米索前列醇及米非司酮治疗稽留流产临床效果及安全性观察

李银环

（河南省夏邑县第二人民医院 妇产科，河南 商丘 476400）

稽留流产具有众多诱因，如精神压力过大、内分泌异常、免疫功能障碍、生殖器官异常及不良生活习惯等。此外，若孕产妇长期与铅、苯、砷以及其他放射性物质接触也会诱发本病[1-2]。临床上较为常见的用药方案是采用卡孕栓、米索前列醇及米非司酮等药物进行治疗，不同的药物治疗其临床应用效果仍存在较大争议[3]。本研究旨在探讨米索前列醇及米非司酮治疗稽留流产的临床效果及安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2015年1月-2017年1月在本院进行治疗的70例稽留流产患者作为研究对象，患者及其家属对本研究均知情，并签署同意书；本研究经本院伦理委员会批准。采用随机数表法将所有患者分为两组，各35例。观察组年龄24～35 岁，平均（28.98±3.21）岁；孕周 7～10 周，平均（8.23±1.09） 周。对照组年龄24～34岁，平 均（27.75±3.09） 岁； 孕 周 7～10周， 平 均（8.57±1.14） 周。两组患者一般资料相比，差异无统计学意义（P ＞0.05），具有可比性。

1.2 入选标准

纳入标准：①49 d≤妊娠天数≤70 d，24 岁 ≤年龄≤35岁；②单胎妊娠者；③经子宫输卵管造影或宫腔镜检查确认宫腔形态基本正常者。排除标准：①糖尿病、肾上腺功能障碍及甲状腺功能亢进（甲亢）等全身疾病者；②发生宫腔粘连、子宫畸形等器质性病变者；③宫颈分泌物检测中出现衣原体、支原体感染者，输卵管积水者。

1.3 方法

对照组患者使用2 mg卡孕栓（南京苏康医药有限公司，国药准字H10800007）放置在阴道后穹窿，在胚胎排出或者患者阴道出血后实施清宫操作。观察组采用米非司酮（浙江仙琚制药股份有限公司，国药准字H20000648）+米索前列醇（湖北葛店人福药业有限责任公司，国药准字H20073696）联合治疗，两者用药剂量均为25 mg/ 次，2次 /d，治疗时间为 2～3 d；第 3天，予以患者0.6 μg米索前列醇，口服；在胚胎排出或者患者阴道出血后实施清宫操作。

1.4 观察指标

比较两组患者临床效果、安全性。观察记录两组患者子宫开始收缩时间、排胎后2 h出血量、服药后排胎时间、子宫出血时间等临床指标情况；观察两组治疗效果：完全流产（用药24 h内完全排出子宫内妊娠物，B超检查无残留）、不完全流产（用药24 h内不完全排出子宫内妊娠物，B超检查有残留）、治疗失败（未排出子宫内妊娠物）；另外记录两组恶心呕吐、发热寒战、肢体麻木及头痛等不良反应情况。

1.5 统计学方法

采用SPSS 20.0统计学软件。计数资料以百分比（%）表示，计数资料组间比较采用χ2检验；计量资料以均数±标准差（x±s）表示，计量资料组间比较采用t检验。P ＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床效果

观察组完全流产33例（94.29%）、不完全流产2例（5.71%），对照组完全流产25例（71.43%）、不完全流产10例（28.57%）；观察组完全流产率高于对照组，差异有统计学意义（χ2=6.437，P ＜0.05）。观察组服药后排胎时间、子宫开始收缩时间、子宫出血时间、排胎后2 h出血量均少于对照组，差异有统计学意义（P ＜0.05）。见表1。

2.2 不良反应

两组患者不良反应发生率相比，差异无统计学意义（P ＞0.05）。见表 2。

表1 两组患者临床指标情况对比 （x±s）

表2 两组患者不良反应情况对比 例（%）

3 讨论

目前，稽留流产的发病原因仍不十分明确，但其与胚胎异常死亡以及患者性激素缺乏密切相关[4]。该病患者容易出现子宫壁与胚胎过度粘连、子宫收缩功能明显削弱及胚胎无法正常排出等问题，少数患者还会发生胚胎溶解导致母体出现子宫穿孔或者弥散性血管内凝血，从而对母体生命安全造成严重不良影响[5]。因此，寻找一种更为安全有效的治疗方式意义重大。

本研究结果显示，观察组患者临床指标均低于对照组，完全流产率高于对照组，两组患者不良反应发生率相比无差异。由此可见，相较于对照组使用卡孕栓进行治疗所取得的治疗效果，米索前列醇与米非司酮联合治疗能够进一步缩短服药后排胎时间、子宫开始收缩时间以及子宫出血时间，减小排胎后2 h出血量，提高完全流产率，尽快完全排出子宫内妊娠物，提升治疗效果，促进患者恢复。此外，联合用药的不良反应发生率与单纯使用卡孕栓相近，安全性较高，但临床效果显著优于卡孕栓。米索前列醇属于临床上终止妊娠的常用药剂，具有增强子宫收缩、扩张子宫颈等作用，在口服之后该药物可转化成具有极强活性的米索前列醇酸，利于提升子宫平滑肌张力、促进子宫成熟、强化子宫收缩功能及软化宫颈等，还可以通过作用于子宫颈纤维组织促进弹性蛋白酶大量释放，诱导胶原纤维出现降解，显著提高宫颈的顺应性，减少扩宫造成的机械损伤，减轻妊娠终止时的痛苦[6-7]。米非司酮属于临床上较为常见的抗孕酮类药物，可直接作用于孕酮受体，并取代孕酮与其相结合，从而使孕酮活性受到抑制，诱导蜕膜及绒毛组织变性坏死，直至妊娠终止，同时，能够释放内源性前列腺素，进而诱导子宫收缩，促使子宫壁与蜕膜相互剥离，扩张软化子宫颈，加快子宫内组织向体外排出[8-9]。米非司酮属于具有极高安全性的孕酮受体拮抗药物，无雄激素、雌激素、孕激素以及抗雌激素活性，能够明显提高稽留流产孕产妇完全流产率。联合用药利于发挥两种药物的协同优势，其治疗效果优于单独用药，且安全性较高[10]。

综上所述，针对稽留流产患者，采用米索前列醇与米非司酮联合治疗利于进一步改善临床指标，提高治疗效果，促进患者恢复。

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[6] 张绍峰. 米非司酮联合米索前列醇治疗清宫术稽留流产40例疗效及安全性分析[J]. 中国药业, 2015, 24(24): 121-122.

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