘤标志物、自身抗体等多项检查，其结果有助于临床医师作出准确的临床诊断、合理的治疗方案[1-2]。随着当前医疗技术的不断发展，临床检验技术质量水平的提高，检验项目也随之增多，致使其结果准确性常常受到采集、保存、运输等因素影响，不利于患者临床诊治。因此，如何提高临床免疫检验结果准确性成为当前需要解决的重要问题。鉴于此，本文对本院患者免疫检验血样标本施以免疫检验质量控制分析，现将有关情况报道如下。

1　资料与方法

1.1临床资料共计112例患者免疫检验血样标本，均选自本院检验科2014年3月～2016年3月期间，经随机数字表法分为以下两组，即对照组56例，男30例，女26例，年龄35～70岁，平均（52.5±6.7）岁。实验组56例，男29例，女27例，年龄36～68岁，平均（52.0±5.5）岁。两组已签署知情同意书，自愿加入研究，基本资料差异无统计学意义，该研究经过医学伦理委员会批准。

1.2方法对照组接受常规免疫检验。实验组接受免疫检验分析质量控制，如下：①检验科工作人员均具备资格认证书，加强相关培训，培训内容为标本的采集与处理、样本检测方法与其质量保证措施、报告的审核等，以便熟练掌握各项检验项目操作，尤其是各分析仪器作用机制与其相应的检测方法等；②试剂需经过法定机构鉴定认可，必须必备批准文号、批号、有效期等，加以检查试剂有无破损、说明书等；③定期检查、核对、校正精密仪器，即以国家计量监督部门提出的仪器监测测相关标准为依据，确保仪器运行完好、检验结果准确，待核查结束，做好登记记录，需要注意的是若出现异常情况，立即停用，寻找原因。加以改进，待核查合格，方可投入使用；④采集标本应当在晨起空腹阶段，若病情稳定，则提前停药，避免药物影响检验结果或溶血，待采集标本结束，立即送检；⑤标本上机检测前认真核对受检者姓名，住院号，日期以及标本量是否充足、有无凝固与溶血等状况，若存在影响结果因素，应当重新采集标本，如果发现标本丢失，立即上报告相关领导并积极处理；待标本检查合格，编号且上机检测，在检测前检查分析仪器运行状况、试剂是否够量等；⑥完善各个检验项目的标准操作流程，确保质量控制的有效性、可行性，促进免疫检验项目有效落实相关操作流程；⑦加强室内质量控制，即使用定值质控品。以便及时发现质量控制出现失控，采取影响措施进行处理，如：回顾整个操作过程，分析、查找可能因素，做好失控与处理经过记录，避免再次发生类似差错；待维护、更换仪器、试剂，重测新开的质控样品，保证结果在可控范围内；⑧加强室间质量控制，即由特定组织者向各参评实验室定期发放制定数量统一质控样本，规定时间内由各参评实验室将结果上报组织者，再由组织者进行统计、分析，以室间客观标准为依据，作出各参评实验室持续检测能力的评价，达到提高各参评实验室的准确度目的，同时为新的检测、测定方法提供重要补充；⑨待检验结束，认真核对检验项目测定结果的准确性、报告数据书写的规范规范性等内容，确认无误，方可发出报告[3-4]。

1.3观察指标观察两组治疗效果、检验结果。检验结果指标：甲胎球蛋白（AFP）、血清胰岛素抗体（IAb）、胃癌抗原（CA724）、糖类抗原CA199（CA199）、糖类抗原CA125（CA125）、癌胚抗原（CEA）、血清胰岛素（INS）、血清C肽（C-P指数）等。临床疗效判定标准[5]：治愈为症状消失、生化指标恢复正常；有效为症状得到缓解、生化指标部分恢复正常；无效为病情无变化、生化指标有加重趋势。总有效率＝显效率+有效率。

1.4统计学方法分析以统计学软件SPSS 21.0为工具，计数资料以百分数和例数表示，组间比较采用χ2检验；计量资料采用“x±s”表示，组间比较采用t检验；以P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1治疗效果比较经过免疫检验质量控制分析，实验组治疗总有效率较对照组高，差异有统计学意义（P＜0.05）,见表1。

表1　治疗效果的比较[n（%）]Table 1　Comparison of therapeutic effects[n(%)]

2.2检验结果比较经过免疫检验质量控制分析，实验组AFP、IAb、CA724、CA199、CA125、CEA、INS、C-P指数改善程度较对照组优，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2　检验结果的比较（x±s）Table 2　Comparison of test results(x±s)

3　讨论

临床免疫检验属于检验科，即检验科属于医院的重要组成部分，临床免疫检验质量决定着检验科技术水平，间接决定着医院的医疗水平。临床免疫检验具有检验项目多样、复杂、操作步骤繁琐等特点，加上免疫检验结果易受到内源性、外源性因素的影响，前者为体内物质，如抗体、类风湿因子等，一旦标本内含有内源性物质，则会导致结果呈假阳性；后者为人为因素，即分析仪器运行是否良好、标本采集与保存是否合理等，直接影响检验结果的准确性[6-7]。因此，加强临床免疫检验质量控制是保证临床检验结果准确性的关键步骤。相关研究指出，严格控制免疫检验的各个环节，有助于提高免疫检验结果的准确性，方便临床医师作出准确、及时、有效、合理的临床诊断、用药方案，对患者病情进展、转归等具有重要的临床意义。鉴于此，本文检验科在临床免疫检验中施以免疫质量控制分析，结果显示，实验组免疫检验各项目检验结果较对照组优（P＜0.05），并且实验组治疗总有效率较对照组高（P＜0.05），和于红亮[8]相关研究成果相一致,充分体现出免疫检验质量控制有助于提高临床免疫检验结果的准确性，便于临床医师获取高质量检验结果。原因如下：完善的管理体系严格控制检验质量的开展，配以临床经验丰富、专业性技术强的工作人员按照相关规定规范标准进行操作检验，加以引进高科技医疗设备，组建一支专业化的检验团队是提高免疫检验结果的有效保证。其中加强检验科工作人员的职业培训、技能训练，不仅可以有效提高工作人员对检验工作的责任心、职业素养，而且能够最大限度的保证检验结果的准确性，利于患者病情的有效控制。特别是室内质量控制、室间质量控制的实施，前者不仅可以反映检测结果的稳定性、可靠性，还能反映检测系统的准确性；后者可以通过统计、分析临床检验结果，与标准检验结果进行对比，并校正两者间存在的误差，确保检验结果准确性。两者作用可谓是互相辅助、缺一不可，对临床免疫检验的最终结果准确性起到了重要的意义。由此可知，质量控制、质量评价的实施，可有效反应出临床免疫检验整个操作过程中存在的问题、缺陷，通过分析后能够及时制定出相应的解决措施，最终达到提高实验室分析能力目的。

综上所述，免疫检验质量控制可以确保实验数据的准确度，同时也可为免疫检验结果的稳定性、可靠性提供保障，可作为保证临床免疫检验结果准确度的有效方法，值得推广。