中药配合鹿瓜多肽治疗股骨头坏死临床效果观察

黄幼玲

摘 要：目的 觀察口服中药联合静滴鹿瓜多肽注射液治疗股骨头坏死的疗效。方法 收集2014～2016年住院的无菌性股骨头坏死患者120例，按照随机数字表法分为治疗组和对照组，各60例，治疗组采用口服自配中药汤剂，同时联合静滴鹿瓜多肽注射液；对照组采用口服自配中药汤剂，两组均给予常规补钙，3个月后参照百分法对临床疗效进行评价。 结果 治疗后治疗组优18例，良24例，中10例，差8例，总有效率86.67%，优良率70.00%。对照组优14例，良20例，中16例，差10例，总有效率83.33%，优良率56.67%。两组总有效率比较差异无统计学意义（P>0.05），而治疗组优良率大于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 口服中药联合静滴鹿瓜多肽注射液治疗股骨头坏死疗效优于单纯中药治疗，治疗优良率高，操作简单、经济安全，值得进一步研究。

关键词：股骨头坏死；中药；鹿瓜多肽注射液；补肾壮骨通络汤

中图分类号：R274.9 文献标识码：A DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2018.06.049

文章编号：1006-1959（2018）06-0141-03

Clinical Observation on Treatment of Femoral Head Necrosis with Chinese Medicine Combined with Lugua Polypeptide

HUANG You-ling

（Department of Rheumatology，Xianning Matang Rheumatology Hospital，Xianan 437000，Hubei，China）

Abstract：Objective To observe the curative effect of oral Chinese herbal medicine combined with intravenous drupal polypeptide injection on femoral head necrosis.Methods 120 patients with aseptic osteonecrosis of femoral head were collected from 2014-2016. According to random number table，120 cases were divided into treatment group and control group，60 cases in each group.The treatment group was treated with oral Chinese medicine decoction and intravenous drip of deer melon polypeptide injection.The control group was treated with oral Chinese traditional medicine decoction.Both groups were given routine calcium supplementation. After 3 months，the clinical efficacy was evaluated by the method of percent.Results The treatment group was excellent in 18 cases， good in 24 cases，medium in 10 cases，poor in 8 cases.The total effective rate is 86.67%，and the excellent rate is 70.00%.The control group was excellent in 14 cases，good in 20 cases，moderate in 16 cases，and poor in 10 cases.The total effective rate was 83.33% and the excellent and good rate was 56.67%.There was no significant difference in the total effective rate between the two groups（P>0.05）， while the excellent rate in the treatment group was greater than that in the control group，and the difference was statistically significant （P<0.05）.Conclusion Oral Chinese medicine combined with intravenous drupal peptide injection for the treatment of osteonecrosis of the femoral head is superior to the treatment of traditional Chinese medicine alone.It has a high rate of good treatment，simple operation，economic security and is worthy of further study.

Key words：Femoral head necrosis；Chinese medicine；Lugua polypeptide injection；Bushen zhuanggu tongluo decoction

股骨头坏死是一种常见的疾病。其发病原因很多，发病机制就是由于各种原因造成的股骨头局部血运障碍，从而引起其周围组织营养缺失，造成骨细胞缺血、坏死、骨小梁断裂或股骨头塌陷等情况[1-3]。目前的治疗方法主要有保守治疗和手术治疗，手术治疗费用高，痛苦大，一般只用于严重的患者。轻症患者多采用保守治疗，但药物治疗的疗效不尽理想。为寻找更好的药物治疗方法，笔者采用中药配合鹿瓜多肽治疗股骨头坏死60例，报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料 收集2014～2016年我院住院的无菌性股骨头坏死120例患者，所有病例均表现有不同程度的髋部疼痛、跛行、活动困难。中医辨证为肝肾亏虚，气滞血瘀、痰湿痹阻。按照随机数字表法随机分为治疗组和对照组，治疗组60例，其中男52例，女8例。年龄24～61岁，平均（40.61±2.13）岁。单侧44例，双侧16例。发病原因激素性40例，酒精性20例。 病程6个月～2.5年，平均（9.52±0.12）个月。按Ficat分期，Ⅰ期35例，Ⅱ期25例。对照组60例，其中男50例，女10例。年龄25～57岁，平均年龄（35.6±3.02）岁。单侧45例， 双侧15例。 发病原因激素性42例，酒精性18例。病程5个月～2.6年，平均（9.61±1.01）个月。按Ficat分期，Ⅰ期36例，Ⅱ期24例。两组在性别、年龄、病因、病程、Ficat分期等方面，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。两组患者均签署知情同意书。

1.2入排标准 纳入标准：血常规、尿常规、肝功能、肾功能、心电图基本正常；对所用药物不过敏；Ficat分期1～2期；排除关节结核、肿瘤、感染，排除精神疾病。排除标准：血常规、尿常规、肝功能、肾功能、心电图严重异常；对所用药物过敏，Ficat分期3～4期；关节结核、肿瘤、感染，患有精神疾病。

1.3诊断标准 西医诊断：参照2007年中华医学会骨科分会制定的《股骨头坏死诊断与治疗的专家建议》[3]制定。分期标准：根据1995年Ficat分期法分期。中医证候诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则》，主症：髋部疼痛，跛行，酸软，舌红苔薄白，脉弦细。

1.4方法 治疗组采用口服自配中药汤剂，1剂/d，1个月为一个疗程，连续服用三个疗程；同时联合静滴鹿瓜多肽注射液（2 ml： 4 mg）16 mg，1次/d，2 周为1个疗程，间隔2 周再继续下一个疗程，连用2～3个疗程。对照组采用口服自配中药汤剂，1剂/d，1个月为一个疗程，连续服用三个疗程。两组均给予常规补钙。3个月后观察疗效。中药内服方药：口服补肾壮骨通络汤加减，方药如下：续断15 g、狗脊15 g、骨碎补15 g、杜仲15 g、怀牛膝15 g、川芎12 g、延胡索15 g、丹参10 g、当归10 g、鸡血藤15 g、熟地10 g、独活15 g、桑寄生10 g、白芍10 g、茯苓10 g、白术10 g、炙甘草10 g、鸡内金10 g、建曲10 g。随症加减。1剂/d，1个月为1个疗程，连续服3个疗程。

1.5療效评价 参照百分法[3]进行疗效评价。百分法内容包括临床评价60分，其中疼痛 25 分，功能18分，关节活动度17分；X线评价40分。疗效分级标准：优≥85 分，良 75～84分，中60～74分，差<60 分。

1.6统计学方法 采用SPSS17.0软件进行处理，组间比较采用？字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

治疗组优18例，良24例，中10例，差8例，总有效率86.67%，优良率70.00%。放射检查较之于治疗前、后改变，18例坏死区见及新生组织；18例X线无变化或有轻度改变；24例囊性变区有不同程度变小。对照组优14例，良20例，中16例，差10例，总有效率83.33%，优良率56.67%。治疗后放射检查改变，14例坏死区见及新生组织，26例X线无变化或有轻度改变；20例囊性变区有不同程度变小。两组总有效率比较差异无统计学意义（P>0.05），而治疗组优良率大于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），可认为治疗组具有更好的治疗效果。

3 讨论

股骨头坏死是一种不分年龄、不分性别的疾病，常见原因是滥用激素、过度饮酒、外伤、高脂血症、冻伤、血栓形成。发生机制十分复杂，至今不明了。目前研究认为，股骨头内小动脉存在痉挛、内皮损伤、出血，小静脉存在高压、回流受阻、血液瘀滞，导致一方面股骨头供血供氧不足，另一方面股骨头内代谢产物无法排出，二者共同导致细胞外环境和细胞内环境紊乱，骨胶原蛋白合成减少，钙沉积减少，成骨细胞生长缓慢，加速凋亡或坏死，而破骨细胞可能占优势。骨组织水肿，从而进一步挤压血管，血液循环更差，骨内压力进一步升高，损害进一步加剧，形成恶心循环。

长期使用激素，抑制下丘脑-垂体-肾上腺轴和性腺轴，导致性激素减少，尤其可能使雌二醇和睾酮明显减少，使成骨细胞活性下降。亦有作者认为，在激素性股骨头坏死中，长期大剂量使用激素，致使甲状旁腺激素增加，溶骨作用增强，降钙素减少，血钙增加，骨量大量丢失，出现骨质疏松，最后因负重等原因导致骨小梁微骨折，股骨头塌陷。长期饮酒者，血脂往往长期升高，血液处于高凝状态，脂肪栓子易阻塞小动脉造成缺血坏死。

针对股骨头坏死，保守治疗是目前最普遍的治疗方法，尤其对于年青人更宜采用保守治疗，因为人工股骨头的使用期限一般只有10～20年，一生可能面临两次手术。中药治疗是保守治疗的主要方法之一。此病在中医属于“骨痹”、“骨痿”、“骨蚀”等范畴。中医治疗目前无统一的治疗方法，多采用辨证论治，常用治法有补肾壮骨、填精益髓、活血化瘀、续筋接骨、渗湿降浊等方法。由于肾主骨生髓，肝主筋，所以补肾壮骨、养肝荣筋常常是基础用药。因为股骨头坏死最终都是由于静脉和动脉阻塞不通而成，故活血化瘀、消肿止痛是治疗的必要途径。

补肾壮骨通络汤是临床验方，具有补肾壮骨、活血化瘀、祛风除湿、健脾渗湿的功效，方中骨碎补、续断、怀牛膝既能补肝肾、强筋骨，又能活血消肿疗伤，为君药；杜仲、狗脊补肝肾、祛风湿，为臣药；当归、熟地、川芎、白芍、延胡索补血荣筋、活血化瘀、消肿止痛；独活、鸡血藤祛风湿通络止痛，俱为臣药；白术、茯苓、鸡内金、山楂健脾扶正、渗湿，防止伤中，炙甘草调和诸药，为使药。全方以补益肝肾、强筋壮骨、活血化瘀、通络止痛为主，切中股骨头坏死的病机，对于股骨头坏死1～2期的患者，具有消除动脉痉挛、静脉回流受阻、改善血液循环、减轻骨组织水肿的作用，从而促进骨形成，减少骨破坏，促进钙盐沉积和骨组织的修复，对最终保留患者股骨头，或有效延长进行人工关节置换术的时间具有重要意义。实验研究和临床研究也证实，补肾壮骨通络汤对早期股骨头坏死的修复有突出的治疗优势[4-6]，临床应用前景广阔，值得推广。通过规范化的中医治疗，尽可能减少髋关节置换术，提高患者的生活质量。

鹿瓜多肽注射液主要由鹿角和甜瓜籽提取物组成，含有多种与骨代谢有关的化学物质，已被诸多临床研究认为具有促进骨形成的作用，并能抗炎消肿止痛，非常适合股骨头缺血坏死的治疗。口服与静脉用药相结合，既增加了药物的剂量，又没有增加胃肠负担。

本研究发现，两组的总有效率差别不大，但治疗组的优良率优于对照组。这主要是因为中药汤剂与鹿瓜多肽静滴相结合，相辅相成，加强补肾壮骨、活血通络、消肿止痛之功，对股骨头缺血性坏死有较好的疗效，治疗组在疼痛减轻程度、功能恢复程度上优于对照组，患者的满意度更大。缺点是静滴鹿瓜多肽成本较高，也不太方便，长期输液的痛苦和风险也较大。本研究的样本数较小，得出的结论可能不准确，后续还要增加样本数，进一步观察总结。

参考文献：

[1]李子荣.2015年股骨头坏死中国分期与分型解读[J].临床外科杂志，2017，25（8）：1-4.

[2]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）[M].北京：中国医药科技出版社，2002：354.

[3]国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[S].南京：南京大学出版社，1994：193.

[4]付微平，刘国华.依那西普注射液配合补肾壮骨通络汤加减治疗活动期强直性脊柱炎疗效观察[J].现代中西医结合杂志，2017，26（22）：2473-2475.

[5]宫云昭，李可大，唐林.补肾壮骨通络汤对早期股骨头坏死患者血液指标的影响[J].中华中医药学刊，2016，34（06）：1408-1411.

[6]宮云昭，李可大，唐林.补肾壮骨通络汤治疗早期股骨头坏死临床疗效探讨[J].辽宁中医药大学学报，2016，18（06）：90-92.

收稿日期：2017-9-28；修回日期：2017-11-2

编辑/王朵梅