罗仁书
临方制剂是指因治疗上的需要,医生处方要求将药物临时加工制成丸、散、膏、酒剂等剂型;配制的制剂以《中国药典》、部颁标准等药品标准为依据,制订有制剂操作规程和质量标准,有符合要求的设施、设备,并有相应的完整制作记录;配制的临方制剂是临床医疗和科研需要而市场供应不能满足的制剂,只能自用,不准流入市场[1]。临方制剂的剂型主要有丸剂、散剂、膏剂、酒剂、合剂、酊剂。临方制剂主要使用于病人病后的调理、慢性疾病的治疗和外用贴敷等。 近年来,临方制剂被广泛运用于临床,疗效和满意度也得到了大多数患者的认可。本文通过分析我院2014-2016年临方制剂临床应用情况,了解发展状态,为今后医院制剂工作发展提供基础资料和理论支持。
从医院信息系统及临方制作记录中获取2014-2016年每年度全部临方制剂相关数据,将相关要素如临方加工总人次,包括性别、年龄分布,临方制剂剂型、数量,科室应用分布等信息录入Excel统计软件进行统计分析。
2014-2016年我院临方制剂应用人数分别为560、736、900人次,逐年增长,符合社会经济增长趋势。2014年女性患者315例,占56.25%;男性245例,占43.75%。2015年女性患者391例,占53.12%;男性345例,占46.88%。2016年女性患者508例,占56.44%;男性392例,占43.56%。相对来说,每年女性都多于男性。临方制剂使用人群年龄最小的10岁,最大的90岁,年龄分布跨度较大。其中中年组(40~60岁)、老年组(61~80岁)使用人数相当,每年两者所占比例之和为分别为82.04%、81.52%、79.67%,总体使用人群年龄偏大。使用临方制剂的患者性别年龄分布见表1。
表1 临方制剂应用年龄分布
临方制剂的剂型主要有丸剂、散剂、膏剂、酒剂、合剂、酊剂、栓剂等。我院临方制剂主要有鹿茸(滋补)蜜丸、水丸、散剂、煎膏剂、外用膏剂、栓剂,而鹿茸(滋补)蜜丸、水丸、滋补散所占比例较多,特别是滋补散,每年占比都超过42%,说明我院的临方制剂的蜜丸、水丸、滋补散在病人病后的调理、慢性疾病的治疗方面较汤剂服用、携带方便等特点。临方制剂剂型分布见表2。
表2 临方制剂剂型分布
2014-2016年我院使用临方制剂的科室主要有门诊治未病科,住院部的心脑血管疾病科、肺系疾病科、针灸康复科,其中治未病科比例最高,占比46.45%,其次为住院部的心脑血管疾病科、肺系疾病科,分别占23.26%、22.24%,说明我院临方制剂主要应用治未病、住院病人愈后调理中,体现了临方制剂在预防疾病、调理体质、强身健体的优势特点。
我院临方制剂的应用,从性别分布可以看出,女性患者数量高于男性,这可能与女性的生理特征有关,且保养调理身体的意识比男性高。但是,这并不代表男性的健康状况要好于女性,可能大多数男性由于工作生活的压力,处于亚健康状态,缺乏保健意识而忽视了自身的健康状态。因此,应加强保健宣传工作,提高男性群体的保健意识。
从年龄来看,主要集中在中年组和老年组;主要分布在治未病科、心脑血管疾病科、肺系疾病科,主要因为治未病科、心脑血管疾病科、肺系疾病科多为中老年病患者,此类疾病大多为慢性疾病患者,病程、康复周期长,这正体现了临方制剂适合慢性疾病缓慢调理、治未病的特点和优势。
从我院临方制剂的剂型使用看,主要集中在鹿茸(滋补)蜜丸、水丸、滋补散剂,特别是滋补散最多,说明我院的临方制剂的蜜丸、水丸、滋补散在病人病后的调理、慢性疾病的治疗方面较汤剂服用、携带方便的优势。
从我院2014-2016年临方制剂临床应用分析看,临方制剂的使用人数正在逐年增高,越来越多的人感受到了临方制剂带来的益处。2010年8月31日,卫生部、国家中医药管理局和国家食品药品监督管理局联合印发的《关于加强医疗机构中药制剂管理的意见》中指出:受患者委托,按医师处方(一人一方)应用中药传统工艺加工而成的制品不纳入中药制剂管理范围。这也说明了临方制剂不同于中药制剂之处,体现了中医辨证论治、个体化治疗的特点,是中医药传统特色服务项目。
临方制剂属于中药调剂学的范畴。广义上说,中药汤剂属于临方制剂的范畴[2]。中医治疗的特色是辨证论治,属于个体化治疗。可随证加减的中药汤剂将不可避免永久存在,这是中医中药的一大特色。同样临方制剂也是中医中药的一大特色,是中药防治的重要攻略。对于病情稳定需较长时间治疗,比如慢性支气管炎伴肺气肿、心脑血管疾病、高血脂高血糖等患者,以及需要长期用药调整的亚健康状态的、美容的人们不愿意天天熬药,可以为他们配制临方制剂,达到防病治病、强身健体的作用。
《神农本草经》序列中指出:“药性有宜丸者,宜散者,宜水煮者,宜酒浸渍者,宜膏煎者,亦有一物兼宜者......并随药性,不得违越。"金代李杲说:“大抵汤者荡也,去大病用之。散者散也,去急病用之。丸者缓也,不能速去之,其用药之舒缓,而治之意也。”临方制剂是将中药调剂成蜜丸、水丸等,使中药汤剂服用方便,又掩盖了中药的不良气味,同时达到了调理、治疗疾病的目的。
临方制剂体现的是中医药的特色,是一种个性化的服务,虽然目前对医院收入贡献还不是很大,但医院也应给予足够的重视,一方面增加对制剂室的投入,改善其生产条件;另一方面增加制剂室的编制,解决人员不足问题,以保证临方制剂能安全、有效和快速的发展,从而让人们信得过中医药,让中医药深入人心,用实际行动推动中医药事业的发展。按照目前临方制剂的生产形势,不久的将来,临方制剂势必会成为医院,尤其是中医院的一项重要业务,也会给医院带来一定的经济效益。临方制剂作为医院药物的一个重要组成部分,关系到人民群众的健康,须加强管理。同时,临方制剂可以有效避免药物的浪费,提高临床疗效;临方制剂是验方制剂与时俱进的产物,有着广阔的发展前景[3]。
另外,临方制剂对基层中医院来说,不仅可以吸引来更多的病人,也会提高医师的治疗水平,增加医师治疗、药师调剂的技术含量。更进一步的讲,运作好临方制剂这一防治的攻略可以给医院带来巨大的经济效益。
[1]李广庆.中药调剂学[M].北京:中国医药科技出版社,1995.
[2]谭德福.中药调剂学[M].北京:中国中医药出版社,2003.
[3]范开华,吴娟.我院医院制剂的发展之路[J].中国药业,2012,21(16):79-80.