蒲地蓝消炎口服液治疗婴幼儿流行性感冒临床疗效观察

黄冬平，黄苑铭，谢丹宇，黎静，陈运彬，彭淑梅

(广东省妇幼保健院，广州 510010)

流行性感冒是一种常见的急性呼吸道传染病[1，2]。流行病学调查显示，流行性感冒发病率呈不断上升趋势，在全球范围发病范围最广，且人数最多，由于儿童的免疫力低下而最容易被感染，从而使患儿身心健康受到严重影响[3-5]。目前，西医治疗婴幼儿流行性感冒虽能够快速起效，但其不良反应较为严重。近年来研究报道显示，中医药治疗婴幼儿流行性感冒取得良好疗效[6，7]。因此，本研究选择本院2014年1月—2017年6月期间收治的流行性感冒的婴幼儿作为研究对象，旨在探讨蒲地蓝消炎口服液治疗婴幼儿流行性感冒疗效。现报道如下。

1 资料与方法

1.1临床资料 选择本院2014年1月—2017年6月期间收治的流行性感冒的婴幼儿105例作为研究对象，按照随机表法分为治疗组54例与对照组51例。治疗组54例中，男性患儿34例，女性患儿20例，患儿年龄3个月～3岁，平均年龄(1.83±0.49)岁；对照组51例中，男性患儿30例，女性患儿21例，患儿年龄4个月～3岁，平均年龄(1.79±0.57)岁。两组一般资料具有可比性。

1.2诊断标准 依据《流行性感冒诊断与治疗指南》[8]中相关诊断标准：突然起病，高热，体温可达39～40 ℃，可有寒战、畏寒，多伴食欲减退、头痛等全身症状，常有干咳、咽喉痛等。

1.3纳入标准 ①符合流行性感冒诊断标准；②患儿年龄≤3岁；③在48 h内有符合流感症状者；④患儿家属均签有知情同意书；⑤经医院伦理委员会批准。

1.4排除标准 ①合并严重心、肺、肝、肾功能异常者；②过敏体质等患儿；③血液系统、免疫缺陷性疾病者。

1.5剔除标准 ①不配合治疗患儿；②由于不良反应中途退出者。

1.6治疗方法 对照组患儿均给予西药疗法治疗，如“维生素C”、补液、退热及抗感染等支持对症治疗；治疗组在此基础上结合蒲地蓝消炎口服液(江苏济川制药有限公司；国药准字Z20030095)，年龄0.5～1岁5 ml/次，2次/d；1～3岁5 ml/次，3次/d。两组疗程均为3 d。

1.7观察指标 ①观察两组患儿临床症状恢复正常时间；②观察两组治疗前后血清炎症因子水平变化，包括白介素-4(IL-4)和干扰素-γ(IFN-γ)，分别于治疗前和治疗后(治疗3 d后)采集患者外周静脉血3 ml，以离心半径15 cm、2 500 r/min离心10 min，分离血清标本，置于-70 ℃下保存待测。

1.8疗效判定标准 观察症状和指标包括[9]：①临床症状：主要包括发热、咳嗽、乏力、头痛、咽喉痛、肌痛、鼻卡他/鼻塞及发冷/出汗；②实验室指标：流感病毒、血常规、心肌酶谱、肝肾功能、血气分析、胸片。疗效判断标准：显著、有效、好转、无效。显著：治疗后上述指标消失或基本消失；有效：治疗后上述指标明显改善；好转：治疗后上述指标有所改善；无效：治疗后上述指标改善不明显。

2 结果

2.1两组疗效比较 治疗组总有效率(94.44%)高于对照组(80.39%)(P<0.05)。见表1。

表1 两组疗效比较 例(%)

2.2两组临床症状恢复正常时间比较 治疗组发热症状、卡他症状及血常规恢复正常时间快于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 两组临床症状恢复正常时间比较

2.3两组治疗前后血清炎症因子水平变化比较 两组治疗后血清IL-4和IFN-γ水平降低(P<0.05)；治疗组治疗后血清IL-4和IFN-γ水平低于对照组(P<0.05)。见表3。

表3 两组治疗前后血清炎症因子水平变化比较

3 讨论

流行性感冒由于病毒只能在活细胞生长，并且流感病毒的亚型变异速度快，但疫苗生产速度和研究相对较慢，从而造成流感病毒疫苗和化学药物很难发挥预防效果和最佳治疗效果，同时会加重潜在的疾病，或者造成原发流感病毒性肺炎或者继发细菌性肺炎[10]。目前，流感病毒中的H1N1和H7N9这两个分型毒性大，来势凶险，导致儿童的病情进展迅速，引起国内外各界的重视。目前，临床上治疗流行性感冒，现有的抗病毒药物疗效存在一定的局限性和缺陷。有研究报道显示，已有许多药物形成耐药[11]。

流行性感冒根据中医辨证可分为以下几种：(1)轻症。包括：①风热犯卫。主症：发病初期，发热或未发热，咽红不适，轻咳少痰，微汗。舌脉：舌质红，苔薄或薄腻，脉浮数。治法：疏风清热。②风寒束表。主症：发病初期，恶寒，发热或未发热，身痛头痛，鼻流清涕，无汗。舌脉：舌质淡红，苔薄而润。治法：辛温解表。③热毒袭肺。主症：高热，咳嗽，痰黏咯痰不爽，口渴喜饮，咽痛，目赤。舌脉：舌质红苔黄或腻，脉滑数。治法：清肺解毒。(2)危重症。包括：①热毒壅肺。主症：高热，咳嗽咯痰，气短喘促；或心悸，躁扰不安，口唇紫暗。舌脉：舌暗红，苔黄腻或灰腻，脉滑数。治法：清热泻肺，解毒散瘀。 ②正虚邪陷。主症：呼吸急促或微弱，或辅助通气，神志淡漠甚至昏蒙，面色苍白或潮红，冷汗自出或皮肤干燥，四肢不温或逆冷，口燥咽干。舌脉：舌暗淡，苔白，或舌红绛少津，脉微细数，或脉微弱。治法：扶正固脱。蒲地蓝消炎口服液是一种纯中药制剂，具有清热泻火、凉血解毒功效，其组成主要包括蒲公英、板蓝根、苦地丁、黄芩等药物，具苦寒之性,善清解内蕴之热毒。蒲公英[12]具有抗感染、抗肿瘤、提高肌体免疫力以及降血脂和利尿的作用，即清热利湿通淋,使热毒从小便而解。板蓝根苦、寒，归心、 胃经，具有清热解毒、凉血利咽功效，现代研究认为[13]其具有清热泻火、增强免疫力、抗癌及抗病毒等作用，以抗病毒和抗菌最为重要。苦地丁[14]是罂粟科植物紫堇的干燥全草，全草成分预试含香豆精或内酯、甾体化合物、酚性物质、中性树脂、生物碱等多种化学成分，味辛、苦，药性寒凉，具有清热解毒、杀菌消肿、调血等作用。黄芩为唇形科植物，以根入药，成分主要为黄酮类化合物、黄芩酶、挥发油、苯甲酸、萜类化合物、β-谷甾醇及多糖等，味苦，性寒，具有清热燥湿、解毒、凉血安胎的功效[15]。因此，结合2011年卫生部关于《流行性感冒诊断与治疗指南》的中医辨证，除危重症中的正虚邪陷分型不符外，蒲地蓝消炎口服液对其他分型均可应用。

本研究的对象主要针对婴幼儿，因为考虑婴幼儿肝肾功能不成熟，同时不能完全表述自身情况，导致选择抗病毒药物时需要特别慎重，药物的安全性和对肝肾的损害性占据首要考虑的因素[16]。目前，蒲地蓝消炎口服液主要用于手足口病、疖肿、腮腺炎、咽炎、扁桃体炎等相关疾病[17-19]，国内外使用蒲地蓝消炎口服液治疗流行性感冒的临床经验和病例均不多，国外尚未见任何报道，国内仅见于北京市海淀医院的冀英[20]报道其使用蒲地蓝消炎口服液治疗83例儿童甲型H1N1流行性感冒，其中危重病例和出现并发症的病例联合使用奥司他韦或抗生素，最后总结出如无严重基础疾病,患儿服用蒲地蓝消炎口服液均能治愈,预后良好。因此，蒲地蓝消炎口服液在治疗儿童甲型H1N1流行性感冒具有较好的临床效果，同时该药物为中成药，具有很高的安全性和较少的副作用。

在本次研究中，治疗组的退热时间、流涕等卡他症状和血常规等恢复正常时间均快于对照组，统计学上有显著差异。说明加用蒲地蓝消炎口服液在治疗婴幼儿流行性感冒中的效果较单纯的传统方案更佳。

在治疗效果方面，治疗组的有效率达到94.44%，而对照组的有效率80.39%，13例患者使用传统方法或加用蒲地蓝消炎口服液等治疗下仍出现无效情况，病情没有得到缓解，需要加用奥司他韦和静脉丙球支持治疗后病情才得到控制，不能排除上述病例当中部分为重型流感。同时也说明，在重型流感时，奥司他韦和静脉丙球的作用是不可忽视的，蒲地蓝消炎口服液在治疗轻症流感效果可以肯定。此外，本研究治疗组治疗后血清IL-4和IFN-γ水平低于对照组，说明蒲地蓝消炎口服液可明显降低患儿血清IL-4和IFN-γ水平，减轻炎症反应。

因此，本研究通过分别对照治疗等手段，比较传统治疗和加用蒲地蓝消炎口服液两种方法在治疗流行性感冒方面的优势和缺点，探讨中成药的安全性。同时，总结出在治疗中医辩证不同分型的流行性感冒时使用上述两种药物的临床效果。

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