抗痨颗粒辅助治疗难治性肺结核的临床效果及安全性探析

唐蒙轩 沈莉华

难治性肺结核之初治化疗失败, 经2年以上排菌治疗已形成多种抗结核药耐药性且伴随广泛肺组织破坏、免疫功能低下的肺结核患者, 此类患者之所以难以治愈, 与其传染期延长或治疗周期长、多选择二线药物有关［1］。难治性肺结核的治疗已成为我国公共卫生领域的难点, 对患者自身及公众生命健康都造成了巨大威胁。为探讨抗痨颗粒辅助治疗难治性肺结核的临床效果, 本院在2014年1月～2015年12月收集66例难治性肺结核患者, 对其中部分患者在常规抗结核治疗的同时加用抗痨颗粒, 以观察该药物的治疗效果与安全性, 现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2014年1月～2015年12月本院收治的66例难治性肺结核住院患者作为研究对象。纳入标准：①入院后经胸部C T、X线胸片及病原学检查确诊, 就诊前在他院经过2次以上复治失败；②入院前3～6个月未服用过免疫调节剂；③依从性良好, 可配合治疗并接受随访者；④对本研究完全知情, 自愿签署知情协议书, 经医院伦理委员会审核。将所有患者随机分为观察组与对照组, 每组33例。观察组男18例, 女15例；年龄37～69岁, 平均年龄(52.58±7.16)岁；其中26例(78.79%)经2年以上化疗仍接受排菌治疗。对照组男16例, 女17例；年龄34～71岁, 平均年龄(50.44±6.38)岁；其中29例(87.88%)经2年以上化疗仍接受排菌治疗。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 方法 两组经门诊检查确诊后均采取常规抗结核治疗,治疗方案选择3 H R Z E/6 H R(H：异烟肼、R：利福平、Z：吡嗪酰胺、E：乙胺丁醇), 治疗组在此基础上采用抗痨颗粒辅助治疗, 开水冲服, 1袋/次, 3次/d, 3个月为1个疗程, 连续治疗2～3个疗程。

1.3 观察指标及判定标准 ①痰菌转阴：治疗开始后第1、3、6个月复查痰涂片, 统计痰菌转阴率。②根据痰涂片、胸部C T、X线胸片检查结果及症状改善情况评定疗效［2］, 疗效等级分为显效、有效和无效。治疗总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。③每个月复查肝肾功能, 及时发现药物不良反应, 统计不良反应发生率。

1.4 统计学方法 采用SPSS 19.0统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗开始后第1、3、6个月痰菌转阴率比较观察组治疗开始后第1、3、6个月痰菌转阴率均明显高于对照组, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

2.2 两组患者治疗效果比较 观察组治疗总有效率为93.94%, 明显高于对照组的72.73%, 差异有统计学意义(P＜0.05)。见表 2。

表1 两组患者治疗开始后第1、3、6个月痰菌转阴率比较［n(%)］

表2 两组患者治疗效果比较［n, n(%)］

2.3 两组患者用药后不良反应发生情况比较 两组患者治疗开始后复查肝肾功能, 观察组有2例(6.06%)出现肝功能异常, 对照组有3例(9.09%)出现肝功能异常, 但症状轻微,经短期保肝治疗后症状改善未影响治疗, 未发现全身变态反应、局部红肿、肝肾毒性反应等其他严重不良反应, 两组不良反应发生率比较, 差异无统计学意义(P＞0.05)。

3 讨论

肺结核的治愈有赖于化疗与机体免疫功能的协同配合,从这个角度分析, 可以将肺结核归为免疫学疾病范畴, 结核分歧杆菌感染造成的免疫应答紊乱是肺结核的发病基础［3］。目前临床常采用异烟肼、利福平等进行抗结核治疗, 这些药物自问世以来显著提升了结核病的治愈率, 但是随着时间的推移西药抗痨逐渐进入一个尴尬的境界, 首先, 严重耐药性降低了药效, 最新资料显示原发耐药性与继发耐药性均已突破30%甚至更高, 而且交叉耐药问题普遍存在［4-6］。其次,西药副作用比较多, 受累脏器涉及胃肠道、肝肾、皮肤等,严重的副反应是造成部分患者中断治疗的重要原因。最后,治愈后常常留有后遗症, 这也使得一些患者在肺部病灶吸收后仍伴随胸闷气短、胸痛等症状, 这些后遗症并不会随着病情的好转而消失, 严重降低了患者愈后的生活质量［7,8］。针对难治性肺结核需要寻找一种更加安全有效的治疗方法。

肺结核属于中医“肺痨”范畴, 其病因病机为痨虫袭肺、阴虚火动, 因此“杀虫”与“补虚”是治疗本病的关键。本院在常规抗结核治疗的同时, 采用抗痨颗粒辅助治疗, 结果显示观察组治疗开始后第1、3、6个月, 痰菌转阴率明显升高,而且显著高于对照组, 治疗总有效率为93.94%, 明显高于对照组的72.73%, 差异均具有统计学意义(P＜0.05)。在安全性方面, 两组均未出现严重不良反应, 部分肝肾功能异常者经短期保肝治疗后恢复正常。提示采用抗痨颗粒辅助治疗不仅能够提升治疗效果, 而且不会增加毒副作用, 抗痨颗粒由川贝母、三七、白芨等中药组成, 诸药合用共奏敛气止血、清热化痰、止咳化瘀之功效［9,10］。现代药理学研究表明抗痨颗粒能够强效抑制人型结核杆菌及多耐药结核杆菌的作用, 对难治性肺结核具有较高的治疗效果, 作为辅助治疗药物具有镇咳祛痰、止血生肌、增强免疫功能的作用。

综上所述, 抗痨颗粒辅助治疗难治性肺结核具有起效快、疗效显著、安全性高的特点, 是一种理想的辅助治疗药物。

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