TP-IgM-WB在成人早期梅毒诊断中的应用

宋潇 ，张东 ，王丽娟 ，金巍 ，王晓杰 .黑龙江省皮肤病防治所检验科，黑龙江哈尔滨 5000；.黑龙江省皮肤病防治所性病科，黑龙江哈尔滨 5000

梅毒是由苍白密螺旋体侵犯人体外生殖器局部黏膜后，引起的一种慢性、系统性性传播疾病，可侵犯全身各组织器官，造成皮肤黏膜、脑神经、心血管、骨骼等的损害[1]。近年来梅毒在我国增长迅速，已成为报告病例数最多的性病[2]。如何有效早期发现早期梅毒患者，对传染源进行早期治疗，控制梅毒流行显得尤为重要。目前我国各级医疗机构普遍应用TRUST和TPPA联合检测进行梅毒实验室诊断[3]。有研究表明在梅毒感染的极早期，一期临床症状硬下疳阶段出现前，患者TRUST和TPPA的检测结果可能为阴性[4]。还有研究表明人体感染梅毒后,在早期在体液免疫应答中首先产生梅毒螺旋体特异性IgM抗体[5]，综合考虑以上情况，该文采用TP-IgM-WB、TPPA、TRUST三种试验方法同时检测2016年1月—2017年12月到该所性病门诊就诊的109例梅毒患者和100例非梅毒患者，比较TP-IgM-WB与TPPA、TRUST的结果差异，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取到该所性病门诊就诊的109例成人梅毒患者。所有患者均对该次研究知情并同意，经过该所医教科医学研究伦理学审查批准。一期梅毒28例，在生殖器部位存在硬下疳；二期梅毒37例，表现为全身性皮肤、粘膜丘疹、斑疹等；潜伏梅毒44例，无临床表现，不确定病程；非梅毒患者100例为对照观察。

1.2 样本收集

使用一次性无菌真空负压采血管采集静脉血5 mL，置室温2 h后，于普通离心机4 000 r/min，离心5 min，析出血清后进行检测。

1.3 试剂和方法

①TRUST试剂，是上海荣盛生物制剂公司出品，按试剂盒说明书在水平旋转仪上反应8 min后观察有无颗粒凝集来判断阴、阳性；②TPPA试剂，为日本富士株式会社社(FUJIREBIO INC,TOKYO)生产，按试剂盒说明书操作，观察U型板是否出现颗粒悬浮来判断阴、阳性；③TP-IgM-WB试剂，是德国欧蒙医学实验室诊断有限公司(EUROM-MUN)生产，严格按照说明书操作，在蛋白印记膜条质控条带出现阳性时试验方能有效，若 15、17、45、47 中，任意一个抗原型别出现阳性反应，则判定阳性。

1.4 统计方法

采用SPSS 10.0统计学软件进行分析处理数据，计数资料用[n（%）]表示，行 χ2检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

一期梅毒患者TP-IgM-WB、TPPA、TRUST阳性检测率分别为100.0%、92.9%、89.3%，3种方法相比差异无统计学意义（P>0.05）；二期梅毒患者TP-IgMWB、TPPA、TRUST阳性检测率均为100.0%，差异无统计学意义 （P>0.05）；潜伏梅毒患者TP-IgM-WB、TPPA、TRUST阳性检测率为 90.9%、100.0%、95.5%，差异无统计学意义 （P>0.05）；非梅毒患者TP-IgMWB和TPPA阳性检测率为0.0%，TRUST阳性检测率2.0%，见表 1、表 2。

表1 各期梅毒患者和对照组三种方法结果比较[n（%）]

表2 3方法之间统计配对对比分析

3 讨论

梅毒感染人体后，会出现两种抗体，一种是梅毒非特异性抗体，主要应用于TRUST、RPR等进行梅毒初筛，另一种是梅毒特异性抗体，主要应用于TPPA、FTA-ABS、ELISA等进行梅毒的确认试验。在梅毒感染早期，会出现针对梅毒病原体免疫反应的特异性抗体IgM，伴随着疾病进展后才会产生IgG抗体[6]。这种IgM抗体对应着梅毒的早期感染，提示着梅毒病原体在体内处于活动期[7]。在人体早期感染梅毒后，进行针对特异性梅毒IgM抗体的检测，对于确定早期感染梅毒有重要价值。

该次研究中，一期梅毒组38例患者TP-IgMWB、TPPA、TRUST阳性检测率分别为100.0%、92.9%、89.3%。38例患者梅毒特异性IgM抗体经蛋白印记检测后无一漏检，阳性检出率为100.0%，与王萃梧[8]的研究中蛋白印记法在梅毒抗体检测特异性100%，且敏感性高于TPPA结果相符合。但该研究与之不同之处是使用了基于IgM抗体的蛋白印记检测，相比较而言在早期梅毒诊断中则更具有针对性。另外其他研究对比，FTA-ABS在一期梅毒中IgM阳性检出率85.7%[9]，和Cap-ELISA法检测一期梅毒TP-IgM阳性率77.8%[10]，也显示出了TP-IgM-WB在早期梅毒检测检测中有很高的阳性检出率。

二期梅毒组的3种方法检出率全部为100.0%，说明了TP-IgM-WB与TPPA和TRUST在二期梅毒检测率方面差异无统计学意义（P>0.05）。在二期梅毒诊断中TP-IgM-WB与TPPA和TRUST的检出率等同，可以应用于二期梅毒的检测，及其他方法可疑时的复核。二期梅毒患者血液里梅毒抗体效价较高，是梅毒病原体快速生长繁育的阶段，对人体产生大量的病原体刺激，所以此阶段患者的梅毒IgM抗体检测有着很好的应用价值[11]。

潜伏梅毒组44例患者TP-IgM-WB检出率为

90.9%，略低于TPPA的100.0%和TRUST的95.5%。这可能与选取的患者病程不确定有关，部分患者伴随梅毒感染时间的不断增长，体内的IgM浓度逐渐减少甚至完全消失而致阴性，所以，在不确定病程的潜伏梅毒患者检测方面，Tp-IgM-WB不具有优势。TPPA对该组44例患者全部检出 ，表明在病程不确定的潜伏梅毒中应用此方法还是比较可靠。即使TP-IgMWB结果阴性不排除梅毒感染的可能，但阳性结果则可以对应梅毒的活动性。

该次研究结果表明，未经治疗的成人早期梅毒适用于TP-IgM-WB来进行检测，与其他方法对比有着很高的阳性检出率，有利于梅毒的早期明确诊断。对于临床工作中传染源的早期发现，同时为相关人群极早提供规范化诊疗服务，有效切断传播途径，控制梅毒流行有重要意义。

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