麝香保心丸联合曲美他嗪对冠心病心绞痛患者症状改善及心电图变化的影响

任卫卫

作者单位：462500 河南省舞钢市人民医院心血管内科

心绞痛是冠心病(coronary heart disease，CHD)常见临床表现，反复发作可对患者身心健康及日常生活造成严重威胁与影响，导致其生存质量下降[1-3]。目前，药物仍是临床治疗冠心病心绞痛的常用手段。曲美他嗪为作用较强的抗心绞痛药物，适用于心绞痛发作的预防性治疗，本品可抑制游离脂肪酸代谢，缓解心肌缺血症状。近年，随临床对中医的认可与重视，越来越多学者主张中西医结合治疗冠心病心绞痛，以进一步提高临床疗效，促进疾病良好转归[4]。麝香保心丸主治心肌缺血所致心绞痛，具有益气固本、益气活血、强心等功效。本研究选取我院92例冠心病心绞痛患者，分组探讨麝香保心丸联合曲美他嗪治疗冠心病心绞痛的临床疗效，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2014年7月至2017年8月我院92例冠心病心绞痛患者，按照随机数字表法分为观察组与对照组。观察组46例，男27例，女19例；年龄48～72岁，平均(60.25±11.03)岁；病程3～12年，平均(8.14±3.21)年；稳定性心绞痛30例，不稳定性心绞痛16例。对照组46例，男25例，女21例；年龄47～73岁，平均(61.08±12.14)岁；病程4～11年，平均(8.27±2.04)年；稳定性心绞痛32例，不稳定性心绞痛14例。两组基线资料(性别、年龄、疾病类型)比较差异无统计学意义(P＞0.05)。研究符合医学伦理学标准，经医院伦理委员会审核批准。

1.2 病例入组标准 符合《内科学》中冠心病心绞痛相关诊断标准[5]；无肝、肾等重要脏器功能不全；无恶性心律失常或未合并先天性心脏病；无恶性肿瘤疾病；知情同意本研究；排除依从性差不愿配合本研究者。

1.3 方法 两组均给予硝酸酯类药物、抗血小板制剂、降脂药、钙通道阻滞剂治疗，上述基础上，对照组口服曲美他嗪[施维雅(天津)制药有限公司，国药准字H20055465]20 mg/次，3次/d；观察组在对照组基础上联合麝香保心丸(上海和黄药业有限公司，国药准字Z31020068)治疗，口服，2丸/次，每丸重22.5 mg，3次/d。两组均连续治疗3个月。

1.4 疗效评定标准 参照《麝香保心丸治疗冠心病心绞痛中国专家共识》[6]拟定疗效为显效、有效、无效，总有效率＝(显效＋有效)例数/总例数×100%。临床症状显著缓解，休息时心电图正常为显效；临床症状有所缓解，休息时心电图ST段下降后回升＞0.05 mV，T波平坦、倒置转直立或导联T波倒置变浅＞25%为有效；未达上述标准为无效。

1.5 观察指标 ①症状改善情况。《中药新药临床研究指导原则》[7]对心绞痛发作次数、持续时间、疼痛程度及硝酸甘油用量进行计分，每项0～6分，得分越高则心绞痛症状越严重。②临床疗效。③安全性。统计两组皮疹、食欲不振、头晕等不良反应发生率。

1.6 统计学处理 采用SPSS 18.0软件统计分析，计量资料用(±s)表示，t检验，计数资料用率表示，χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者症状改善情况比较 治疗后观察组发作次数、持续时间、疼痛程度及硝酸甘油用量均优于对照组(P＜0.05，表1)。

2.2 两组患者临床疗效比较 观察组心电图总有效率91.30%高于对照组的73.91%(P＜0.05，表2)。

2.3 两组患者不良反应发生率比较 治疗期间观察组皮疹、食欲不振、头晕等不良反应发生率与对照组比较差异无统计学意义(P＞0.05，表3)。

表1 两组患者症状改善情况比较(±s) 单位：分

表1 两组患者症状改善情况比较(±s) 单位：分

组别 例数 发作次数 持续时间 疼痛程度 硝酸甘油用量观察组 46 2.11±0.67 2.19±0.94 1.92±0.74 1.92±0.82对照组 46 3.32±1.03 3.43±1.16 3.15±0.83 3.27±0.91t值 6.679 5.633 7.502 7.475P值 0.000 0.000 0.000 0.000

表2 两组患者临床疗效比较[n(%)]

表3 两组患者不良反应发生率比较[n(%)]

3 讨论

目前，临床以减少心绞痛发作次数、缓解患者临床症状、改善其生存质量为冠心病心绞痛治疗原则及目标。冠心病心绞痛治疗方法多样，其中药物因疗效确切，且安全性高，仍是目前临床治疗冠心病心绞痛的常用手段[8]。曲美他嗪主治心绞痛，具有以下优势：①抑制游离脂肪酸代谢，减少脂肪酸代谢，提升心肌葡萄糖利用率。②提升乳酸利用率，降低酮体水平，减轻缺氧所致心肌损伤。③增加供氧受限冠脉及病变心肌氧利用率，缓解心肌缺血等多重抗心肌缺氧缺血机制，进而有利于缓解CHD患者心肌缺氧缺血所致心绞痛。

中医经几千年发展历程，在疾病治疗中有着丰富经验及独特优势，故临床多主张常规西医基础上联合中医治疗冠心病心绞痛，以进一步提高临床疗效。中医古籍中虽无冠心病心绞痛病名，但根据其症状、体征当归属于“心痛”“胸痹”范畴，气滞血瘀为其基本病因病机，故治疗应以行气活血、益气强心为法。麝香保心丸为中药丸剂，化学成分提取于人工麝香、人工牛黄、人参、肉桂、蟾酥、苏合香、冰片7种中药材，其中麝香具有活血止痛、醒脑提神之功效；牛黄清热解毒；人参强心补气、扶正固本；肉桂温经通脉、散寒止痛；蟾酥辛温走窜、开窍醒神、强心；苏合香醒神开窍、通络止痛；冰片清热解毒；全方配伍得当，共奏益气活血、温通止痛、强心固本之功效。现代药理学发现，麝香保心丸在改善血管内皮功能、抑制血管炎症反应、促进治疗性血管新生、稳定粥样硬化斑块、抑制血管平滑肌细胞异常增生、抗心肌纤维化等方面发挥着显著优势，具有上述多靶点药理作用，在冠心病治疗中疗效确切[9]。临床研究也证实，麝香保心丸治疗冠心病心绞痛具有显著疗效，可有效改善心肌缺血状态，减轻心脏负荷，有利于缓解心绞痛[10]。本研究中，治疗后观察组症状改善情况及临床疗效优于对照组(P＜0.05)，两组不良反应发生率差异无统计学意义，提示麝香保心丸联合曲美他嗪治疗冠心病心绞痛具有协同作用，故效果显著，可有效改善患者心功能，不会明显增加不良反应，有望成为冠心病心绞痛治疗新方案及新思路。

综上所述，麝香保心丸联合曲美他嗪治疗冠心病心绞痛疗效显著，可有效改善患者心绞痛症状，且安全性较高。